Efectos del entrenamiento excéntrico en la rehabilitación de pacientes sometidos a la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: un ensayo controlado aleatorio
22 de abril de 2025 actualizado por: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento excéntrico en la rehabilitación funcional de pacientes sometidos a reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL-R).
Treinta y cuatro participantes sometidos a ACL-R serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de entrenamiento convencional (CTG) y el grupo de entrenamiento excéntrico (ETG).
Ambos grupos se adherirán al mismo programa de rehabilitación posquirúrgica, a partir de la primera semana después de ACL-R y continuaron hasta que se logren los criterios para la reanudación deportiva.
El programa de rehabilitación se estructurará en cuatro fases: postoperatoria inmediata, preparatoria, adquisición general y adquisición específica.
La distinción clave entre los grupos radica en su régimen de ejercicio: ETG priorizará la fase excéntrica del movimiento, mientras que CTG participará en ejercicios convencionales, manteniendo una carga uniforme en ambas fases de movimiento.
Los procedimientos de evaluación se realizarán a tres intervalos para todos los participantes: inmediatamente después de la operación, a las 12 semanas después de la cirugía de ACL-R (antes del inicio del protocolo de entrenamiento), y a las 25 semanas después de la cirugía de ACL-R (al finalizar el protocolo de entrenamiento).
La medida de resultado primaria será la fuerza isométrica máxima de los extensores de rodilla.
Los resultados secundarios abarcarán el estado funcional, la fuerza isométrica máxima de los flexores de la rodilla, la fuerza dinámica máxima durante la prensa de las piernas, la atrofia muscular cuádriceps, el rendimiento en las pruebas de salto y la preparación psicológica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriela Bissani Gasparin
- Número de teléfono: +5554991296689
- Correo electrónico: gabriela.gasparin@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Veranópolis, RS, Brasil, 95330000
- Aún no reclutando
- Private Rehabilitation Center
-
Investigador principal:
- Gabriela Bissani Gasparin
-
Contacto:
- Gabariela Bissani Gasparin
- Número de teléfono: +5554991296689
- Correo electrónico: gabriela.gasparin@hotmail.com
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Veranópolis, RS, Brasil, 95330000
- Reclutamiento
- Private Rehabilitation Center
-
Contacto:
- Gabariela Bissani Gasparin
- Número de teléfono: 54991296689
- Correo electrónico: gabriela.gasparin@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los individuos de ambos sexos, de entre 18 y 40 años, programados para la cirugía de reconstrucción de LCA durante el período de recopilación de datos.
Criterios de exclusión:
- Retraso de más de 7 días después de la cirugía para iniciar el programa de rehabilitación propuesto por el estudio;
- Presencia de lesiones relacionadas con la ruptura del ACL que obstaculizan la carga parcial de peso en la primera semana después de la cirugía, ya sea debido a la recomendación médica o la incapacidad/disposición del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento convencional
Fases concéntricas y excéntricas convencionales
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Los pacientes ejecutarán las fases concéntricas y excéntricas unilateralmente, manteniendo niveles de carga consistentes, con cada fase que dura 2 segundos.
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Experimental: Grupo de entrenamiento excéntrico
Centrarse en la fase excéntrica del movimiento
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La fase concéntrica se realizará bilateralmente en aproximadamente 1 segundo, seguida de la fase excéntrica unilateral que dura aproximadamente 3 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia isométrica máxima de los extensores de rodilla
Periodo de tiempo: En las semanas 12 y 25 después de la cirugía
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Evaluado por dinamometría isométrica manual
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En las semanas 12 y 25 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resistencia isométrica máxima de los flexores de la rodilla
Periodo de tiempo: En las semanas 12 y 25 después de la cirugía
|
Evaluado por dinamometría isométrica manual
|
En las semanas 12 y 25 después de la cirugía
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Fuerza dinámica máxima durante el ejercicio de prensa de piernas
Periodo de tiempo: En las semanas 12 y 25 después de la cirugía
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Evaluado a través de la prueba de repetición máxima (1RM)
|
En las semanas 12 y 25 después de la cirugía
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Atrofia muscular
Periodo de tiempo: En las semanas 12 y 25 después de la cirugía
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La evaluación de la atrofia muscular se realizará midiendo la circunferencia del muslo (CM)
|
En las semanas 12 y 25 después de la cirugía
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Determacciones funcionales autoinformadas
Periodo de tiempo: En las semanas 12 y 25 después de la cirugía.
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Se evaluarán los impedimentos funcionales autoinformados utilizando el Comité Internacional de Documentación de la rodilla (IKDC)
|
En las semanas 12 y 25 después de la cirugía.
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Rendimiento en las pruebas de salto
Periodo de tiempo: En las semanas 12 y 25 después de la cirugía
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Medido a través de las pruebas de lúpulo único y triple
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En las semanas 12 y 25 después de la cirugía
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Preparación psicológica para volver al deporte
Periodo de tiempo: En las semanas 12 y 25 después de la cirugía.
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Evaluado por regreso al deporte después de la cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (RSI-ACL)
|
En las semanas 12 y 25 después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 77855224.0.0000.5345
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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