Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití soli ke zlepšení stavu mikronutrientů

9. července 2025 aktualizováno: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Koncentrace sůl a koncentrace folátu v séru listové u žen ve venkovské Indii v reprodukčním věku

Otázka: Jak efektivní je jodizovaná sůl pod listovou kyselinou při zvyšování koncentrací folátu v séru mezi netěžujícími a ne-lakujícími ženami v reprodukčním věku? Hypotéza: jodizovaná sůl s kyselinou listovou může zvýšit hladinu folátu v séru a sloužit jako politická úvaha při opevnění soli s jódem i kyselinou listovou, aby se snížily závažné a fatální vrozené vady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sůl je ideálním vozidlem pro opevnění, protože její univerzální spotřeba a často centrálně zpracovávaná se zavedenými distribučními kanály. Více než 70% domácností po celém světě má přístup k jodizované soli. S ohledem na úspěch jodizace soli je logické použít stávající infrastrukturu k poskytování kyseliny listové prostřednictvím tohoto dietního mechanismu.

Cíl: Posoudit zvýšení koncentrací folátu krve u žen v reprodukčním věku po konzumaci jodizované soli na kyselinu listovou.

Cíle:

  1. Prozkoumat účinek spotřeby soli opevněné kyselinou listovou na koncentrace folátu v séru/plazmě u žen v reprodukčním věku.
  2. Posoudit přijetí studijní soli pro každodenní použití během 3 měsíců spotřeby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530002
        • Andhra Medical College
  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Pediatric Neurosurgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro dobrovolnou účast do studie byly přijaty ženy ve věku porodu.

Popis

Kritéria pro zařazení: • Ochota se dobrovolně účastnit studie

  • Může pochopit a splnit požadavky na studium
  • Ve věku 18 až 45 let.
  • Žádné zdokumentované problémy s potenciálem dítěte
  • Obyvatel oblasti studia po dobu trvání studia.
  • Během studia konzumujte pouze studium sůl

Kritéria pro vyloučení:

  • Během studia užívání multivitaminů nebo FA
  • Těhotná nebo kojící při náboru nebo během studia
  • Komorbidity, jako jsou poruchy malabsorpce, těžká anémie (HGB <8,0 g/dl), nekontrolovaná hypertenze (SBP ≥ 140 mm Hg nebo DBP ≥ 90 mm Hg), HIV, aktivní TB nebo Malarií infekce
  • Historie předchozího doručení SBA
  • Již existující zdravotní stavy (tj. Rakovina nebo potřeba pravidelných léků)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte změny ve střední hladině folátu v séru, B12 a železa mezi základní linií a koncovým bodem studie
Časové okno: 2-6 měsíců
Vyhodnoťte hladiny krve Pre- a po intaketu studované soli (opevněné kyselinou listovou, B12 a železem)
2-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Spolupracovníci

Andhra Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT06174883
  • 191/IEC AMC/MAY 2021 (Jiný identifikátor: Andhra Medical College Institutional Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Redigované informace budou k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit