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- 임상시험 NCT06905691
전방 십자 인대 재건을 겪고있는 환자의 재활에 대한 편심 훈련의 효과 : 무작위 대조 시험
2025년 4월 22일 업데이트: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
이 연구는 전방 십자 인대 재건 (ACL-R)을 겪고있는 환자의 기능 재활에 대한 편심 훈련의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
ACL-R을 겪는 34 명의 참가자는 기존 교육 그룹 (CTG)과 편심 훈련 그룹 (ETG)의 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 ACL-R 이후 첫 주에 시작하여 스포츠 재개 기준이 달성 될 때까지 계속해서 동일한 수술 후 재활 프로그램을 준수합니다.
재활 프로그램은 즉각적인 수술 후, 준비, 일반 획득 및 특정 인수의 4 단계로 구성됩니다.
그룹 간의 주요 차이점은 운동 요법에 있습니다. ETG는 편심 운동 단계를 우선시하는 반면, CTG는 기존의 운동에 관여하여 두 운동 단계에서 균일 한 하중을 유지합니다.
평가 절차는 모든 참가자에 대해 세 가지 간격으로 수행됩니다. 즉, 수술 후 즉시, ACL-R 수술 후 12 주 (훈련 프로토콜 개시 전) 및 ACL-R 수술 후 25 주에 (훈련 프로토콜이 완료되면) 평가 절차가 수행됩니다.
1 차 결과 측정은 무릎 신근의 최대 등각 강도입니다.
2 차 결과는 기능적 상태, 무릎 굴곡의 최대 등각 강도, 다리 프레스 중 피크 동적 강도, 사두근 근육 위축, 점프 테스트의 성능 및 심리적 준비성을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriela Bissani Gasparin
- 전화번호: +5554991296689
- 이메일: gabriela.gasparin@hotmail.com
연구 장소
-
-
RS
-
Veranópolis, RS, 브라질, 95330000
- 아직 모집하지 않음
- Private Rehabilitation Center
-
수석 연구원:
- Gabriela Bissani Gasparin
-
연락하다:
- Gabariela Bissani Gasparin
- 전화번호: +5554991296689
- 이메일: gabriela.gasparin@hotmail.com
-
Veranópolis, RS, 브라질, 95330000
- 모병
- Private Rehabilitation Center
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연락하다:
- Gabariela Bissani Gasparin
- 전화번호: 54991296689
- 이메일: gabriela.gasparin@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 40 세 사이의 두 성별의 개인은 데이터 수집 기간 동안 ACL 재구성 수술을 예약했습니다.
제외 기준 :
- 연구에서 제안한 재활 프로그램을 시작하기 위해 수술 후 7 일 이상 지연;
- 의학적 권장 사항 또는 환자의 불가능/성향으로 인해 수술 후 첫 주에 부분 체중 감량을 방해하는 ACL 파열과 관련된 부상의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 교육 그룹
기존의 동심 및 편심 단계
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환자는 동심 및 편심 단계를 일방적으로 실행하여 일관된 하중 수준을 유지하며 각 단계는 2 초 지속됩니다.
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실험적: 편심 훈련 그룹
편심 운동 단계에 중점을 둡니다
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동심 단계는 약 1 초 안에 양측으로 수행되며, 약 3 초 동안 일방적 인 편심 단계가 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 신근의 최대 아이소 메트릭 강도
기간: 수술 후 12 주와 25 주에
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수동 아이소 메트릭 다이너마미 트리에 의해 평가됩니다
|
수술 후 12 주와 25 주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 굴곡의 최대 아이소 메트릭 강도
기간: 수술 후 12 주와 25 주에
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수동 아이소 메트릭 다이너마미 트리에 의해 평가됩니다
|
수술 후 12 주와 25 주에
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다리 프레스 운동 중 최대 동적 강도
기간: 수술 후 12 주와 25 주에
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최대 반복 테스트 (1RM)를 통해 평가
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수술 후 12 주와 25 주에
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근육 위축
기간: 수술 후 12 주와 25 주에
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근육 위축의 평가는 허벅지의 둘레 (CM)를 측정하여 수행됩니다.
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수술 후 12 주와 25 주에
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자체보고 기능 장애
기간: 수술 후 12 주와 25 주에.
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자체보고 된 기능 장애는 IKDC (International Knee Documentation Committee)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 12 주와 25 주에.
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점프 테스트의 성능
기간: 수술 후 12 주와 25 주에
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단일 및 트리플 홉 테스트를 통해 측정됩니다
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수술 후 12 주와 25 주에
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스포츠로 돌아갈 심리적 준비
기간: 수술 후 12 주와 25 주에.
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전방 십자 인대 재건 수술 후 스포츠로 돌아와서 평가 (RSI-ACL)
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수술 후 12 주와 25 주에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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