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Utilizzo del sale per migliorare lo stato del micronutriente

9 luglio 2025 aggiornato da: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

La concentrazione di sale iodizzata con acido folico e concentrazione sierica di folati nelle donne in età riproduttiva dell'India rurale

Domanda: quanto è efficace il sale iodizzato fortificato dall'acido folico nelle crescenti concentrazioni di folati sierici tra donne non graduali e non lattanti in età riproduttiva? Ipotesi: il sale iodizzato fortificato con acido folico può aumentare i livelli di folati sierici e fungere da considerazione politica nella fortificazione del sale con sia lo iodio che l'acido folico per ridurre i difetti di nascita gravi e fatali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sale è un veicolo ideale per la fortificazione perché il suo consumo universale e spesso elaborato centralmente con canali di distribuzione stabiliti. Oltre il 70% delle famiglie a livello globale ha accesso al sale iodizzato. Considerando il successo della iodizzazione salata, è logico utilizzare l'infrastruttura esistente per fornire acido folico attraverso questo meccanismo dietetico.

Obiettivo: valutare l'aumento delle concentrazioni di folati nel sangue tra le donne in età riproduttiva dopo aver consumato sale iodizzato fortificato dall'acido folico.

Obiettivi:

  1. Esaminare l'effetto del consumo di sale fortificato con acido folico sulle concentrazioni di folati sierici/plasmatici tra le donne in età riproduttiva.
  2. Valutare l'accettazione del sale dello studio per l'uso quotidiano durante 3 mesi di consumo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530002
        • Andhra Medical College
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Pediatric Neurosurgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne in età fertile che non sono illustrate e disposte a consumare il sale dello studio per la durata sono state reclutate per la partecipazione volontaria allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione: • disposto a partecipare volontariamente allo studio

  • Può comprendere e rispettare i requisiti di studio
  • Di età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Nessun problema documentato con il potenziale del bambino
  • Residente nell'area di studio per la durata dello studio.
  • Consumare solo lo studio sale durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Prendendo multivitaminici o FA durante lo studio
  • Incinta o allattante al reclutamento o durante lo studio
  • Comorbilità come disturbi del malassorbimento, anemia grave (HGB <8,0 g/dl), ipertensione non controllata, (SBP ≥140 mM Hg o DBP ≥90 mm Hg), HIV, infezione attivo TB o malaria
  • Storia di precedente consegna SBA
  • Condizioni mediche preesistenti (cioè cancro o necessità di farmaci regolari)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare i cambiamenti nei folati sierici mediani, B12 e i livelli di ferro tra basale ed endpoint di studio
Lasso di tempo: 2-6 mesi
Valutare i livelli ematici pre e post-assunzione di sale di studio (fortificato con acido folico, B12 e ferro)
2-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Collaboratori

Andhra Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT06174883
  • 191/IEC AMC/MAY 2021 (Altro identificatore: Andhra Medical College Institutional Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni redatte saranno rese disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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