Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van excentriek in vergelijking met standaardsterkte -training in rehabilitatie van primaire ruggenmergletsel (KREHA3)

7 juli 2026 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

De effecten van excentriek in vergelijking met standaardsterkte training in primaire ruggenmergletselrevalidatie - een gerandomiseerde gerandomiseerde gecontroleerde proefonderzoek

Het doel van deze klinische studie is om de effecten van excentrische arm-crank (KREHA) training te beoordelen in vergelijking met standaard klinische routine-sterkte (STAN) training bij personen die primair ruggenmergletsel (SCI) revalidatie ondergaan.

De belangrijkste vragen die dit pad wil beantwoorden, zijn:

  • Wat zijn de effecten van de training op de kracht van het bovenlichaam, aerobe prestaties, spiervolume, functionele onafhankelijkheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven?
  • Is de Kreha -training mogelijk om te implementeren in de revalidatieroutine?

Deelnemers zullen:

  • Voer 20 kreha -sessies uit of 20 STAN -sessies binnen 12 weken
  • Voer een testbatterij uit om gegevens te verzamelen over trainingseffecten vóór (pretest) en na (posttest) de onderzoeksinterventie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Zwitserland, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • geïnformeerde toestemming zoals bevestigd per handtekening.
  • Traumatische of ziektegerelateerde SCI.
  • Deelname aan het routinematige krachttrainingsprogramma tijdens primaire SCI -revalidatie in het studiecentrum (over het algemeen wordt dit ongeveer een maand na het begin van het sci geïnitieerd).
  • rolstoelafhankelijkheid tijdens activiteiten van het dagelijks leven, gedefinieerd door een score van 0-2 in de Scim-subsectie met betrekking tot "Mobiliteit in het huis".
  • Geslachten van sportmedische beoordeling en het hebben van voldoende biceps/triceps-functie om arm-crank training uit te voeren, zoals bepaald door een ervaren arts voor sportgeneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • inflammatoire of neurodegeneratieve ziekten (inclusief multiple sclerose of Guillain-Barré-syndroom).
  • Comorbiditeiten of andere gezondheidsproblemen die kunnen interfereren met de deelname van de studie, het onvermogen of contra -indicaties om de onderzochte interventie te ondergaan.
  • MRI -contra -indicaties (magnetische metalen onderdelen of elektronische implantaten zoals pacemakers in het lichaam).
  • zwangerschap (anamnestic).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Excentrische arm-crank (Kreha) training
De excentrieke trainingsinterventie bestaat uit 20 trainingssessies die worden uitgevoerd op een symmetrische arm-crank (KraftTraining Mittels Exzentrischer Handkurbel, Kreha) -apparaat. De trainingssessies hebben een duur van ongeveer 30 minuten en zullen binnen twaalf weken worden voltooid, met een maximum van drie sessies per week.
Procedure: Excentrieke (kreha) training
20 excentrische weerstandstrainingssessies worden uitgevoerd op een symmetrische arm-crank-ergometer in rugligging.
Actieve vergelijker: Standaard klinische routine kracht (STAN) training
De standaard krachttrainingsinterventie bestaat uit in totaal 20 trainingssessies in de sportschool van het studiecentrum, uitgevoerd na klinische routineprocedures. De trainingssessies hebben een duur van ongeveer 60 minuten en zullen binnen twaalf weken worden voltooid, met ongeveer drie sessies per week.
Procedure: Standaard klinische routine kracht (STAN) training
De reguliere krachttrainingsinterventie bestaat uit in totaal 20 trainingssessies in de sportschool van het studiecentrum, uitgevoerd na klinische routineprocedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovenlichaamsterkte
Tijdsspanne: <1 week voor en 12 weken na interventie start.
Verandering in de sterkte van het bovenlichaam wordt gemeten door een maximale (1RM) bankdrukken (in kg). De maximale hoeveelheid gewicht die naar boven kan worden geduwd voor één herhaling, terwijl hij in een rugligging op een banktrainingbank ligt.
<1 week voor en 12 weken na interventie start.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovenlichaamsterkte
Tijdsspanne: <1 week voor en 12 weken na interventie start.
Verandering in de sterkte van het bovenlichaam gemeten door een 1RM -banktrek (in kg). De maximale hoeveelheid gewicht die naar boven kan worden getrokken voor één herhaling, terwijl je in een buikligging op een banktrainingbank ligt.
<1 week voor en 12 weken na interventie start.
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: <1 week voor en 12 weken na interventie start.
Verandering in maximale sterkte van drie handgripmetingen (in kg) van beide handen met behulp van een Jamar handgrip -dynamometer.
<1 week voor en 12 weken na interventie start.
Aerobe prestaties
Tijdsspanne: <1 week voor en 12 weken na interventie start.
Verandering in cardiopulmonale aanpassingen, gemeten door aerobe prestaties in een oefentest op een gewone arm-crank-ergometer. Een hellingsprotocol begint bij 20 watt, gevolgd door 1 watt / 6 SEC -stappen tot falen zal worden gebruikt. De volgende parameters worden geëvalueerd tijdens deze aerobe uithoudingstest: vermogen bij falen aan het einde van de test (in watt), piek zuurstofopname tijdens de test (in ml/kg/min), maximale hartslag (bpm)
<1 week voor en 12 weken na interventie start.
Spiervolume
Tijdsspanne: <1 week voor en 12 weken na interventie start.
Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van relevante bovenlichaamspieren van de dominante bovenarm en schouder zullen worden gebruikt om verandering in spiervolume te meten.
<1 week voor en 12 weken na interventie start.
Armomtrek
Tijdsspanne: <1 week voor en 12 weken na interventie start.
Verandering in armomtrek van de rechter en linker onderste en bovenarm (in cm) zal worden gebruikt om het spiervolume te schatten.
<1 week voor en 12 weken na interventie start.
Functioneren tijdens activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: <1 week voor en 12 weken na interventie start.
Verandering in functioneren tijdens activiteiten van het dagelijks leven zal worden beoordeeld door de ruggenmerg Independence Measure (SCIM) zoals geëxtraheerd uit klinische dossiers. De SCIM-totale score varieert van 0-100, met hogere scores die een hogere niveaus van functionele onafhankelijkheid aangeven.
<1 week voor en 12 weken na interventie start.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: <1 week voor en 12 weken na interventie start.
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Short Form Health Survey (SF-12). Gewogen scores voor fysieke en mentale componenten variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een betere fysieke of geestelijke gezondheid.
<1 week voor en 12 weken na interventie start.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de Kreha -training (totaal aantal trainingssessies)
Tijdsspanne: Gedurende de interventiefase, week 0-12
Succesvolle implementatie van de Kreha -training in de klinische routine, door te beoordelen of de 20 kreha -sessies binnen 12 weken worden voltooid.
Gedurende de interventiefase, week 0-12
Haalbaarheid van de Kreha -trainingsprogressie (aantal aangepaste sessies)
Tijdsspanne: Gedurende de interventiefase, week 0-12
Haalbaarheid van de Kreha -trainingsprogressie door te beoordelen hoeveel trainingssessies moesten worden aangepast.
Gedurende de interventiefase, week 0-12
Haalbaarheid van de Kreha Training Progressie (Power Adaptation)
Tijdsspanne: Gedurende de interventiefase, week 0-12
Haalbaarheid van de Kreha -trainingsprogressie, door te beoordelen hoeveel de doelkracht (in Watts) van een trainingssessie moest worden aangepast in vergelijking met de aanvankelijk geplande progressie.
Gedurende de interventiefase, week 0-12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-21
  • SNCTP000006132 (Andere identificatie: Swiss National Clinical Trials Portal)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren