- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06904612
Suolan käyttäminen mikrotravinteiden tilan parantamiseksi
Foolihapposuojattu jodisoitu suola- ja seerumin folaattipitoisuus Intian maaseudun lisääntymisikäisillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suola on ihanteellinen väline linnoitukseen, koska sen yleinen kulutus ja usein keskitetysti käsitelty vakiintuneilla jakelukanavilla. Yli 70 prosentilla kotitalouksista on maailmanlaajuisesti pääsy jodisoituun suolaan. Suolajodisoinnin onnistumisen huomioon ottaen on loogista käyttää olemassa olevaa infrastruktuuria foolihapon aikaansaamiseksi tämän ruokavalion mekanismin avulla.
Tavoite: Arvioida lisääntymisikäisten naisten veren folaattipitoisuuksien lisääntyminen foolihappohappo-fortifioidun jodisoidun suolan kuluttamisen jälkeen.
Tavoitteet:
- Foolihapolla vahvistettujen suolan kulutuksen vaikutuksen tutkimiseksi seerumin/plasman folaattipitoisuuksiin lisääntymisikäisten naisten keskuudessa.
- Arvioida tutkimussuolan hyväksyminen päivittäiseen käyttöön 3 kuukauden kulutuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530002
- Andhra Medical College
-
-
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Pediatric Neurosurgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: • halukas osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen
- Voi ymmärtää ja noudattaa opintovaatimuksia
- 18–45 -vuotiaita.
- Ei dokumentoituja kysymyksiä lapsen kantamispotentiaalissa
- Asukas tutkimusalueen ajan tutkimuksen ajan.
- Kuluttaa vain suolaa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Multivitamiinien tai FA: n ottaminen tutkimuksen aikana
- Raskaana tai imevä rekrytoinnissa tai tutkimuksen aikana
- Samanaikaisesti sairaudet, kuten imeytymishäiriöt, vaikea anemia (HGB <8,0 g/dl), hallitsematon verenpaine, (SBP ≥140 mm Hg tai DBP ≥90 mm Hg), HIV, Active TB tai Malaria -infektio
- Aikaisemman SBA -toimituksen historia
- Edelliset sairaudet (ts. Syöpä tai säännölliset lääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa muutokset seerumin folaatin, B12: n ja rautatasojen välillä lähtötilanteen ja tutkimuksen päätepisteen välillä
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
|
Arvioi veren tasot tutkimussuolan ennakko- ja sen jälkeen (vahvistettu foolihapolla, B12 ja rauta)
|
2-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hermoston epämuodostumat
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Anemia, hypokrominen
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- B-vitamiinin puutos
- Poikkeavuudet, vakava teratoidi
- Raudan puutteet
- Anemia
- Anemia, raudanpuute
- Selkärangan dysrafismi
- A-vitamiinin puutos
- Avitaminoosi
- Anenkefalia
- Neuraaliputken viat
- Foolihapon puute
- B12-vitamiinin puutos
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Hivenaineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT06174883
- 191/IEC AMC/MAY 2021 (Muu tunniste: Andhra Medical College Institutional Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .