Los efectos de la excéntrica en comparación con el entrenamiento de fuerza estándar en la rehabilitación de lesiones de la médula espinal primaria (KREHA3)
7 de julio de 2026 actualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Los efectos de la excéntrica en comparación con el entrenamiento de fuerza estándar en la rehabilitación de lesiones de la médula espinal primaria: un ensayo controlado aleatorio de pares de pares
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los efectos del entrenamiento excéntrico de la manivela del brazo (KREA) en comparación con el entrenamiento de resistencia de rutina clínica estándar (STAN) en individuos sometidos a rehabilitación de lesiones de la médula espinal (SCI).
Las principales preguntas que este sendero tiene como objetivo responder son:
- ¿Cuáles son los efectos del entrenamiento sobre la fuerza de la parte superior del cuerpo, el rendimiento aeróbico, el volumen muscular, la independencia funcional y la calidad de vida relacionada con la salud?
- ¿Es factible la capacitación de KREA para implementar en la rutina de rehabilitación?
Los participantes:
- Realice 20 sesiones de KreHA o 20 sesiones de STAN en 12 semanas
- Realice una batería de prueba para recopilar datos sobre los efectos de entrenamiento antes (prueba previa) y después (después de la prueba) la intervención del estudio
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fabian Ammann, MSc
- Número de teléfono: +41419396624
- Correo electrónico: fabian.ammann@paraplegie.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anneke Hertig-Godeschalk, PhD
- Número de teléfono: +414 9396603
- Correo electrónico: anneke.hertig@paraplegie.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton of Lucerne
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Nottwil, Canton of Lucerne, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- consentimiento informado según lo confirmado por firma.
- LME traumática o relacionada con la enfermedad.
- Participando en el programa de entrenamiento de fuerza de rutina durante la rehabilitación primaria de LME en el centro de estudio (generalmente esto se inicia alrededor de un mes después del inicio de la LME).
- Dependencia de la silla de ruedas durante las actividades de la vida diaria, definida por un puntaje de 0-2 en la subsección de escamas con respecto a la "movilidad en la casa".
- Pasó la evaluación médica deportiva y que tiene suficiente función de bíceps/tríceps para realizar el entrenamiento de la caña de brazo, según lo determinado por un médico experimentado de medicina deportiva
Criterios de exclusión:
- Enfermedades inflamatorias o neurodegenerativas (incluida la esclerosis múltiple o el síndrome de Guillain-Barré).
- Comorbilidades u otros problemas de salud que pueden interferir con la participación del estudio, la incapacidad o las contraindicaciones para someterse a la intervención investigada.
- MRI contraindicaciones (partes metálicas magnéticas o implantes electrónicos como marcapasos en el cuerpo).
- embarazo (anamnestic).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento excéntrico del brazo del brazo (kreha)
La intervención de entrenamiento excéntrica consta de 20 sesiones de entrenamiento realizadas en un dispositivo de manejo de brazo simétrico (KraftTraining Mittels Exzentrischer Handkurbel, KreHA).
Las sesiones de entrenamiento tienen una duración de aproximadamente 30 minutos y se completará dentro de las doce semanas, con un máximo de tres sesiones por semana.
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Se realizarán 20 sesiones de entrenamiento de resistencia excéntrica en un ergómetro simétrico de manivela en una posición supina.
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Comparador activo: Entrenamiento de fuerza de rutina clínica estándar (STAN)
La intervención de entrenamiento de fuerza estándar consiste en un total de 20 sesiones de entrenamiento en el gimnasio del centro de estudio, realizado después de procedimientos de rutina clínica.
Las sesiones de entrenamiento tienen una duración de aproximadamente 60 minutos y se completará dentro de doce semanas, con alrededor de tres sesiones por semana.
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La intervención regular de entrenamiento de fuerza consiste en un total de 20 sesiones de entrenamiento en el gimnasio del centro de estudio, realizado después de procedimientos de rutina clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: <1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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El cambio en la resistencia de la parte superior del cuerpo se medirá mediante un press de banco máximo (1RM) de una repetición (en kg).
La cantidad máxima de peso que se puede empujar hacia arriba para una repetición, mientras está en una posición supina en un banco de entrenamiento con pesas.
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<1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: <1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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Cambio en la resistencia de la parte superior del cuerpo medido por un tirón de banco de 1RM (en kg).
La cantidad máxima de peso que se puede sacar hacia arriba para una repetición, mientras está en una posición propensa en un banco de entrenamiento con pesas.
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<1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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Fuerza de mano
Periodo de tiempo: <1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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Cambio en la resistencia máxima de tres mediciones de empuñadura (en kg) de ambas manos utilizando un dinamómetro de empuñadura Jamar.
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<1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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Rendimiento aeróbico
Periodo de tiempo: <1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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Cambio en las adaptaciones cardiopulmonares, medidas por el rendimiento aeróbico en una prueba de ejercicio en un ergómetro regular de manivela.
Se utilizará un protocolo de rampa que comienza a 20 vatios seguido de incrementos de 1 vatio / 6 segundos para la falla.
Los siguientes parámetros se evaluarán durante esta prueba de resistencia aeróbica: potencia al falla al final de la prueba (en vatios), absorción máxima de oxígeno durante la prueba (en ml/kg/min), frecuencia cardíaca máxima (BPM)
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<1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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Volumen muscular
Periodo de tiempo: <1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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Las imágenes de resonancia magnética (MRI) de los músculos relevantes de la parte superior del cuerpo de la parte superior del brazo y el hombro dominantes se utilizarán para medir el cambio en el volumen muscular.
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<1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: <1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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El cambio en la circunferencia del brazo de la parte inferior derecha e izquierda y la parte superior del brazo (en cm) se utilizará para estimar el volumen muscular.
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<1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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Funcionando durante las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: <1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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El cambio en el funcionamiento durante las actividades de la vida diaria se evaluará mediante la medida de independencia de la médula espinal (SCIM) tal como se extrae de los registros clínicos.
El puntaje total SCIM varía de 0-100, con puntajes más altos que indican niveles más altos de independencia funcional.
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<1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: <1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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El cambio en la calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando la encuesta de salud de forma corta (SF-12).
Los puntajes de componentes físicos y mentales ponderados varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor salud física o mental.
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<1 semana antes y 12 semanas después de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la capacitación de KRETA (número total de sesiones de entrenamiento)
Periodo de tiempo: A lo largo de la fase de intervención, Semana 0-12
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Implementación exitosa de la capacitación de KreHA en la rutina clínica, evaluando si las 20 sesiones de KreHA se completan dentro de las 12 semanas.
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A lo largo de la fase de intervención, Semana 0-12
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Viabilidad de la progresión de entrenamiento de kreh (número de sesiones adaptadas)
Periodo de tiempo: A lo largo de la fase de intervención, Semana 0-12
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Viabilidad de la progresión de entrenamiento de KreHA, evaluando cuántas sesiones de entrenamiento debían adaptarse.
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A lo largo de la fase de intervención, Semana 0-12
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Viabilidad de la progresión de entrenamiento de kreha (adaptación de poder)
Periodo de tiempo: A lo largo de la fase de intervención, Semana 0-12
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La viabilidad de la progresión de capacitación de KRETA, al evaluar cuánto debía adaptarse el poder objetivo (en vatios) de una sesión de capacitación en comparación con la progresión inicialmente planificada.
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A lo largo de la fase de intervención, Semana 0-12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-21
- SNCTP000006132 (Otro identificador: Swiss National Clinical Trials Portal)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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