Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты эксцентрика по сравнению со стандартными силовыми тренировками в реабилитации травм спинного мозга (KREHA3)

7 июля 2026 г. обновлено: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Эффекты эксцентрика по сравнению со стандартными силовыми тренировками в реабилитации травм спинного мозга - рандомизированное контролируемое исследование с соответствующей парой

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить влияние эксцентричного обучения по борьбе с акцентом (Kreha) по сравнению со стандартной клинической рутинной силой (STAN) у людей, проходящих первичную реабилитацию травмы спинного мозга (SCI).

Основные вопросы, на которые этот след стремится ответить:

  • Каковы влияние тренировки на силу верхней части тела, аэробные характеристики, объем мышц, функциональную независимость и качество жизни, связанное со здоровьем?
  • Возможна ли обучение Kreha для реабилитации?

Участники будут:

  • Выполните 20 сессий Kreha или 20 сеансов Stan в течение 12 недель
  • Выполните тестовую батарею для сбора данных о тренировочных эффектах перед (предварительным тестированием) и после (после тестирования) исследовательское вмешательство

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anneke Hertig-Godeschalk, PhD
  • Номер телефона: +414 9396603
  • Электронная почта: anneke.hertig@paraplegie.ch

Места учебы

  • Швейцария
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Швейцария, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • Информированное согласие, как подтверждено в соответствии с подписью.
  • Травматическая или связанная с болезнью SCI.
  • Участие в программе обычной силовой тренировки во время первичной реабилитации SCI в исследуемом центре (как правило, это инициируется через месяц после начала SCI).
  • Зависимость инвалидной коляски во время повседневной жизни, определяемое 0-2 в подразделе SCIM в отношении «мобильности в доме».
  • Продолжая спортивная медицинская оценка и имеющая достаточную функцию бицепса/трицепса для проведения обучения по борьбе с армией, как определено опытным врачом спортивной медицины

Критерии исключения:

  • Воспалительные или нейродегенеративные заболевания (включая рассеянный склероз или синдром Гийяна-Барре).
  • Сопутствующие заболевания или другие проблемы со здоровьем, которые могут мешать участию в исследованиях, неспособности или противопоказания, чтобы подвергнуться исследуемому вмешательству.
  • МРТ противопоказания (детали магнитных металлов или электронные имплантаты, такие как кардиостимуляторы в теле).
  • Беременность (Anamnestic).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксцентричное обучение на руках (Kreha)
Эксцентрическое обучение вмешательство состоит из 20 тренировочных сессий, выполненных на симметричном устройстве для зарядки на руках (Krafttraining Mittels Exzentrischer Handkurbel, Kreha). Тренировки имеют продолжительность около 30 минут и будут завершены в течение двенадцати недель, максимум три сеанса в неделю.
Процедура: Эксцентричное (Kreha) обучение
20 Тренировки эксцентричного сопротивления будут проведены на симметричном эргометре, проведенном на спине, в положении лежа на спине.
Активный компаратор: Стандартная клиническая рутинная сила (Stan)
Стандартное вмешательство в силовые тренировки состоит из 20 тренировок в тренажерном зале учебного центра, выполненного в соответствии с клиническими рутинными процедурами. Тренировки имеют продолжительность около 60 минут и будут завершены в течение двенадцати недель, примерно три сеанса в неделю.
Процедура: Стандартная клиническая рутинная сила (Stan)
Регулярное вмешательство силовых тренировок состоит из 20 тренировок в спортзале исследуемого центра, выполняемых в соответствии с клиническими рутинными процедурами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верхняя сила тела
Временное ограничение: <1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Изменение прочности верхней части тела будет измерено с помощью максимального (1RM) жима лежа (1RM) (в кг). Максимальное количество веса, которое можно подтолкнуть вверх для одного повторения, в то же время лежащий в положении лежа на лежа на стенде.
<1 неделя до и 12 недель после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верхняя сила тела
Временное ограничение: <1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Изменение прочности верхней части тела, измеренная с помощью 1RM, вытягивающегося (в кг). Максимальное количество веса, которое можно тянуть вверх для одного повторения, в то же время лежащий в положении лежа на стенде.
<1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Сила ручной группы
Временное ограничение: <1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Изменение максимальной прочности трех измерений ручной группы (в кг) обеих рук с использованием динамометра ручной группы Jamar.
<1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Аэробная производительность
Временное ограничение: <1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Изменение сердечно-легочных адаптаций, измеренное с помощью аэробных характеристик в тестировании упражнений на обычном эргометре, руководитель от рук. Будет использоваться протокол рампы, начиная с 20 Вт, после чего будет использоваться 1 ватт / 6 секунд. Следующие параметры будут оцениваться во время этого аэробного теста на выносливость: мощность при разрушении в конце теста (в ватте), пиковое поглощение кислорода во время теста (в мл/кг/мин), максимальная частота сердечных сокращений (BPM)
<1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Мышечный объем
Временное ограничение: <1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Магнитно -резонансная томография (МРТ) соответствующих мышц верхней части тела доминирующей верхней руки и плеча будет использоваться для измерения изменения объема мышц.
<1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Окружность рук
Временное ограничение: <1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Изменение окружности руки правой и левой нижней и верхней руки (в CM) будет использоваться для оценки объема мышц.
<1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Функционирование во время повседневной жизни
Временное ограничение: <1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Изменения в функционировании во время повседневной жизни будут оцениваться по показателю независимости спинного мозга (SCIM) как извлеченные из клинических записей. Общий балл SCIM варьируется от 0-100, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни функциональной независимости.
<1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: <1 неделя до и 12 недель после вмешательства.
Изменения в качеством жизни, связанном с здоровьем, будут оцениваться с использованием короткой формы здоровья (SF-12). Взвешенные физические и умственные компонентные оценки варьируются от 0-100, при этом более высокие оценки указывают на лучшее физическое или психическое здоровье.
<1 неделя до и 12 недель после вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость обучения Креха (общее количество учебных занятий)
Временное ограничение: На протяжении всего этапа вмешательства, неделя 0-12
Успешная внедрение обучения Креха в клинической рутине, оценив, завершены ли 20 сеансов Креха в течение 12 недель.
На протяжении всего этапа вмешательства, неделя 0-12
Осуществимость обучения Креха (количество адаптированных сессий)
Временное ограничение: На протяжении всего этапа вмешательства, неделя 0-12
Осуществимость обучения Креха, оценив, сколько учебных сессий необходимо адаптировать.
На протяжении всего этапа вмешательства, неделя 0-12
Осуществимость обучения Креха (адаптация к власти)
Временное ограничение: На протяжении всего этапа вмешательства, неделя 0-12
Осуществимость обучения Креха, путем оценки того, насколько целевая сила (в ваттах) тренировочной сессии должна быть адаптирована по сравнению с первоначально запланированным прогрессированием.
На протяжении всего этапа вмешательства, неделя 0-12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-21
  • SNCTP000006132 (Другой идентификатор: Swiss National Clinical Trials Portal)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться