Влияние эксцентрической тренировки при реабилитации пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки: рандомизированное контролируемое исследование
22 апреля 2025 г. обновлено: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Это исследование направлено на изучение влияния эксцентрической подготовки на функциональную реабилитацию пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки (ACL-R).
Тридцать четыре участника, подвергающихся ACL-R, будут случайным образом распределены по двум группам: обычной учебной группе (CTG) и эксцентричной тренировочной группе (ETG).
Обе группы будут придерживаться одной и той же программы пост-хирургической реабилитации, начиная с первой недели после ACL-R и продолжая до тех пор, пока не будут достигнуты критерии для возобновления спорта.
Программа реабилитации будет структурирована на четыре этапа: немедленное послеоперационное, подготовительное, общее приобретение и конкретное приобретение.
Ключевое различие между группами заключается в их режиме упражнений: ETG будет расставлять приоритеты в эксцентрической фазе движения, тогда как CTG будет участвовать в обычных упражнениях, поддерживая равномерную нагрузку на обеих фазах движения.
Процедуры оценки будут проводиться с тремя интервалами для всех участников: сразу после операции, через 12 недель после операции после ACL-R (до начала протокола обучения) и через 25 недель после операции после ACL-R (после завершения протокола обучения).
Основным показателем результата будет максимальная изометрическая сила разгибателей колена.
Вторичные результаты будут охватывать функциональный статус, максимальную изометрическую силу сгибателей колена, пиковая динамическая сила во время пресса в ногах, атрофия мышц четырехглавой мышцы, производительность в тестах на прыжок и психологическая готовность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriela Bissani Gasparin
- Номер телефона: +5554991296689
- Электронная почта: gabriela.gasparin@hotmail.com
Места учебы
-
-
RS
-
Veranópolis, RS, Бразилия, 95330000
- Еще не набирают
- Private Rehabilitation Center
-
Главный следователь:
- Gabriela Bissani Gasparin
-
Контакт:
- Gabariela Bissani Gasparin
- Номер телефона: +5554991296689
- Электронная почта: gabriela.gasparin@hotmail.com
-
Veranópolis, RS, Бразилия, 95330000
- Рекрутинг
- Private Rehabilitation Center
-
Контакт:
- Gabariela Bissani Gasparin
- Номер телефона: 54991296689
- Электронная почта: gabriela.gasparin@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица обоих полов в возрасте от 18 до 40 лет, запланированные на операцию по реконструкции ACL в течение периода сбора данных.
Критерии исключения:
- Задержка более чем через 7 дней после операции, чтобы инициировать реабилитационную программу, предложенную в результате исследования;
- Наличие травм, связанных с разрывом ACL, которое препятствует частичному несущему весу в первую неделю после операции, либо из-за медицинской рекомендации, либо неспособности/расположения пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная учебная группа
Обычные концентрические и эксцентрические фазы
|
Пациенты будут выполнять концентрические и эксцентрические фазы в одностороннем порядке, поддерживая постоянные уровни нагрузки, причем каждая фаза продолжила 2 секунды.
|
|
Экспериментальный: Эксцентричная тренировочная группа
Сосредоточиться на эксцентричной фазе движения
|
Концентрическая фаза будет выполнена двусторонняя часть примерно через 1 секунду, за которой следует односторонняя эксцентрическая фаза, продолжительная примерно 3 секунды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная изометрическая сила разгибателей колена
Временное ограничение: В 12 и 25-й недели после операции
|
Оценивается с помощью ручной изометрической динамометрии
|
В 12 и 25-й недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная изометрическая сила сгибателей колена
Временное ограничение: В 12 и 25-й недели после операции
|
Оценивается с помощью ручной изометрической динамометрии
|
В 12 и 25-й недели после операции
|
|
Максимальная динамическая сила во время упражнений в прессе ноги
Временное ограничение: В 12 и 25-й недели после операции
|
Оценивается через 1 максимальный тест на повторение (1RM)
|
В 12 и 25-й недели после операции
|
|
Атрофия мышц
Временное ограничение: В 12 и 25-й недели после операции
|
Оценка атрофии мышц будет выполнена путем измерения окружности бедра (см)
|
В 12 и 25-й недели после операции
|
|
Самооценка функциональных нарушений
Временное ограничение: В 12-й и 25-й недели после операции.
|
Самооценка функциональных нарушений будет оцениваться с использованием Международного комитета по документации колена (IKDC)
|
В 12-й и 25-й недели после операции.
|
|
Производительность в тестах на прыжок
Временное ограничение: В 12 и 25-й недели после операции
|
Измеряются через одиночные и тройные тесты
|
В 12 и 25-й недели после операции
|
|
Психологическая готовность вернуться в спорт
Временное ограничение: В 12-й и 25-й недели после операции.
|
Оценивается по возвращению в спорт после операции по реконструкции передней крестообразной связки (RSI-ACL)
|
В 12-й и 25-й недели после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 77855224.0.0000.5345
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .