前十字靭帯再建を受けている患者のリハビリテーションにおける偏心トレーニングの影響：無作為化対照試験
2025年4月22日 更新者：Bruno Manfredini Baroni、Federal University of Health Science of Porto Alegre
この研究は、前十字靭帯再建（ACL-R）を受けている患者の機能的リハビリテーションに対する偏心訓練の影響を調査することを目的としています。
ACL-Rを受けている34人の参加者は、従来のトレーニンググループ（CTG）とエキセントリックトレーニンググループ（ETG）の2つのグループにランダムに割り当てられます。
両方のグループは、ACL-Rの最初の1週間に始まり、スポーツ再開の基準が達成されるまで継続する同じ手術後のリハビリテーションプログラムを遵守します。
リハビリテーションプログラムは、術後の即時、準備、一般的な買収、および特定の買収という4つのフェーズに構成されます。
グループ間の重要な区別は、運動レジメンにあります。ETGは移動の偏心段階を優先しますが、CTGは従来の演習に従事し、両方の動きフェーズ全体で均一な負荷を維持します。
評価手順は、すべての参加者に対して3つの間隔で実施されます。術後、ACL-R手術後12週間（トレーニングプロトコルの開始前）、およびACL-R手術後25週（トレーニングプロトコルの完了時）に行われます。
主な結果尺度は、膝伸筋の最大等尺性強度です。
二次的な結果には、機能状態、膝屈筋の最大等尺性強度、脚プレス中のピーク動的強度、大腿四頭筋筋萎縮、ジャンプテストの性能、および心理的準備が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriela Bissani Gasparin
- 電話番号：+5554991296689
- メール：gabriela.gasparin@hotmail.com
研究場所
-
-
RS
-
Veranópolis、RS、ブラジル、95330000
- まだ募集していません
- Private Rehabilitation Center
-
主任研究者：
- Gabriela Bissani Gasparin
-
コンタクト：
- Gabariela Bissani Gasparin
- 電話番号：+5554991296689
- メール：gabriela.gasparin@hotmail.com
-
Veranópolis、RS、ブラジル、95330000
- 募集
- Private Rehabilitation Center
-
コンタクト：
- Gabariela Bissani Gasparin
- 電話番号：54991296689
- メール：gabriela.gasparin@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- データ収集期間中にACL再建手術が予定されている18〜40歳の両方の性別の個人。
除外基準：
- 研究によって提案されたリハビリテーションプログラムを開始するための手術後7日以上の遅延。
- 医学的推奨または患者の不能/性質のいずれかにより、手術後の最初の週に部分的な体重負荷を妨げるACLの破裂に関連する怪我の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のトレーニンググループ
従来の同心および偏心段階
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患者は一方的および偏心段階を一方的に実行し、一貫した負荷レベルを維持し、各段階は2秒続きます。
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実験的：エキセントリックトレーニンググループ
動きの偏心段階に焦点を当てます
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同心相は約1秒で両側に実行され、その後約3秒続く片側偏心位相が続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝伸筋の最大等尺性強度
時間枠：手術後12週目と25週間
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手動等尺性動力測定により評価されます
|
手術後12週目と25週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝屈筋の最大等尺性強度
時間枠：手術後12週目と25週間
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手動等尺性動力測定により評価されます
|
手術後12週目と25週間
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レッグプレスエクササイズ中の最大動的強度
時間枠：手術後12週目と25週間
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1つの最大繰り返しテスト（1RM）を通じて評価
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手術後12週目と25週間
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筋肉萎縮
時間枠：手術後12週目と25週間
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筋肉萎縮の評価は、太ももの円周を測定することにより行われます（cm）
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手術後12週目と25週間
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自己報告された機能障害
時間枠：手術後12週目と25週間。
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自己報告された機能障害は、国際膝文書委員会（IKDC）を使用して評価されます
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手術後12週目と25週間。
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ジャンプテストのパフォーマンス
時間枠：手術後12週目と25週間
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シングルおよびトリプルホップテストで測定されます
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手術後12週目と25週間
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スポーツに戻る心理的な準備
時間枠：手術後12週目と25週間。
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前十字靭帯再建手術（RSI-ACL）後のスポーツへの復帰によって評価される
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手術後12週目と25週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。