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Efeitos do treinamento excêntrico na reabilitação de pacientes submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior: um estudo controlado randomizado

22 de abril de 2025 atualizado por: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento excêntrico na reabilitação funcional de pacientes submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACL-R). Trinta e quatro participantes submetidos ao ACL-R serão designados aleatoriamente a dois grupos: o grupo de treinamento convencional (CTG) e o grupo de treinamento excêntrico (ETG). Ambos os grupos seguirão o mesmo programa de reabilitação pós-cirúrgico, começando na primeira semana após o ACL-R e continuando até que os critérios de retomada esportiva sejam alcançados. O Programa de Reabilitação será estruturado em quatro fases: aquisição pós-operatória, preparatória, geral e aquisição específica imediata. A principal distinção entre os grupos está em seu regime de exercícios: o ETG priorizará a fase excêntrica do movimento, enquanto o CTG se envolverá em exercícios convencionais, mantendo a carga uniforme nas duas fases de movimento. Os procedimentos de avaliação serão realizados em três intervalos para todos os participantes: imediatamente pós-operatório, 12 semanas após a cirurgia de ACL-R (antes do início do protocolo de treinamento) e 25 semanas após a cirurgia de ACL-R (após a conclusão do protocolo de treinamento). A medida de desfecho primário será a força isométrica máxima dos extensores do joelho. Os resultados secundários abrangem o status funcional, a força isométrica máxima dos flexores do joelho, a força dinâmica de pico durante a prensa de pernas, a atrofia muscular do quadríceps, o desempenho nos testes de salto e a prontidão psicológica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • RS
      • Veranópolis, RS, Brasil, 95330000
        • Ainda não está recrutando
        • Private Rehabilitation Center
        • Investigador principal:
          • Gabriela Bissani Gasparin
        • Contato:
      • Veranópolis, RS, Brasil, 95330000
        • Recrutamento
        • Private Rehabilitation Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

- Indivíduos de ambos os sexos, com idades entre 18 e 40 anos, programados para cirurgia de reconstrução do LCA durante o período de coleta de dados.

Critérios de exclusão:

  • Atraso de mais de 7 dias após a cirurgia para iniciar o programa de reabilitação proposto pelo estudo;
  • Presença de lesões relacionadas à ruptura do ACL que dificulta a sustentação parcial do peso na primeira semana após a cirurgia, devido à recomendação médica ou à incapacidade/disposição do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treinamento convencional
Fases concêntricas e excêntricas convencionais
Os pacientes executarão as fases concêntricas e excêntricas unilateralmente, mantendo níveis de carga consistentes, com cada fase durando 2 segundos.
Experimental: Grupo de treinamento excêntrico
Concentre -se na fase excêntrica do movimento
A fase concêntrica será realizada bilateralmente em aproximadamente 1 segundo, seguida pela fase excêntrica unilateral com duração de aproximadamente 3 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força isométrica máxima dos extensores do joelho
Prazo: Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia
Avaliado por dinamometria isométrica manual
Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força isométrica máxima dos flexores do joelho
Prazo: Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia
Avaliado por dinamometria isométrica manual
Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia
Força dinâmica máxima durante o exercício da prensa de pernas
Prazo: Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia
Avaliado através do 1 Teste de Repetição Máxima (1RM)
Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia
Atrofia muscular
Prazo: Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia
A avaliação da atrofia muscular será realizada medindo a circunferência da coxa (cm)
Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia
Deficiências funcionais autorreferidas
Prazo: Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia.
As deficiências funcionais autorreferidas serão avaliadas usando o Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia.
Desempenho em testes de salto
Prazo: Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia
Medido através dos testes de lúpulo único e triplo
Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia
Prontidão psicológica para retornar ao esporte
Prazo: Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia.
Avaliado pelo retorno ao esporte após a cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior (RSI-ACL)
Nas 12 e 25 semanas após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 77855224.0.0000.5345

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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