Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäkeskeisen vaikutukset verrattuna tavanomaiseen voimaharjoitteluun ensisijaisessa selkäydinvamman kuntoutuksessa (KREHA3)

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Epäkeskeisen vaikutukset verrattuna tavanomaiseen lujuusharjoitteluun primaarisessa selkäydinvamman kuntoutuksessa - vastaava parisuhde satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida eksentrisen käsivarren (KRHA) koulutuksen vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen kliinisen rutiinin vahvuuden (STAN) koulutukseen henkilöillä, jotka ovat alkaneet selkäydinvaurion (SCI) kuntoutuksessa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän polun tavoitteena on vastata, ovat:

  • Mitkä ovat harjoituksen vaikutukset ylävartalon voimaan, aerobiseen suorituskykyyn, lihaksen tilavuuteen, toiminnalliseen riippumattomuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun?
  • Onko Kreha -koulutus toteutettavissa kuntoutusrutiiniin?

Osallistujat:

  • Suorita joko 20 Kreha -istuntoa tai 20 Stan -istuntoa 12 viikon sisällä
  • Suorita testiakku tiedon keräämiseksi koulutusvaikutuksista ennen (esikoe) ja (jälkikäteen) tutkimuksen interventio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Sveitsi, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • tietoinen suostumus, kuten allekirjoitus on vahvistettu.
  • traumaattinen tai sairauteen liittyvä SCI.
  • Osallistuminen rutiininomaiseen voimaharjoitteluohjelmaan SCI: n ensisijaisen kuntoutuksen aikana tutkimuskeskuksessa (yleensä tämä aloitetaan noin kuukauden kuluttua SCI: n alkamisesta).
  • Pyörätuolin riippuvuus päivittäisen elämän toiminnan aikana, joka on määritelty pistemäärällä 0-2 SCIM-alaosassa "talon liikkuvuuden" suhteen.
  • läpäissyt urheilulääketieteellisen arvioinnin ja riittävästi hauislihas/triceps-toiminto käsivarsien harjoitteluharjoitteluun, kuten kokeneen urheilulääketieteen lääkäri määrittelee

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehdukselliset tai neurodegeneratiiviset sairaudet (mukaan lukien multippeliskleroosi tai Guillain-Barré-oireyhtymä).
  • SAATTEET TAI muut terveyskysymykset, jotka voivat häiritä tutkimuksen osallistumista, kyvyttömyyttä tai vasta -aiheita tutkittujen interventioiden suorittamiseksi.
  • MRI -vasta -aiheet (magneettiset metalliosat tai elektroniset implantit, kuten sydämentahdistimet kehossa).
  • raskaus (anamnestinen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epäkeskinen käsivarsi- (KRHA) koulutus
Epäkeskeinen koulutusinterventio koostuu 20 koulutusistunnosta, jotka suoritetaan symmetrisellä käsivarsi-karja-alueella (Kraftraining Mitsels Exzentrischer Handkusurbel, Kreha) -laite. Koulutustilaisuuksien kesto on noin 30 minuuttia, ja ne valmistuvat kahdentoista viikon kuluessa korkeintaan kolme istuntoa viikossa.
Menettely: Epäkeskoinen (KRHA) koulutus
20 epäkeskeistä resistenssiharjoittelua suoritetaan symmetrisellä käsivarsi-karja-ergometrillä makuulla.
Active Comparator: Tavallinen kliinisen rutiinin vahvuus (STAN) -harjoittelu
Vakiovoimaharjoitteluinterventio koostuu yhteensä 20 koulutustilaisuudesta tutkimuskeskuksen kuntosalilla, joka suoritetaan kliinisten rutiinimenetelmien jälkeen. Koulutustilaisuuksien kesto on noin 60 minuuttia, ja ne valmistuvat kahdentoista viikon kuluessa noin kolme istuntoa viikossa.
Menettely: Tavallinen kliinisen rutiinin vahvuus (STAN) -harjoittelu
Säännöllinen voimaharjoitteluinterventio koostuu yhteensä 20 koulutustilaisuudesta tutkimuskeskuksen kuntosalilla, joka suoritetaan kliinisten rutiinimenetelmien jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: <1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Ylävartalon lujuuden muutos mitataan yhden toistumisen maksimiarvolla (1RM) penkkipuristimella (kg). Enimmäismäärä painoa, joka voidaan työntää ylöspäin yhdelle toistolle, makaamassa makuulla painoharjoittelupenkillä.
<1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: <1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Ylävartalon lujuuden muutos mitattuna 1RM: n penkkivetolla (kg). Enimmäismäärä painoa, joka voidaan vetää ylöspäin yhdelle toistolle, makaa samalla alttiissa asennossa painoharjoittelupenkillä.
<1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: <1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Molempien käsien kolmen kädensijan mittauksen maksimin lujuuden muutos Jamarin kädengrip -dynamometrillä.
<1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Aerobinen suorituskyky
Aikaikkuna: <1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Sydän- ja keuhkojen sopeutumisten muutos, mitattuna aerobisella suorituskyvyllä harjoituskokeessa tavallisessa käsivarren karkoergometrissä. Käytetään ramppiprotokollaa 20 watista, jota seuraa 1 watt / 6 sekunnin välein vika. Seuraavat parametrit arvioidaan tämän aerobisen kestävyystestin aikana: tehon vikaantumisessa testin lopussa (wattissa), happea saavuttamisen huippukokeen (ml/kg/min), maksimaalinen syke (BPM) aikana (BPM)
<1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Lihaksen tilavuus
Aikaikkuna: <1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Hallitsevan olkavarren ja olkapäätä koskevien merkityksellisten ylävartalon lihaksen magneettiresonanssikuvausta (MRI) käytetään lihasmäärän muutoksen mittaamiseen.
<1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: <1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Lihasten määrän arviointiin käytetään oikean ja vasemman ala- ja olkavarteen (CM) käsivarren ympärysmitassa.
<1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Toiminta päivittäisen elämän toiminnan aikana
Aikaikkuna: <1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Toimintamuutos päivittäisen elämän aikana arvioidaan selkäytimen riippumattomuuden mittauksella (SCIM), joka on poistettu kliinisistä tietueista. SCIM-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat korkeammat funktionaalisen riippumattomuuden.
<1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: <1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos arvioidaan lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen (SF-12) avulla. Painotetut fyysiset ja henkiset komponenttipisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä tai mielenterveyttä.
<1 viikko ennen ja 12 viikkoa intervention jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kreha -koulutuksen toteutettavuus (koulutustilaisuuksien kokonaismäärä)
Aikaikkuna: Koko interventiovaiheessa viikko 0-12
Kreha -koulutuksen onnistunut toteuttaminen kliinisessä rutiinissa arvioimalla, onko 20 KRHA -istuntoa valmistettu 12 viikon kuluessa.
Koko interventiovaiheessa viikko 0-12
Kreha -koulutuksen etenemisen toteutettavuus (mukautettujen istuntojen lukumäärä)
Aikaikkuna: Koko interventiovaiheessa viikko 0-12
Kreha -koulutuksen etenemisen toteutettavuus arvioimalla kuinka monta koulutusta oli mukautettava.
Koko interventiovaiheessa viikko 0-12
Kreha -koulutuksen etenemisen toteutettavuus (voiman mukauttaminen)
Aikaikkuna: Koko interventiovaiheessa viikko 0-12
Kreha -koulutuksen etenemisen toteutettavuus arvioimalla, kuinka paljon harjoitusistunnon kohdevoima (Wattsissa) oli mukautettava alun perin suunniteltuun etenemiseen verrattuna.
Koko interventiovaiheessa viikko 0-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-21
  • SNCTP000006132 (Muu tunniste: Swiss National Clinical Trials Portal)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa