Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование соли для улучшения состояния микроэлементов

9 июля 2025 г. обновлено: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Концентрация фолиевой кислоты с йодированной солью и сывороточным фолатом у женщин репродуктивного возраста сельской Индии

Вопрос: Насколько эффективна йодизированная соль фолиевая кислота в увеличении концентрации фолата в сыворотке крови среди небеременных и нелактирующих женщин репродуктивного возраста? Гипотеза: йодизированная соль с фолиевой кислотой может повысить уровень фолата в сыворотке и служить политическим рассмотрением при укреплении соли как йодиной, так и фолиевой кислотой для снижения серьезных и смертельных врожденных дефектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Соль является идеальным средством для укрепления, потому что его универсальное потребление и часто в центре обрабатывается с установленными каналами распределения. Более 70% домохозяйств во всем мире имеют доступ к йодированной соли. Учитывая успех йодизации соли, логично использовать существующую инфраструктуру для обеспечения фолиевой кислоты с помощью этого пищевого механизма.

Цель: оценить увеличение концентрации фолата в крови среди женщин репродуктивного возраста после того, как они потребляют оборудованную фолиевой кислотой йодированную соль.

Цели:

  1. Чтобы изучить влияние потребления соли, обогащенной фолиевой кислотой на концентрации фолата в сыворотке/плазме среди женщин репродуктивного возраста.
  2. Оценить принятие исследования соли для ежедневного использования в течение 3 месяцев потребления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Индия, 530002
        • Andhra Medical College
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Pediatric Neurosurgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины детородного возраста, которые не являются лактативными и желающими потреблять соль исследования в течение всего времени, были набраны для добровольного участия в исследовании.

Описание

Критерии включения: • Готовы добровольно участвовать в исследовании

  • Может понять и соблюдать требования к исследованию
  • В возрасте от 18 до 45 лет.
  • Нет задокументированных проблем с потенциалом ребенка с детьми
  • Житель области обучения для продолжительности обучения.
  • Потребляйте только соль только во время обучения

Критерии исключения:

  • Принимая поливитамины или FA во время обучения
  • Беременная или кормящая при наборе или во время обучения
  • Совместные заболевания, такие как нарушения в мультивнопортке, тяжелая анемия (HGB <8,0 г/дл), неконтролируемая гипертония (SBP ≥140 мм рт. Ст. Или DBP ≥90 мм рт.
  • История предыдущей доставки SBA
  • Ранее существовавшие заболевания (то есть рак или необходимость в регулярных лекарствах)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте изменения в срединном фолате сыворотки, B12 и уровнях железа между исходной и конечной точкой исследования
Временное ограничение: 2-6 месяцев
Оценить уровни крови до и после обедания соли исследования (обогащенный фолиевой кислотой, B12 и железом)
2-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Соавторы

Andhra Medical College

Следователи

  • Главный следователь: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CT06174883
  • 191/IEC AMC/MAY 2021 (Другой идентификатор: Andhra Medical College Institutional Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Отредактированная информация будет доступна по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться