原発性脊髄損傷リハビリテーションにおける標準的な筋力トレーニングと比較した偏心の影響 (KREHA3)
2026年7月7日 更新者：Swiss Paraplegic Research, Nottwil
原発性脊髄損傷リハビリテーションにおける標準的な筋力トレーニングと比較したエキセントリックの影響 - マッチされたペアランダム化比較試験
この臨床試験の目標は、原発性脊髄損傷（SCI）リハビリテーションを受けている個人の標準的な臨床的ルーチン強度（STAN）トレーニングと比較して、偏心アームクランク（Kreha）トレーニングの効果を評価することです。
このトレイルが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 上半身の強さ、有酸素性のパフォーマンス、筋肉量、機能的自立、健康関連の生活の質に対するトレーニングの影響は何ですか？
- Krehaのトレーニングは、リハビリテーションルーチンに実装するために実行可能ですか？
参加者は次のとおりです。
- 12週間以内に20個のクレハセッションまたは20個のスタンセッションを実行する
- テストバッテリーを実行して、トレーニング効果に関するデータを収集する前（事前テスト）および後（テスト後）研究介入
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fabian Ammann, MSc
- 電話番号：+41419396624
- メール：fabian.ammann@paraplegie.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anneke Hertig-Godeschalk, PhD
- 電話番号：+414 9396603
- メール：anneke.hertig@paraplegie.ch
研究場所
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Canton of Lucerne
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Nottwil、Canton of Lucerne、スイス、6207
- Swiss Paraplegic Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- 署名ごとに確認されたインフォームドコンセント。
- 外傷性または病気関連のSCI。
- 研究センターでの一次SCIリハビリテーション中に定期的な筋力トレーニングプログラムに参加しています（通常、これはSCI開始後1か月後に開始されます）。
- 「家のモビリティ」に関するSCIMサブセクションの0-2のスコアで定義された、日常生活の活動中の車椅子の依存関係。
- 経験豊富なスポーツ医学の医師によって決定されたように、スポーツの医学的評価に合格し、腕枝のトレーニングを実施するのに十分な上腕二頭筋/上腕三頭筋機能を備えています
除外基準：
- 炎症性または神経変性疾患（多発性硬化症またはギランバレ症候群を含む）。
- 研究への参加、調査された介入を受けることができない、または禁忌を妨げる可能性のある併存疾患またはその他の健康問題。
- MRI禁忌（体内のペースメーカーなどの磁気金属部品または電子インプラント）。
- 妊娠（amnestic）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エキセントリックアームクランク（Kreha）トレーニング
風変わりなトレーニング介入は、対称的なアームクランク（Krafttraining Mittels Exzentrischer Handkurbel、Kreha）デバイスで実行された20のトレーニングセッションで構成されています。
トレーニングセッションの期間は約30分で、12週間以内に完了し、週に最大3回のセッションが行われます。
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20エキセントリックレジスタンストレーニングセッションは、対称のアームクランクエルゴメーターで仰pine位の位置で実行されます。
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アクティブコンパレータ：標準的な臨床ルーチン強度（STAN）トレーニング
標準的な筋力トレーニングの介入は、臨床的なルーチン手順に従って実行された研究センターのジムでの合計20のトレーニングセッションで構成されています。
トレーニングセッションの期間は約60分で、12週間以内に完了し、週に約3セッションが行われます。
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定期的な筋力トレーニング介入は、臨床的なルーチン手順に従って実行された研究センターのジムでの合計20のトレーニングセッションで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上半身の強さ
時間枠：介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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上半身の強度の変化は、1回の繰り返し最大（1RM）ベンチプレス（kg）で測定されます。
ウェイトトレーニングベンチで仰pine位に横たわっている間、1回の繰り返しのために上向きに押し上げることができる最大体重の量。
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介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上半身の強さ
時間枠：介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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1RMベンチプル（kg）で測定された上半身の強度の変化。
ウェイトトレーニングベンチでdeしやすい位置に横たわっている間に、1回の繰り返しのために上向きに引っ張ることができる最大体重の量。
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介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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ハンドグリップ強度
時間枠：介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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ジャマーハンドグリップダイナモメーターを使用して、両手の3つのハンドグリップ測定（kg）の最大強度の変化。
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介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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好気性パフォーマンス
時間枠：介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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通常のアームクランクエルゴメーターの運動テストで好気性性能によって測定される心肺適応の変化。
20ワットから始まるランププロトコルと、1ワット / 6秒の障害の増加が使用されます。
次のパラメーターは、この好気性持久力テスト中に評価されます：テストの終了時（WATT）の故障時のパワー、テスト中のピーク酸素摂取（ml/kg/min）、最大心拍数（bpm）
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介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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筋肉の量
時間枠：介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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支配的な上腕と肩の関連する上半身の筋肉の磁気共鳴画像（MRI）を使用して、筋肉の体積の変化を測定します。
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介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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腕の円周
時間枠：介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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右下腕と上腕（cm）の左右の腕の円周の変化は、筋肉の体積を推定するために使用されます。
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介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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日常生活の活動中に機能します
時間枠：介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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日常生活の活動中の機能の変化は、臨床記録から抽出された脊髄独立尺度（SCIM）によって評価されます。
SCIM合計スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど、機能的独立性が高いことを示しています。
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介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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健康関連の生活の質
時間枠：介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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健康関連の生活の質の変化は、短いフォームの健康調査（SF-12）を使用して評価されます。
加重された身体的および精神的成分スコアの範囲は0〜100で、スコアが高いほど、身体的または精神的健康が向上します。
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介入開始後の1週間前と12週間の前12週間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Krehaトレーニングの実現可能性（トレーニングセッションの総数）
時間枠：介入段階を通して、0〜12週
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12週間以内に20のクレハセッションが完了するかどうかを評価することにより、臨床ルーチンでのKrehaトレーニングの実装の成功。
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介入段階を通して、0〜12週
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Krehaトレーニングの進行の実現可能性（適応されるセッションの数）
時間枠：介入段階を通して、0〜12週
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Krehaトレーニングの進行の実現可能性、適応する必要があるトレーニングセッションの数を評価することにより。
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介入段階を通して、0〜12週
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Krehaトレーニングの進行の実現可能性（電力適応）
時間枠：介入段階を通して、0〜12週
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最初に計画された進行と比較して、トレーニングセッションのターゲットパワー（ワット）を適応させる必要がある必要がある必要があるかを評価することにより、Krehaトレーニングの進行の実現可能性。
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介入段階を通して、0〜12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月28日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-21
- SNCTP000006132 (その他の識別子：Swiss National Clinical Trials Portal)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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