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Auswirkungen des exzentrischen Trainings bei der Rehabilitation von Patienten, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

22. April 2025 aktualisiert von: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des exzentrischen Trainings auf die funktionelle Rehabilitation von Patienten zu untersuchen, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL-R) unterziehen. 34 Teilnehmer, die sich einem ACL-R unterziehen, werden zufällig zwei Gruppen zugeordnet: der konventionellen Trainingsgruppe (CTG) und der exzentrischen Trainingsgruppe (ETG). Beide Gruppen werden das gleiche postoperative Rehabilitationsprogramm in der ersten Woche nach ACL-R und fortgesetzt, bis die Kriterien für die Wiederaufnahme der Sportarten erreicht sind. Das Rehabilitationsprogramm wird in vier Phasen aufgebaut: sofortiger postoperativer, vorbereitender, allgemeiner Erwerb und spezifischer Erwerb. Die wichtigste Unterscheidung zwischen den Gruppen liegt in ihrem Trainingsprogramm: ETG wird die exzentrische Bewegungsphase priorisieren, während CTG konventionelle Übungen durchführt und eine einheitliche Belastung über beide Bewegungsphasen aufrechterhalten wird. Die Bewertungsverfahren werden für alle Teilnehmer in drei Intervallen durchgeführt: unmittelbar nach der Operation, 12 Wochen nach der ACL-R-Operation (vor Beginn des Trainingsprotokolls) und 25 Wochen nach der ACL-R-Operation (nach Abschluss des Trainingsprotokolls). Das primäre Ergebnismaß ist die maximale isometrische Stärke der Kniestockern. Die sekundären Ergebnisse umfassen den Funktionsstatus, die maximale isometrische Stärke der Knieflexoren, die Spitzendynamik während der Beinpresse, die Atrophie der Quadrizeps -Muskeln, die Leistung bei Sprungtests und die psychische Bereitschaft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Veranópolis, RS, Brasilien, 95330000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Private Rehabilitation Center
        • Hauptermittler:
          • Gabriela Bissani Gasparin
        • Kontakt:
      • Veranópolis, RS, Brasilien, 95330000
        • Rekrutierung
        • Private Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Personen beider Geschlechter im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, die während des Datenerfassungsperiode für die ACL -Rekonstruktionsoperation geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  • Verzögerung von mehr als 7 Tagen nach der Operation zur Einleitung des von der Studie vorgeschlagenen Rehabilitationsprogramms;
  • Vorhandensein von Verletzungen im Zusammenhang mit dem Bruch der ACL, die in der ersten Woche nach der Operation eine teilweise Gewichtsverletzung behindern, entweder aufgrund medizinischer Empfehlungen oder der Unfähigkeit/Disposition von Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Trainingsgruppe
Konventionelle konzentrische und exzentrische Phasen
Sonstiges: Konventionelle Ausbildung
Die Patienten führen die konzentrischen und exzentrischen Phasen einseitig aus, wobei die konsistenten Lastniveaus aufrechterhalten werden, wobei jede Phase 2 Sekunden dauert.
Experimental: Exzentrische Trainingsgruppe
Konzentrieren Sie sich auf die exzentrische Bewegungsphase
Sonstiges: Exzentrisches Training
Die konzentrische Phase wird in ungefähr 1 Sekunde bilateral durchgeführt, gefolgt von der einseitigen exzentrischen Phase, die ungefähr 3 Sekunden dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale isometrische Stärke von Kniestockern
Zeitfenster: In der 12. und 25. Wochen nach der Operation
Bewertet durch manuelle isometrische Dynamometrie
In der 12. und 25. Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale isometrische Stärke der Knieflexoren
Zeitfenster: In der 12. und 25. Wochen nach der Operation
Bewertet durch manuelle isometrische Dynamometrie
In der 12. und 25. Wochen nach der Operation
Maximale dynamische Festigkeit während der Beinpresseübung
Zeitfenster: In der 12. und 25. Wochen nach der Operation
Bewertet durch den 1 maximalen Wiederholungstest (1RM)
In der 12. und 25. Wochen nach der Operation
Muskelatrophie
Zeitfenster: In der 12. und 25. Wochen nach der Operation
Die Bewertung der Muskelatrophie wird durchgeführt, indem der Oberschenkelumfang (cm) gemessen wird
In der 12. und 25. Wochen nach der Operation
Selbst berichtete funktionale Beeinträchtigungen
Zeitfenster: In der 12. und 25. Wochen nach der Operation.
Selbstberichtete Funktionsstörungen werden mit dem International Knie Documentation Committee (IKDC) bewertet.
In der 12. und 25. Wochen nach der Operation.
Leistung in Jump -Tests
Zeitfenster: In der 12. und 25. Wochen nach der Operation
Gemessen durch einzelne und dreifache Hop -Tests
In der 12. und 25. Wochen nach der Operation
Psychologische Bereitschaft, zum Sport zurückzukehren
Zeitfenster: In der 12. und 25. Wochen nach der Operation.
Nach Anterior Kreuzbandrekonstruktion (RSI-ACL) durch Rückkehr zum Sport bewertet
In der 12. und 25. Wochen nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 77855224.0.0000.5345

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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