Effekter av eksentrisk trening i rehabilitering av pasienter som gjennomgår anterior korsbåndrekonstruksjon: en randomisert kontrollert studie
22. april 2025 oppdatert av: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av eksentrisk trening på funksjonell rehabilitering av pasienter som gjennomgår anterior korsbåndrekonstruksjon (ACL-R).
Trettifire deltakere som gjennomgår ACL-R vil bli tilfeldig tildelt to grupper: den konvensjonelle treningsgruppen (CTG) og Excentric Training Group (ETG).
Begge gruppene vil følge det samme post-kirurgiske rehabiliteringsprogrammet, og begynne den første uken etter ACL-R og fortsette til kriteriene for gjenopptakelse av sport er oppnådd.
Rehabiliteringsprogrammet vil være strukturert i fire faser: øyeblikkelig postoperativ, forberedende, generell anskaffelse og spesifikk anskaffelse.
Det viktigste skillet mellom gruppene ligger i treningsregimet: ETG vil prioritere den eksentriske bevegelsesfasen, mens CTG vil delta i konvensjonelle øvelser, og opprettholde ensartet belastning over begge bevegelsesfasene.
Vurderingsprosedyrer vil bli utført med tre intervaller for alle deltakere: umiddelbart postoperativ, 12 uker etter ACL-R-kirurgi (før initiering av treningsprotokollen), og 25 uker etter ACL-R-operasjonen (etter fullføring av treningsprotokollen).
Det primære utfallsmålet vil være den maksimale isometriske styrken til kneekstensorer.
Sekundære utfall vil omfatte funksjonell status, maksimal isometrisk styrke av knefleksorer, topp dynamisk styrke under benpress, quadriceps muskelatrofi, ytelse i hopptester og psykologisk beredskap.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gabriela Bissani Gasparin
- Telefonnummer: +5554991296689
- E-post: gabriela.gasparin@hotmail.com
Studiesteder
-
-
RS
-
Veranópolis, RS, Brasil, 95330000
- Har ikke rekruttert ennå
- Private Rehabilitation Center
-
Hovedetterforsker:
- Gabriela Bissani Gasparin
-
Ta kontakt med:
- Gabariela Bissani Gasparin
- Telefonnummer: +5554991296689
- E-post: gabriela.gasparin@hotmail.com
-
Veranópolis, RS, Brasil, 95330000
- Rekruttering
- Private Rehabilitation Center
-
Ta kontakt med:
- Gabariela Bissani Gasparin
- Telefonnummer: 54991296689
- E-post: gabriela.gasparin@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer av begge kjønn, mellom 18 og 40 år, planlagt for ACL -rekonstruksjonskirurgi i datainnsamlingsperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Forsinkelse på mer enn 7 dager etter operasjonen for å sette i gang rehabiliteringsprogrammet foreslått av studien;
- Tilstedeværelse av skader relatert til brudd på ACL som hindrer delvis vektbærende den første uken etter operasjonen, enten på grunn av medisinsk anbefaling eller pasientens manglende evne/disposisjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsgruppe
Konvensjonelle konsentriske og eksentriske faser
|
Pasientene vil utføre de konsentriske og eksentriske fasene ensidig, og opprettholde konsistente belastningsnivåer, med hver fase som varer i 2 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk treningsgruppe
Fokuser på den eksentriske bevegelsesfasen
|
Den konsentriske fasen vil bli utført bilateralt på omtrent 1 sekund, etterfulgt av den ensidige eksentriske fasen som varer i omtrent 3 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk styrke av kneekstensorer
Tidsramme: I den 12. og 25. uken etter operasjonen
|
Vurdert ved manuell isometrisk dynamometri
|
I den 12. og 25. uken etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk styrke av knefleksorer
Tidsramme: I den 12. og 25. uken etter operasjonen
|
Vurdert ved manuell isometrisk dynamometri
|
I den 12. og 25. uken etter operasjonen
|
|
Maksimal dynamisk styrke under benpressen
Tidsramme: I den 12. og 25. uken etter operasjonen
|
Vurdert gjennom 1 maksimal repetisjonstest (1RM)
|
I den 12. og 25. uken etter operasjonen
|
|
Muskelatrofi
Tidsramme: I den 12. og 25. uken etter operasjonen
|
Evalueringen av muskelatrofi vil bli utført ved å måle omkretsen av låret (CM)
|
I den 12. og 25. uken etter operasjonen
|
|
Selvrapporterte funksjonsnedsettelser
Tidsramme: I den 12. og 25. uken etter operasjonen.
|
Selvrapporterte funksjonsnedsettelser vil bli vurdert ved bruk av International Knee Documentation Committee (IKDC)
|
I den 12. og 25. uken etter operasjonen.
|
|
Ytelse i hopptester
Tidsramme: I den 12. og 25. uken etter operasjonen
|
Målt gjennom enkelt- og trippelhop -testene
|
I den 12. og 25. uken etter operasjonen
|
|
Psykologisk beredskap til å vende tilbake til sport
Tidsramme: I den 12. og 25. uken etter operasjonen.
|
Vurdert ved å returnere til sport etter fremre korsbåndkonstruksjonskirurgi (RSI-ACL)
|
I den 12. og 25. uken etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 77855224.0.0000.5345
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .