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Effetti dell'allenamento eccentrico nella riabilitazione dei pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore: uno studio controllato randomizzato

22 aprile 2025 aggiornato da: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Questo studio mira a studiare gli effetti dell'addestramento eccentrico sulla riabilitazione funzionale dei pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL-R). Trentaquattro partecipanti sottoposti a ACL-R saranno assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di addestramento convenzionale (CTG) e il gruppo di addestramento eccentrico (ETG). Entrambi i gruppi aderiranno allo stesso programma di riabilitazione post-chirurgica, a partire dalla prima settimana dopo ACL-R e continuando fino al raggiungimento dei criteri per la ripresa sportiva. Il programma di riabilitazione sarà strutturato in quattro fasi: post-operatorio, preparatorio, acquisizione generale e acquisizione specifica. La distinzione chiave tra i gruppi sta nel loro regime di esercizio: ETG darà la priorità alla fase eccentrica del movimento, mentre CTG si impegnerà in esercizi convenzionali, mantenendo un carico uniforme in entrambe le fasi di movimento. Le procedure di valutazione saranno condotte a tre intervalli per tutti i partecipanti: immediatamente post-operatorio, a 12 settimane di intervento chirurgico post-ACL-R (prima dell'iniziazione del protocollo di allenamento) e a 25 settimane dopo la chirurgia post-ACL-R (al completamento del protocollo di allenamento). La misura di esito primaria sarà la massima resistenza isometrica degli estensori del ginocchio. Gli esiti secondari comprendono lo stato funzionale, la massima resistenza isometrica dei flessori del ginocchio, la resistenza dinamica di picco durante la pressa per le gambe, l'atrofia muscolare del quadricipite, le prestazioni nei test di salto e la prontezza psicologica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Veranópolis, RS, Brasile, 95330000
        • Non ancora reclutamento
        • Private Rehabilitation Center
        • Investigatore principale:
          • Gabriela Bissani Gasparin
        • Contatto:
      • Veranópolis, RS, Brasile, 95330000
        • Reclutamento
        • Private Rehabilitation Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Individui di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 40 anni, programmati per un intervento di ricostruzione ACL durante il periodo di raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  • Ritardo di oltre 7 giorni dopo l'intervento chirurgico per avviare il programma di riabilitazione proposto dallo studio;
  • Presenza di lesioni relative alla rottura dell'ACL che ostacolano la parziale peso nella prima settimana dopo l'intervento chirurgico, a causa di raccomandazioni mediche o di incapacità/disposizione del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di formazione convenzionale
Fasi concentriche ed eccentriche convenzionali
Altro: Formazione convenzionale
I pazienti eseguiranno le fasi concentriche ed eccentriche unilateralmente, mantenendo livelli di carico coerenti, con ogni fase di 2 secondi.
Sperimentale: Gruppo di addestramento eccentrico
Concentrati sulla fase eccentrica del movimento
Altro: Allenamento eccentrico
La fase concentrica sarà eseguita bilateralmente in circa 1 secondo, seguita dalla fase eccentrica unilaterale della durata di circa 3 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima resistenza isometrica degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento
Valutato mediante dinamometria isometrica manuale
Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima resistenza isometrica dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento
Valutato mediante dinamometria isometrica manuale
Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento
Massima resistenza dinamica durante l'esercizio della pressione delle gambe
Lasso di tempo: Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento
Valutato attraverso il test di ripetizione massima 1 (1RM)
Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento
Atrofia muscolare
Lasso di tempo: Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento
La valutazione dell'atrofia muscolare verrà eseguita misurando la circonferenza della coscia (CM)
Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento
Perforazioni funzionali auto-segnalate
Lasso di tempo: Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento chirurgico.
Le menomazioni funzionali auto-segnalate saranno valutate utilizzando l'International Knee Documentation Committee (IKDC)
Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento chirurgico.
Prestazioni nei test di salto
Lasso di tempo: Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento
Misurato attraverso i test singoli e tripli hop
Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento
Preparabilità psicologica a tornare allo sport
Lasso di tempo: Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento chirurgico.
Valutate da ritorno allo sport dopo chirurgia di ricostruzione del legamento crociato anteriore (RSI-ACL)
Nella dodicesima e 25a settimana dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 77855224.0.0000.5345

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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