Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäkeskeisen koulutuksen vaikutukset ristiinnaulattujen ligamenttien eturistirakennuksen kuntoutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia epäkeskeisen koulutuksen vaikutuksia ristiinnaulattujen ligamenttien rekonstruoinnin (ACL-R) etuosan ristiinnaalien etuosan kuntoutukseen. Kolmekymmentä neljä ACL-R: tä käyvää osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahdelle ryhmälle: tavanomainen koulutusryhmä (CTG) ja eksentrinen koulutusryhmä (ETG). Molemmat ryhmät noudattavat samaa leikkauksen jälkeistä kuntoutusohjelmaa, joka alkaa ensimmäisellä viikolla ACL-R: n jälkeen ja jatkuu, kunnes urheilun jatkamisen perusteet saavutetaan. Kuntoutusohjelma rakennetaan neljään vaiheeseen: välitön leikkauksen jälkeinen, valmistelu, yleinen hankinta ja erityinen hankinta. Ryhmien välinen ero on niiden harjoitusohjelmassa: ETG priorisoi liikkumisen eksentrisen vaiheen, kun taas CTG harjoittaa tavanomaisia ​​harjoituksia ylläpitäen tasaista kuormitusta molemmissa liikkuvuusvaiheissa. Arviointimenettelyt suoritetaan kolmella välein kaikille osallistujille: välittömästi leikkauksen jälkeen 12 viikossa ACL-R-leikkauksen jälkeen (ennen koulutusprotokollan aloittamista) ja 25 viikon ACL-R-leikkauksen jälkeen (koulutusprotokollan päätyttyä). Ensisijainen tulosmitta on polven laajennusten suurin isometrinen lujuus. Toissijaiset tulokset käsittävät funktionaalisen tilan, polven taipumien maksimaalisen isometrisen lujuuden, huippuluokan dynaamisen lujuuden jalan puristimen aikana, nelikorujen lihaksen surkastuminen, suorituskyky hyppykokeissa ja psykologinen valmius.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Veranópolis, RS, Brasilia, 95330000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Private Rehabilitation Center
        • Päätutkija:
          • Gabriela Bissani Gasparin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Veranópolis, RS, Brasilia, 95330000
        • Rekrytointi
        • Private Rehabilitation Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Molempien sukupuolten yksilöt, joiden ikä on 18–40 vuotta, on suunniteltu ACL -jälleenrakennusleikkaukselle tiedonkeruujakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 7 päivän kuluttua leikkauksesta tutkimuksen ehdottaman kuntoutusohjelman käynnistämiseksi;
  • ACL: n repeämään liittyvien vammojen esiintyminen, joka estää osittaista painoa kantamista ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen joko lääketieteellisen suosituksen tai potilaan kyvyttömyyden/asennuksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavanomainen koulutusryhmä
Tavanomaiset samankeskiset ja epäkeskeiset vaiheet
Muut: Tavanomainen koulutus
Potilaat suorittavat samankeskiset ja eksentriset vaiheet yksipuolisesti ylläpitäen tasaisia ​​kuormitustasoja jokaisen vaiheen kestäessä 2 sekuntia.
Kokeellinen: Epäkeskoinen koulutusryhmä
Keskity liikkeen eksentriseen vaiheeseen
Muut: Epäkeskoinen koulutus
Konsentrinen vaihe suoritetaan kahdenvälisesti noin 1 sekunnissa, jota seuraa yksipuolinen eksentrinen vaihe, joka kestää noin 3 sekuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven jatkeiden maksimaalinen isometrinen lujuus
Aikaikkuna: 12. ja 25. viikkoa leikkauksen jälkeen
Arvioitu manuaalisella isometrisellä dynamometrialla
12. ja 25. viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven taipumien suurin isometrinen lujuus
Aikaikkuna: 12. ja 25. viikkoa leikkauksen jälkeen
Arvioitu manuaalisella isometrisellä dynamometrialla
12. ja 25. viikkoa leikkauksen jälkeen
Suurin dynaaminen lujuus jalanpuristimen aikana
Aikaikkuna: 12. ja 25. viikkoa leikkauksen jälkeen
Arvioitu 1 enimmäistoistotesti (1RM)
12. ja 25. viikkoa leikkauksen jälkeen
Lihaksen surkastuminen
Aikaikkuna: 12. ja 25. viikkoa leikkauksen jälkeen
Lihasten surkastumisen arviointi suoritetaan mittaamalla reiden kehä (cm)
12. ja 25. viikkoa leikkauksen jälkeen
Itse ilmoitetut toiminnalliset heikentymiset
Aikaikkuna: 12. ja 25. viikossa leikkauksen jälkeen.
Itse ilmoitetut toiminnalliset heikentymiset arvioidaan kansainvälisen polven dokumentointikomitean (IKDC) avulla
12. ja 25. viikossa leikkauksen jälkeen.
Suorituskyky hyppykokeissa
Aikaikkuna: 12. ja 25. viikkoa leikkauksen jälkeen
Mitattuna yhden ja kolminkertaisen hop -testien kautta
12. ja 25. viikkoa leikkauksen jälkeen
Psykologinen valmius palata urheiluun
Aikaikkuna: 12. ja 25. viikossa leikkauksen jälkeen.
Arvioitu palaamalla urheiluun ristiinnaulisen ligamentin rekonstruktioleikkauksen (RSI-ACL) jälkeen (RSI-ACL)
12. ja 25. viikossa leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 77855224.0.0000.5345

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa