Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky excentrického ve srovnání se standardním silovým tréninkem v rehabilitaci primárního poranění míchy (KREHA3)

1. prosince 2025 aktualizováno: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Účinky excentrického ve srovnání se standardním silovým tréninkem v rehabilitaci primárního poranění míchy - s odpovídajícím párem randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je posoudit účinky výcviku excentrického tréninku (Kreha) ve srovnání se standardním tréninkem pro klinickou rutinní pevnost (STAN) u jedinců podstupujících rehabilitaci primárních míchy (SCI).

Hlavní otázky, které tato stezka má za cíl odpovědět, jsou:

  • Jaké jsou účinky tréninku na sílu horní části těla, aerobní výkon, objem svalů, funkční nezávislosti a kvalitu života související se zdravím?
  • Je školení Kreha proveditelné implementovat do rehabilitační rutiny?

Účastníci budou:

  • Do 12 týdnů proveďte buď 20 relací Kreha nebo 20 Stan
  • Proveďte testovací baterii pro shromažďování údajů o tréninkové efekty před (předběžnou) a po (nejstest) studijní intervence

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší.
  • informovaný souhlas, jak je potvrzen na podpis.
  • Traumatické nebo onemocnění SCI.
  • Účast v programu rutinního silového tréninku během primární rehabilitace SCI ve studijním centru (obecně se to zahájí asi jeden měsíc po nástupu SCI).
  • Závislost na vozíku během činností každodenního života, definovaná skóre 0-2 v pododdílu SCIM, pokud jde o „mobilitu v domě“.
  • Prodané sportovní lékařské hodnocení a mít dostatečnou funkci biceps/triceps k provádění tréninku na paže, jak je určeno zkušeným lékařem sportovního lékařství

Kritéria pro vyloučení:

  • Zánětlivá nebo neurodegenerativní onemocnění (včetně roztroušené sklerózy nebo syndromu Guillain-Barré).
  • Komorbidity nebo jiné zdravotní problémy, které mohou narušit účast na studii, neschopnost nebo kontraindikace podstoupit zkoumaný zásah.
  • MRI kontraindikace (díly magnetických kovů nebo elektronické implantáty, jako jsou kardiostimulátory v těle).
  • Těhotenství (Anamnestic).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výcvik excentrických ramen (Kreha)
Excentrická tréninková intervence se skládá z 20 tréninkových sezení prováděných na zařízení pro symetrické ramene (Krafttraining Mittels EXZENTRISCHER HANDKURBEL, KREHA). Tréninky mají dobu trvání přibližně 30 minut a budou dokončeny do dvanácti týdnů, s maximálně tři sezení týdně.
Postup: Výcvik excentrického (Kreha)
20 tréninků excentrického odporu bude prováděna na symetrickém ergometru pro ruce v poloze na zádech.
Aktivní komparátor: Standardní školení o klinické rutinní síle (STAN)
Standardní intervence silového tréninku sestává z celkem 20 tréninkových sezení v tělocvičně studijního centra, provedla podle klinických rutinních postupů. Tréninky mají dobu trvání přibližně 60 minut a budou dokončeny do dvanácti týdnů, s přibližně třemi sezeními týdně.
Postup: Standardní školení o klinické rutinní síle (STAN)
Pravidelný intervence silového tréninku se skládá z celkem 20 tréninkových sezení v tělocvičně studijního centra, proveden podle klinických rutinních postupů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla horní části těla
Časové okno: <1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
Změna síly horní části těla bude měřena pomocí maximálního (1rm) bench pressu (v kg). Maximální množství hmotnosti, které lze tlačit nahoru pro jedno opakování, zatímco leží v poloze na zádech na lavičce na silovém tréninku.
<1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla horní části těla
Časové okno: <1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
Změna síly horní části těla měřená tahem 1RM lavice (v kg). Maximální množství hmotnosti, které lze vytáhnout nahoru pro jedno opakování, zatímco leží v náchylné poloze na lavičce na silovém tréninku.
<1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
Síla držadla
Časové okno: <1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
Změna maximální pevnosti tří měření rukou (v kg) obou rukou pomocí dynamometru rukojeti Jamar.
<1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
Aerobní výkon
Časové okno: <1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
Změna kardiopulmonálních adaptací, měřená aerobním výkonem v cvičebním testu na pravidelném ergometru z rukou. Bude použit rampový protokol začínající při 20 wattech následovaný 1 watt / 6 sec k selhání. Během tohoto aerobního vytrvalostního testu budou hodnoceny následující parametry: napájení při selhání na konci testu (v W
<1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
Objem svalů
Časové okno: <1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
Zobrazování magnetickou rezonance (MRI) příslušných svalů horní části těla dominantního horního paže a ramene se použije k měření změny objemu svalu.
<1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
Obvod paže
Časové okno: <1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
K odhadu objemu svalu se použije změna obvodu paže pravého a levého dolního a horního ramene (v cm).
<1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
Fungování během činností každodenního života
Časové okno: <1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
Změna fungování během činností každodenního života bude hodnocena měřítkem nezávislosti míchy (SCIM), jak je extrahováno z klinických záznamů. Celkové skóre SCIM se pohybuje od 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně funkční nezávislosti.
<1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: <1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.
Změna kvality života související se zdravím bude hodnocena pomocí průzkumu zdraví krátkých formulářů (SF-12). Skóre vážených fyzikálních a mentálních složek se pohybuje od 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší fyzické nebo duševní zdraví.
<1 týden před a 12 týdnů po intervenci začíná.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost tréninku Kreha (celkový počet školení)
Časové okno: Během fáze intervence, týden 0-12
Úspěšná implementace školení Kreha v klinické rutině posouzením, zda je 20 relací Kreha dokončeno do 12 týdnů.
Během fáze intervence, týden 0-12
Proveditelnost výcvikového výcviku Kreha (počet přizpůsobených relací)
Časové okno: Během fáze intervence, týden 0-12
Proveditelnost výcvikového výcviku Kreha posouzením, kolik školení je třeba přizpůsobit.
Během fáze intervence, týden 0-12
Proveditelnost výcvikového výcviku Kreha (adaptace na energii)
Časové okno: Během fáze intervence, týden 0-12
Proveditelnost výcvikového postupu Kreha posouzením toho, kolik cílové síly (ve Watts) tréninku je třeba přizpůsobit ve srovnání s původně plánovaným postupem.
Během fáze intervence, týden 0-12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-21
  • SNCTP000006132 (Jiný identifikátor: Swiss National Clinical Trials Portal)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Výcvik excentrického (Kreha)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit