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Os efeitos do excêntrico em comparação com o treinamento padrão de força na reabilitação da lesão da medula espinhal primária (KREHA3)

7 de julho de 2026 atualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Os efeitos do excêntrico em comparação com o treinamento padrão de força na reabilitação da lesão da medula espinhal primária - um estudo controlado randomizado do par de pares correspondentes

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos do treinamento excêntrico de rank (Kreha) em comparação com o treinamento padrão de força de rotina clínica (STAN) em indivíduos submetidos à reabilitação da lesão medular primária (LM).

As principais perguntas que esta trilha pretende responder são:

  • Quais são os efeitos do treinamento na força da parte superior do corpo, desempenho aeróbico, volume muscular, independência funcional e qualidade de vida relacionada à saúde?
  • O treinamento de Kreha é viável para implementar na rotina de reabilitação?

Os participantes irão:

  • Realize 20 sessões de Kreha ou 20 sessões de Stan em 12 semanas
  • Realize uma bateria de teste para coletar dados sobre efeitos de treinamento antes (pré -teste) e depois (pós -teste) a intervenção do estudo

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Suíça, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais.
  • consentimento informado conforme confirmado por assinatura.
  • SCI traumática ou relacionada à doença.
  • Participando do programa de treinamento de força de rotina durante a reabilitação primária no centro de estudo (geralmente é iniciado cerca de um mês após o início da LM).
  • Dependência de cadeira de rodas durante as atividades da vida diária, definida por uma pontuação de 0-2 na subseção SCIM em relação a "mobilidade na casa".
  • Avaliação médica esportiva aprovada e com a função de bíceps/tríceps suficientes para executar o treinamento da manivela, conforme determinado por um médico experiente em medicina esportiva

Critérios de exclusão:

  • Doenças inflamatórias ou neurodegenerativas (incluindo esclerose múltipla ou síndrome de Guillain-Barré).
  • Comorbidades ou outros problemas de saúde que podem interferir na participação do estudo, incapacidade ou contra -indicações para passar pela intervenção investigada.
  • Contra -indicações de ressonância magnética (peças de metais magnéticos ou implantes eletrônicos como marcapassos no corpo).
  • gravidez (anamnestic).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento excêntrico de crank (Kreha)
A intervenção excêntrica de treinamento consiste em 20 sessões de treinamento realizadas em um dispositivo simétrico (KraftTreining Mittels Exzentrischer Handkurbel, Kreha). As sessões de treinamento têm uma duração de aproximadamente 30 minutos e serão concluídas dentro de doze semanas, com no máximo três sessões por semana.
Procedimento: Treinamento excêntrico (Kreha)
20 sessões de treinamento excêntrico de resistência serão realizadas em um ergômetro simétrico da norma de braço em uma posição supina.
Comparador Ativo: Treinamento de Rotina Clínica Padrão (STAN)
A intervenção padrão de treinamento de força consiste em um total de 20 sessões de treinamento no ginásio do centro de estudo, realizadas após procedimentos de rotina clínica. As sessões de treinamento têm uma duração de aproximadamente 60 minutos e serão concluídas em doze semanas, com cerca de três sessões por semana.
Procedimento: Treinamento de Rotina Clínica Padrão (STAN)
A intervenção regular de treinamento de força consiste em um total de 20 sessões de treinamento no academia do centro de estudo, realizadas após procedimentos de rotina clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da parte superior do corpo
Prazo: <1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
A mudança na força da parte superior do corpo será medida por um supino máximo de uma repetição (1RM) (em kg). A quantidade máxima de peso que pode ser empurrada para cima para uma repetição, enquanto está deitada em uma posição supina em um banco de treinamento com pesos.
<1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da parte superior do corpo
Prazo: <1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
Mudança na força da parte superior do corpo medida por uma tração de bancada de 1RM (em kg). A quantidade máxima de peso que pode ser puxada para cima para uma repetição, enquanto está em uma posição propensa em um banco de treinamento com pesos.
<1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
Força de Grip Hand
Prazo: <1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
Mudança na força máxima de três medições de pendura manual (em kg) de ambas as mãos usando um dinamômetro Jamar Handgrip.
<1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
Desempenho aeróbico
Prazo: <1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
Mudança nas adaptações cardiopulmonares, medidas pelo desempenho aeróbico em um teste de exercício em um ergômetro regular da armadilha. Um protocolo de rampa a partir de 20 watts, seguido por incrementos de 1 watt / 6 segundos para a falha, será usado. Os seguintes parâmetros serão avaliados durante este teste de resistência aeróbica: potência na falha no final do teste (em watt), captação de pico de oxigênio durante o teste (em ml/kg/min), freqüência cardíaca máxima (BPM)
<1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
Volume muscular
Prazo: <1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
A ressonância magnética (ressonância magnética) dos músculos da parte superior do corpo relevante do braço e do ombro dominantes serão usados ​​para medir a mudança no volume muscular.
<1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
Circunferência do braço
Prazo: <1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
A mudança na circunferência do braço da direita e esquerda inferior e no braço (em cm) será usada para estimar o volume muscular.
<1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
Funcionando durante as atividades da vida diária
Prazo: <1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
A mudança no funcionamento durante as atividades da vida diária será avaliada pela medida de independência da medula espinhal (SCIM), conforme extraído dos registros clínicos. A pontuação total do SCIM varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de independência funcional.
<1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: <1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.
A mudança na qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando a Pesquisa de Saúde de Formulário curto (SF-12). Os escores de componentes físicos e mentais ponderados variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde física ou mental.
<1 semana antes e 12 semanas após o início da intervenção.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do treinamento de Kreha (número total de sessões de treinamento)
Prazo: Ao longo da fase de intervenção, semana 0-12
Implementação bem -sucedida do treinamento de Kreha na rotina clínica, avaliando se as 20 sessões de Kreha são concluídas dentro de 12 semanas.
Ao longo da fase de intervenção, semana 0-12
Viabilidade da progressão do treinamento de Kreha (número de sessões adaptadas)
Prazo: Ao longo da fase de intervenção, semana 0-12
Viabilidade da progressão do treinamento de Kreha, avaliando quantas sessões de treinamento precisavam ser adaptadas.
Ao longo da fase de intervenção, semana 0-12
Viabilidade da progressão do treinamento de Kreha (adaptação de energia)
Prazo: Ao longo da fase de intervenção, semana 0-12
Viabilidade da progressão do treinamento de Kreha, avaliando quanto o poder -alvo (em watts) de uma sessão de treinamento precisava ser adaptado em comparação com a progressão inicialmente planejada.
Ao longo da fase de intervenção, semana 0-12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-21
  • SNCTP000006132 (Outro identificador: Swiss National Clinical Trials Portal)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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