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Effets de la formation excentrique dans la réhabilitation des patients subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur: un essai contrôlé randomisé

22 avril 2025 mis à jour par: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Cette étude vise à étudier les effets de la formation excentrique sur la réhabilitation fonctionnelle des patients subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur (ACL-R). Trente-quatre participants subissant un ACL-R seront attribués au hasard à deux groupes: le groupe de formation conventionnel (CTG) et le groupe de formation excentrique (ETG). Les deux groupes adhéreront au même programme de réadaptation post-chirurgicale, commençant la première semaine après l'ACL-R et se poursuivent jusqu'à ce que les critères de reprise sportive soient obtenus. Le programme de réadaptation sera structuré en quatre phases: acquisition postopératoire, préparatoire, générale immédiate et acquisition spécifique. La distinction clé entre les groupes réside dans leur régime d'exercice: ETG privilégiera la phase excentrique du mouvement, tandis que CTG s'engagera dans des exercices conventionnels, en maintenant une charge uniforme dans les deux phases de mouvement. Les procédures d'évaluation seront menées à trois intervalles pour tous les participants: immédiatement postopératoire, à 12 semaines après la chirurgie de l'ACL-R (avant le début du protocole de formation) et à 25 semaines après la chirurgie de l'ACL-R (à la fin du protocole de formation). La principale mesure des résultats sera la résistance isométrique maximale des extenseurs du genou. Les résultats secondaires engloberont le statut fonctionnel, la force isométrique maximale des fléchisseurs du genou, la force dynamique maximale pendant la presse des jambes, l'atrophie musculaire des quadriceps, les performances des tests de saut et la préparation psychologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Veranópolis, RS, Brésil, 95330000
        • Pas encore de recrutement
        • Private Rehabilitation Center
        • Chercheur principal:
          • Gabriela Bissani Gasparin
        • Contact:
      • Veranópolis, RS, Brésil, 95330000
        • Recrutement
        • Private Rehabilitation Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

- Les individus des deux sexes, âgés de 18 à 40 ans, ont prévu une chirurgie de reconstruction du LCA pendant la période de collecte de données.

Critères d'exclusion:

  • Retard de plus de 7 jours après la chirurgie pour lancer le programme de réadaptation proposé par l'étude;
  • Présence de blessures liées à la rupture de l'ACL qui entrave le poids partiel dans la première semaine après la chirurgie, soit en raison de recommandations médicales, soit de l'incapacité / de la disposition du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de formation conventionnel
Phases concentriques et excentriques concentres
Autre: Formation conventionnelle
Les patients exécuteront unilatéralement les phases concentriques et excentriques, en maintenant des niveaux de charge cohérents, chaque phase dure 2 secondes.
Expérimental: Groupe de formation excentrique
Concentrez-vous sur la phase excentrique du mouvement
Autre: Formation excentrique
La phase concentrique sera effectuée bilatéralement en environ 1 seconde, suivie de la phase excentrique unilatérale d'une durée d'environ 3 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force isométrique maximale des extenseurs du genou
Délai: Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie
Évalué par dynamométrie isométrique manuelle
Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force isométrique maximale des fléchisseurs du genou
Délai: Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie
Évalué par dynamométrie isométrique manuelle
Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie
Force dynamique maximale pendant l'exercice de presse des jambes
Délai: Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie
Évalué par le test de répétition maximum (1RM)
Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie
Atrophie musculaire
Délai: Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie
L'évaluation de l'atrophie musculaire sera réalisée en mesurant la circonférence de la cuisse (CM)
Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie
Affaires fonctionnelles autodéclarées
Délai: Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie.
Les déficiences fonctionnelles autodéclarées seront évaluées à l'aide du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie.
Performance dans les tests de saut
Délai: Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie
Mesuré à travers les tests de houblon unique et triple
Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie
Précision psychologique pour retourner au sport
Délai: Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie.
Évalué par retour au sport après une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (RSI-ACL)
Dans les 12e et 25e semaines après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 77855224.0.0000.5345

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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