Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van excentrieke training in de revalidatie van patiënten die voor de wederopbouw van een kruisblokken ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

22 april 2025 bijgewerkt door: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Deze studie heeft als doel de effecten van excentrische training op de functionele revalidatie van patiënten die voor de reconstructie van de voorste ligament (ACL-R) ondergaan te onderzoeken (ACL-R) te onderzoeken. Vierendertig deelnemers die ACL-R ondergaan, zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: de conventionele trainingsgroep (CTG) en de excentrieke trainingsgroep (ETG). Beide groepen zullen zich houden aan hetzelfde post-chirurgische revalidatieprogramma, beginnend in de eerste week na ACL-R en doorgaan totdat de criteria voor het hervatten van sport worden bereikt. Het revalidatieprogramma zal worden gestructureerd in vier fasen: onmiddellijke postoperatieve, voorbereidende, algemene acquisitie en specifieke acquisitie. Het belangrijkste onderscheid tussen de groepen ligt in hun trainingsregime: ETG zal prioriteit geven aan de excentrische bewegingsfase, terwijl CTG conventionele oefeningen zal aangaan, waardoor uniforme belasting over beide bewegingsfasen wordt gehandhaafd. Beoordelingsprocedures worden uitgevoerd met drie tussenpozen voor alle deelnemers: onmiddellijk na de operatief, na 12 weken na ACL-R-operatie (vóór de start van het trainingsprotocol), en na 25 weken na ACL-R-operatie (na voltooiing van het trainingsprotocol). De primaire uitkomstmaat zal de maximale isometrische sterkte van knie -extensoren zijn. Secundaire resultaten omvatten de functionele status, maximale isometrische sterkte van knieplexoren, piekdynamische sterkte tijdens beenpers, quadriceps spieratrofie, prestaties in springtests en psychologische gereedheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Veranópolis, RS, Brazilië, 95330000
        • Nog niet aan het werven
        • Private Rehabilitation Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabriela Bissani Gasparin
        • Contact:
      • Veranópolis, RS, Brazilië, 95330000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Personen van beide geslachten, tussen de 18 en 40 jaar oud, gepland voor ACL -reconstructiechirurgie tijdens de periode van gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

  • Vertraging van meer dan 7 dagen na de operatie om het door de studie voorgestelde revalidatieprogramma te initiëren;
  • Aanwezigheid van verwondingen gerelateerd aan de breuk van de ACL die gedeeltelijk gewichtdragend in de eerste week na de operatie belemmert, hetzij als gevolg van medische aanbeveling of het onvermogen/de opstelling van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele trainingsgroep
Conventionele concentrische en excentrieke fasen
Ander: Conventionele training
Patiënten zullen de concentrische en excentrische fasen unilateraal uitvoeren, waarbij consistente belastingsniveaus worden gehandhaafd, met elke fase die 2 seconden duurt.
Experimenteel: Excentrieke trainingsgroep
Focus op de excentrieke bewegingsfase
Ander: Excentrieke training
De concentrische fase zal bilateraal worden uitgevoerd in ongeveer 1 seconde, gevolgd door de unilaterale excentrieke fase die ongeveer 3 seconden duurt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale isometrische sterkte van knie -extensoren
Tijdsspanne: In de 12e en 25e week na de operatie
Beoordeeld door handmatige isometrische dynamometrie
In de 12e en 25e week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale isometrische sterkte van knieplexoren
Tijdsspanne: In de 12e en 25e week na de operatie
Beoordeeld door handmatige isometrische dynamometrie
In de 12e en 25e week na de operatie
Maximale dynamische sterkte tijdens de beenpersoefening
Tijdsspanne: In de 12e en 25e week na de operatie
Beoordeeld via de 1 maximale herhalingstest (1RM)
In de 12e en 25e week na de operatie
Spieratrofie
Tijdsspanne: In de 12e en 25e week na de operatie
De evaluatie van spieratrofie zal worden uitgevoerd door de omtrek van de dij te meten (CM)
In de 12e en 25e week na de operatie
Zelfgerapporteerde functionele beperkingen
Tijdsspanne: In de 12e en 25e week na de operatie.
Zelfgerapporteerde functionele stoornissen zullen worden beoordeeld met behulp van de International Knee Documentation Committee (IKDC)
In de 12e en 25e week na de operatie.
Prestaties in springtests
Tijdsspanne: In de 12e en 25e week na de operatie
Gemeten door de enkele en drievoudige hoptests
In de 12e en 25e week na de operatie
Psychologische bereidheid om terug te keren naar de sport
Tijdsspanne: In de 12e en 25e week na de operatie.
Beoordeeld door terugkeer naar sport na voorste kruisingreconstructiechirurgie (RSI-ACL)
In de 12e en 25e week na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 77855224.0.0000.5345

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren