Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zout gebruiken om de status van micronutriënten te verbeteren

9 juli 2025 bijgewerkt door: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Foliumzuur-verrijkt gejodeerd zout- en serumfoliumzuurconcentratie bij reproductieve-leeftijd vrouwen van het platteland India

VRAAG: Hoe effectief is met foliumzuurverminderd jodeszout in toenemende serumfoliumzuurconcentraties bij niet-zwangere en niet-lacterende vrouwen in de reproductieve leeftijd? Hypothese: met foliumzuurvermelding met jodig gejodeerd zout kan de foliumzuurspiegels van de serum verhogen en als beleidsoverweging dienen bij zoutverfers met zowel jodium als foliumzuur om ernstige en fatale geboorteafwijkingen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zout is een ideaal voertuig voor verrijking omdat het universele consumptie en vaak centraal verwerkt met gevestigde distributiekanalen. Meer dan 70% van de huishoudens heeft wereldwijd toegang tot gejodeerd zout. Gezien het succes van zoutjodisatie, is het logisch om de bestaande infrastructuur te gebruiken om foliumzuur te leveren via dit voedingsmechanisme.

Doel: om de toename van de foliumzuurconcentraties van het bloed bij vrouwen in de reproductieve leeftijd te beoordelen nadat ze met foliumzuur verbruikt gejodeerd zout verbruiken.

DOELSTELLINGEN :

  1. Om het effect van zoutverbruik te onderzoeken dat is verrijkt met foliumzuur op serum/plasma -foliumzuurconcentraties bij vrouwen in de reproductieve leeftijd.
  2. Om de acceptatie van studiezout te beoordelen voor dagelijks gebruik gedurende 3 maanden van consumptie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indië, 530002
        • Andhra Medical College
  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Pediatric Neurosurgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van de vruchtbare leeftijd die niet-lacterend zijn en bereid zijn om het onderzoekszout voor de duur te consumeren, werden geworven voor vrijwillige deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Bereid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek

  • Kan de studievereisten begrijpen en voldoen
  • Tussen de 18 en 45 jaar oud.
  • Geen gedocumenteerde problemen met het potentieel van het kinderdrager
  • Inwoner van het studiegebied voor de duur van de studie.
  • Consumeer alleen studiezout tijdens de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Multivitamines of FA nemen tijdens de studie
  • Zwanger of lacteren bij werving of tijdens de studie
  • Comorbiditeiten zoals malabsorptiestoornissen, ernstige bloedarmoede (HGB <8,0 g/dl), ongecontroleerde hypertensie, (SBP ≥140 mm Hg of DBP ≥90 mm Hg), HIV, actieve TB of malaria-infectie
  • Geschiedenis van eerdere SBA -levering
  • Reeds bestaande medische aandoeningen (d.w.z. kanker of behoefte aan regelmatige medicijnen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet veranderingen in mediane serumfoliumzuur, B12 en ijzerspiegels tussen baseline en studie -eindpunt
Tijdsspanne: 2-6 maanden
Evalueer de bloedspiegels vóór en post-intentie van studiezout (versterkt met foliumzuur, B12 en ijzer)
2-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Medewerkers

Andhra Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT06174883
  • 191/IEC AMC/MAY 2021 (Andere identificatie: Andhra Medical College Institutional Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Redacted informatie wordt op aanvraag beschikbaar gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren