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Les effets de l'excentrique par rapport à l'entraînement en force standard dans la réhabilitation primaire des lésions de la moelle épinière (KREHA3)

7 juillet 2026 mis à jour par: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Les effets de l'excentrique par rapport à l'entraînement en force standard dans la réhabilitation primaire des lésions de la moelle épinière - un essai contrôlé randomisé à paire appariée

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les effets de la formation excentrique sur les armes à bras (KREHA) par rapport à la formation standard de résistance à la routine clinique (STAN) chez les individus subissant une réhabilitation primaire sur les lésions de la moelle épinière (SCI).

Les principales questions auxquelles la piste vise à répondre est:

  • Quels sont les effets de l'entraînement sur la force du haut du corps, les performances aérobies, le volume musculaire, l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé?
  • La formation Kreha est-elle possible de mettre en œuvre dans la routine de réhabilitation?

Les participants le feront:

  • Effectuer soit 20 sessions Kreha ou 20 séances Stan dans les 12 semaines
  • effectuer une batterie de test pour collecter des données sur les effets de formation avant (prétest) et après (post-test) l'intervention de l'étude

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Suisse, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus.
  • Consentement éclairé comme confirmé par signature.
  • SCI traumatique ou liée à la maladie.
  • Participer au programme de formation en force de routine lors de la réadaptation primaire des SCI au centre d'étude (généralement cela est lancé environ un mois après le début des SCI).
  • Dépendance en fauteuil roulant pendant les activités de la vie quotidienne, définie par un score de 0-2 dans la sous-section SCIM concernant la "mobilité dans la maison".
  • L'évaluation médicale sportive a adopté et avoir suffisamment de fonctions de biceps / triceps pour effectuer une formation sur le bras, tel que déterminé par un médecin expérimenté en médecine du sport

Critères d'exclusion:

  • Maladies inflammatoires ou neurodégénératives (y compris la sclérose en plaques ou le syndrome de Guillain-Barré).
  • comorbidités ou autres problèmes de santé qui peuvent interférer avec la participation, l'incapacité ou les contre-indications de l'étude pour subir l'intervention étudiée.
  • Contre-indications IRM (pièces métalliques magnétiques ou implants électroniques tels que les stimulateurs pacematrices dans le corps).
  • grossesse (anamnestique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation excentrique des bras de bras (Kreha)
L'intervention d'entraînement excentrique se compose de 20 séances de formation effectuées sur un dispositif symétrique à bras (krafttraining mittel exzentrischer handkurbel, kreha). Les séances de formation ont une durée d'environ 30 minutes et seront terminées dans les douze semaines, avec un maximum de trois séances par semaine.
Procédure: Formation excentrique (kreha)
20 séances d'entraînement en résistance excentriques seront effectuées sur un ergomètre symétrique à la nette à bras en position couchée.
Comparateur actif: Formation standard de force de routine clinique (STAN)
L'intervention standard en matière de formation en force se compose d'un total de 20 séances de formation au gymnase du centre d'étude, effectuées après des procédures de routine cliniques. Les séances de formation ont une durée d'environ 60 minutes et seront terminées dans les douze semaines, avec environ trois séances par semaine.
Procédure: Formation standard de force de routine clinique (STAN)
L'intervention régulière de l'entraînement en force se compose d'un total de 20 séances d'entraînement au gymnase du centre d'étude, effectuées après des procédures de routine cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force du haut du corps
Délai: <1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
Le changement dans la résistance du haut du corps sera mesuré par un développé couché maximum (1RM) (en kg). La quantité maximale de poids qui peut être poussée vers le haut pour une répétition, tout en se trouvant en position couchée sur un banc de musculation.
<1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force du haut du corps
Délai: <1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
Changement dans la résistance du haut du corps mesuré par une traction de banc de 1RM (en kg). La quantité maximale de poids qui peut être tirée vers le haut pour une répétition, tout en se trouvant dans une position couchée sur un banc d'entraînement.
<1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
Force de poignée
Délai: <1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
Changement de résistance maximale de trois mesures de la poignée (en kg) des deux mains à l'aide d'un dynamomètre de la poignée JAMAR.
<1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
Performance aérobie
Délai: <1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
Changement d'adaptations cardiopulmonaires, mesuré par des performances aérobies dans un test d'exercice sur un ergomètre régulier de manche à bras. Un protocole de rampe commençant à 20 watts suivi par des incréments de 1 watt / 6 sec à une défaillance sera utilisé. Les paramètres suivants seront évalués lors de ce test d'endurance aérobie: puissance à la défaillance à la fin du test (en WATT), absorption de pointe en oxygène pendant le test (en ml / kg / min), fréquence cardiaque maximale (BPM)
<1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
Volume musculaire
Délai: <1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) des muscles pertinents du haut du corps du haut du bras et de l'épaule dominants sera utilisé pour mesurer le changement du volume musculaire.
<1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
Circonférence du bras
Délai: <1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
Le changement de circonférence du bras du bras droit et gauche inférieur et supérieur (en cm) sera utilisé pour estimer le volume musculaire.
<1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
Fonctionnant lors des activités de la vie quotidienne
Délai: <1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
Le changement de fonctionnement pendant les activités de la vie quotidienne sera évalué par la mesure de l'indépendance de la moelle épinière (SCIM) comme extrait des dossiers cliniques. Le score total SCIM varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'indépendance fonctionnelle.
<1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
Qualité de vie liée à la santé
Délai: <1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.
Le changement dans la qualité de vie liée à la santé sera évalué à l'aide de l'enquête sur la santé à court format (SF-12). Les scores de composants physiques et mentaux pondérés varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure santé physique ou mentale.
<1 semaine avant et 12 semaines après l'intervention Début.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la formation Kreha (nombre total de séances de formation)
Délai: Tout au long de la phase d'intervention, semaine 0-12
La mise en œuvre réussie de la formation Kreha dans la routine clinique, en évaluant si les 20 sessions Kreha sont terminées dans les 12 semaines.
Tout au long de la phase d'intervention, semaine 0-12
Faisabilité de la progression de la formation Kreha (nombre de séances adaptées)
Délai: Tout au long de la phase d'intervention, semaine 0-12
La faisabilité de la progression de la formation de Kreha, en évaluant le nombre de sessions de formation devait être adaptée.
Tout au long de la phase d'intervention, semaine 0-12
Faisabilité de la progression de la formation Kreha (adaptation de puissance)
Délai: Tout au long de la phase d'intervention, semaine 0-12
La faisabilité de la progression de la formation Kreha, en évaluant la quantité de puissance cible (dans les watts) d'une session de formation devait être adaptée par rapport à la progression initialement planifiée.
Tout au long de la phase d'intervention, semaine 0-12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-21
  • SNCTP000006132 (Autre identifiant: Swiss National Clinical Trials Portal)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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