Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mimośrodnika w porównaniu ze standardowym treningiem siły w pierwotnej rehabilitacji uszkodzenia rdzenia kręgowego (KREHA3)

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Wpływ mimośrodnika w porównaniu ze standardowym treningiem siłowym w pierwotnej rehabilitacji uszkodzenia rdzenia kręgowego - randomizowane kontrolowane badanie

Celem tego badania klinicznego jest ocena skutków ekscentrycznego treningu ARM-CRANK (KREHA) w porównaniu ze standardowym treningiem rutynowym siły klinicznej (STAN) u osób poddawanych rehabilitacji pierwotnego uszkodzenia rdzenia kręgowego (SCI).

Główne pytania, które ten szlak ma na celu odpowiedzieć, to:

  • Jaki jest wpływ treningu na siłę górnej części ciała, wydajności tlenowej, objętości mięśni, niezależności funkcjonalnej i jakości życia związanej ze zdrowiem?
  • Czy szkolenie Kreha jest możliwe wdrożenie w rutynie rehabilitacji?

Uczestnicy:

  • Wykonaj 20 sesji Kreha lub 20 sesji Stan w ciągu 12 tygodni
  • Wykonaj testową baterię, aby zebrać dane na temat efektów treningowych przed (wstępnie) i po (potestowym) interwencji badawczej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Szwajcaria, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej.
  • świadoma zgoda, jak potwierdzono na podpis.
  • Traumatyczne lub związane z chorobą SCI.
  • Udział w rutynowym programie treningu siłowego podczas pierwotnej rehabilitacji SCI w centrum badań (ogólnie jest to inicjowane około miesiąca po wystąpieniu SCI).
  • Zależność dla wózków inwalidzkich podczas codziennych czynności, zdefiniowana przez wynik 0-2 w podsekcji Scim w odniesieniu do „mobilności w domu”.
  • Poszedł sportową ocenę medyczną i posiadanie wystarczającej funkcji biceps/tricepps do wykonywania treningu w ramach ramienia, określone przez doświadczonego lekarza medycyny sportowej

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby zapalne lub neurodegeneracyjne (w tym stwardnienie rozsiane lub zespół guillain-barrane).
  • współistniejące lub inne problemy zdrowotne, które mogą zakłócać udział w badaniu, niezdolność lub przeciwwskazania w celu poddania się badanej interwencji.
  • Przeciwwskazania do MRI (części metalowe magnetyczne lub implanty elektroniczne, takie jak rozruszniki serca w ciele).
  • ciąża (anamnestyczna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie ekscentryczne (Kreha)
Escentryczna interwencja treningowa składa się z 20 sesji treningowych przeprowadzonych na symetrycznym urządzeniu do podkładu ramienia (KraftTraining Mittels Exzentrischer Handkourbel, Kreha). Sesje szkoleniowe trwają około 30 minut i zostaną ukończone w ciągu dwunastu tygodni, z maksymalnie trzema sesjami tygodniowo.
Procedura: Szkolenie ekscentryczne (Kreha)
20 ekscentrycznych sesji treningowych oporowych zostanie przeprowadzonych na symetrycznym ergometrze z ramami w pozycji leżącej.
Aktywny komparator: Standardowy trening rutynowy kliniczny (STAN)
Standardowa interwencja treningu siłowego składa się z 20 sesji treningowych na siłowni centrum badań, przeprowadzonych zgodnie z rutynowymi procedurami klinicznymi. Sesje szkoleniowe trwają około 60 minut i zostaną ukończone w ciągu dwunastu tygodni, z około trzema sesjami tygodniowo.
Procedura: Standardowy trening rutynowy kliniczny (STAN)
Regularna interwencja treningu siłowego składa się z 20 sesji treningowych na siłowni centrum badań, przeprowadzonych zgodnie z rutynowymi procedurami klinicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła górnej części ciała
Ramy czasowe: <1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana wytrzymałości na górnej części ciała będzie mierzona za pomocą maksymalnej prasy ławkowej (1RM) (w kg). Maksymalna waga, którą można wypchnąć w górę dla jednego powtórzenia, leżąc w pozycji na plecach na stole siłowym.
<1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła górnej części ciała
Ramy czasowe: <1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana wytrzymałości na górnej części ciała mierzonej przez 1RM wyciąganie ławki (w kg). Maksymalna waga, którą można podciągnąć w górę dla jednego powtórzenia, leżąc w podatnej pozycji na ławce treningowej.
<1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: <1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana maksymalnej wytrzymałości trzech pomiarów uchwytu (w kg) obu rąk za pomocą dynamometru Handgrip Jamar.
<1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Wydajność aerobowa
Ramy czasowe: <1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana adaptacji krążeniowo-oddechowych, mierzona wydajnością aerobową w teście wysiłkowym na zwykłym ergometrze ramnym. Zostanie zastosowany protokół rampy od 20 watów, a następnie 1 wat / 6 sekund do awarii. Poniższe parametry zostaną ocenione podczas tego tlenowego testu wytrzymałościowego: moc przy awarii na końcu testu (w WAT), szczytowy pobieranie tlenu podczas testu (w ml/kg/min), maksymalna częstotliwość serca (BPM)
<1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Objętość mięśni
Ramy czasowe: <1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) odpowiednich mięśni górnego ciała dominującego ramienia i ramienia zostanie użyte do pomiaru zmiany objętości mięśni.
<1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Obwód ramienia
Ramy czasowe: <1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana obwodu ramienia prawego i lewego dolnego i górnego ramienia (w cm) zostanie wykorzystana do oszacowania objętości mięśni.
<1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Funkcjonowanie podczas codziennych czynności
Ramy czasowe: <1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana funkcjonowania podczas codziennego życia będzie oceniana przez miarę niezależności rdzenia kręgowego (SCIM) wyodrębnioną z dokumentacji klinicznej. Całkowity wynik SCIM wynosi od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy niezależności funkcjonalnej.
<1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: <1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą krótkiego badania zdrowia (SF-12). Ważone wyniki komponentów fizycznych i psychicznych wynoszą od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie fizyczne lub psychiczne.
<1 tydzień przed i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność szkolenia Kreha (całkowita liczba sesji szkoleniowych)
Ramy czasowe: W całym fazie interwencji tydzień 0-12
Pomyślne wdrożenie szkolenia KrehA w rutynie klinicznej, oceniając, czy 20 sesji Kreha zostało zakończonych w ciągu 12 tygodni.
W całym fazie interwencji tydzień 0-12
Wykonalność progresji szkoleniowej Kreha (liczba sesji dostosowanych)
Ramy czasowe: W całym fazie interwencji tydzień 0-12
Wykonalność postępu szkoleniowego Kreha, oceniając, ile sesji szkoleniowych wymagało dostosowania.
W całym fazie interwencji tydzień 0-12
Wykonalność progresji szkoleniowej Kreha (adaptacja mocy)
Ramy czasowe: W całym fazie interwencji tydzień 0-12
Wykonalność postępu szkoleniowego Kreha, oceniając, ile siły docelowej (w Watts) sesji treningowej wymagała dostosowania w porównaniu z początkowo planowanym postępem.
W całym fazie interwencji tydzień 0-12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-21
  • SNCTP000006132 (Inny identyfikator: Swiss National Clinical Trials Portal)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj