Wpływ ekscentrycznego treningu w rehabilitacji pacjentów poddawanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego: randomizowane badanie kontrolowane
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu treningu mimośrodowego na funkcjonalną rehabilitację pacjentów poddawanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL-R).
Trzydziestu czterech uczestników poddawanych ACL-R będzie losowo przydzielone do dwóch grup: konwencjonalnej grupy szkoleniowej (CTG) i ekscentrycznej grupy szkoleniowej (ETG).
Obie grupy będą przestrzegać tego samego pooperacyjnego programu rehabilitacji, rozpoczynającym się w pierwszym tygodniu po ACL-R i kontynuując się do osiągnięcia kryteriów wznowienia sportu.
Program rehabilitacji zostanie ustrukturyzowany na cztery fazy: natychmiastowe pooperacyjne, przygotowawcze, ogólne akwizycja i specyficzne akwizycja.
Kluczowe rozróżnienie między grupami polega na ich schemacie ćwiczeń: ETG będzie priorytetowo traktować mimośrodową fazę ruchu, podczas gdy CTG będzie angażować się w konwencjonalne ćwiczenia, utrzymując jednolite obciążenie w obu fazach ruchu.
Procedury oceny będą przeprowadzane w trzech odstępach czasu dla wszystkich uczestników: natychmiast po operacji, po 12 tygodniach po operacji po ACL-R (przed rozpoczęciem protokołu treningowego) i po 25 tygodniach operacji po ACL-R (po zakończeniu protokołu treningowego).
Podstawową miarą wyniku będzie maksymalna siła izometryczna prostowników kolan.
Wtórne wyniki obejmują status funkcjonalny, maksymalną izometryczną wytrzymałość zginaczy kolan, szczytową siłę dynamiczną podczas prasy nóg, atrofię mięśni czworogłowych, wydajność w testach skoku i gotowość psychologiczną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriela Bissani Gasparin
- Numer telefonu: +5554991296689
- E-mail: gabriela.gasparin@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Veranópolis, RS, Brazylia, 95330000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Private Rehabilitation Center
-
Główny śledczy:
- Gabriela Bissani Gasparin
-
Kontakt:
- Gabariela Bissani Gasparin
- Numer telefonu: +5554991296689
- E-mail: gabriela.gasparin@hotmail.com
-
Veranópolis, RS, Brazylia, 95330000
- Rekrutacyjny
- Private Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Gabariela Bissani Gasparin
- Numer telefonu: 54991296689
- E-mail: gabriela.gasparin@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby obu płci w wieku od 18 do 40 lat, zaplanowane na operację rekonstrukcji ACL w okresie gromadzenia danych.
Kryteria wykluczenia:
- Opóźnienie ponad 7 dni po operacji w celu rozpoczęcia programu rehabilitacji zaproponowanego przez badanie;
- Obecność urazów związanych z pęknięciem ACL, które utrudnia częściowe obciążenie w pierwszym tygodniu po operacji, albo z powodu zalecenia medycznego lub niezdolności/dyspozycji pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa szkoleniowa
Konwencjonalne fazy koncentryczne i ekscentryczne
|
Pacjenci jednostronnie wykonują fazy koncentryczne i mimośrodowe, utrzymując spójne poziomy obciążenia, z każdą fazą trwającą 2 sekundy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa ekscentryczna
Skoncentruj się na ekscentrycznej fazie ruchu
|
Faza koncentryczna będzie wykonywana dwustronnie w około 1 sekundę, a następnie jednostronna faza mimośrodowa trwająca około 3 sekundy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna wytrzymałość izometryczna prostowników kolanowych
Ramy czasowe: W 12. i 25. tygodniu po operacji
|
Oceniona za pomocą ręcznej dynamiometrii izometrycznej
|
W 12. i 25. tygodniu po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna izometryczna wytrzymałość zginaczy kolan
Ramy czasowe: W 12. i 25. tygodniu po operacji
|
Oceniona za pomocą ręcznej dynamiometrii izometrycznej
|
W 12. i 25. tygodniu po operacji
|
|
Maksymalna siła dynamiczna podczas ćwiczeń prasowych nóg
Ramy czasowe: W 12. i 25. tygodniu po operacji
|
Oceniono za pomocą 1 testu maksymalnego powtórzenia (1RM)
|
W 12. i 25. tygodniu po operacji
|
|
Atrofia mięśni
Ramy czasowe: W 12. i 25. tygodniu po operacji
|
Ocena zaniku mięśni zostanie przeprowadzona przez pomiar obwodu uda (cm)
|
W 12. i 25. tygodniu po operacji
|
|
Zgłaszane przez siebie zaburzenia funkcjonalne
Ramy czasowe: W 12. i 25. tygodniu po operacji.
|
Zgłoszone przez siebie zaburzenia funkcjonalne zostaną ocenione przy użyciu Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC)
|
W 12. i 25. tygodniu po operacji.
|
|
Wydajność w testach skokowych
Ramy czasowe: W 12. i 25. tygodniu po operacji
|
Mierzone za pomocą testów pojedynczych i potrójnych chmielu
|
W 12. i 25. tygodniu po operacji
|
|
Gotowość psychologiczna do powrotu do sportu
Ramy czasowe: W 12. i 25. tygodniu po operacji.
|
Oceniane przez powrót do sportu po operacji rekonstrukcji więzadeł krzyżowych przedniego (RSI-ACL)
|
W 12. i 25. tygodniu po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77855224.0.0000.5345
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .