Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af excentrisk træning i rehabilitering af patienter, der gennemgår anterior korsbåndopbygning: Et randomiseret kontrolleret forsøg

22. april 2025 opdateret af: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af excentrisk træning på den funktionelle rehabilitering af patienter, der gennemgår anterior korsbåndrekonstruktion (ACL-R). Fireogtredive deltagere, der gennemgår ACL-R, tildeles tilfældigt til to grupper: den konventionelle træningsgruppe (CTG) og den excentriske træningsgruppe (ETG). Begge grupper overholder det samme postkirurgiske rehabiliteringsprogram, der begynder i den første uge efter ACL-R og fortsætter, indtil kriterierne for sportsoptagelse er opnået. Rehabiliteringsprogrammet vil blive struktureret i fire faser: øjeblikkelig postoperativ, forberedende, generel erhvervelse og specifik erhvervelse. Den vigtigste sondring mellem grupperne ligger i deres træningsregime: ETG vil prioritere den excentriske bevægelsesfase, mens CTG vil deltage i konventionelle øvelser og opretholde ensartet belastning på tværs af begge bevægelsesfaser. Evalueringsprocedurer vil blive udført med tre intervaller for alle deltagere: straks postoperativ, 12 uger efter ACL-R-kirurgi (før påbegyndelse af træningsprotokollen) og efter 25 uger efter ACL-R-operation (efter afslutningen af ​​træningsprotokollen). Det primære resultatmål vil være den maksimale isometriske styrke af knæforlængere. Sekundære resultater vil omfatte funktionel status, maksimal isometrisk styrke af knæfleksorer, maksimal dynamisk styrke under benpresse, quadriceps muskelatrofi, ydeevne i springtest og psykologisk beredskab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Veranópolis, RS, Brasilien, 95330000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Private Rehabilitation Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriela Bissani Gasparin
        • Kontakt:
      • Veranópolis, RS, Brasilien, 95330000
        • Rekruttering
        • Private Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Personer af begge køn i alderen 18 og 40 år, der er planlagt til ACL -genopbygningskirurgi i dataindsamlingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsinkelse på mere end 7 dage efter operationen for at indlede rehabiliteringsprogrammet, der er foreslået af undersøgelsen;
  • Tilstedeværelse af skader relateret til brud på ACL, der hindrer delvis vægtbærende i den første uge efter operationen, enten på grund af medicinsk anbefaling eller patientens manglende evne/disposition.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe
Konventionelle koncentriske og excentriske faser
Andet: Konventionel træning
Patienter udfører de koncentriske og excentriske faser ensidig og opretholder ensartede belastningsniveauer, med hver fase varer 2 sekunder.
Eksperimentel: Excentrisk træningsgruppe
Fokus på den excentriske bevægelsesfase
Andet: Excentrisk træning
Den koncentriske fase udføres bilateralt på cirka 1 sekund, efterfulgt af den ensidige excentriske fase, der varer cirka 3 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal isometrisk styrke af knæudvidelser
Tidsramme: I den 12. og 25. uger efter operationen
Vurderet ved manuel isometrisk dynamometri
I den 12. og 25. uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal isometrisk styrke af knæfleksorer
Tidsramme: I den 12. og 25. uger efter operationen
Vurderet ved manuel isometrisk dynamometri
I den 12. og 25. uger efter operationen
Maksimal dynamisk styrke under benpresseøvelse
Tidsramme: I den 12. og 25. uger efter operationen
Vurderet gennem 1 maksimal gentagelsestest (1RM)
I den 12. og 25. uger efter operationen
Muskelatrofi
Tidsramme: I den 12. og 25. uger efter operationen
Evalueringen af ​​muskelatrofi udføres ved at måle låret (CM) omkreds (CM)
I den 12. og 25. uger efter operationen
Selvrapporterede funktionsnedsættelser
Tidsramme: I den 12. og 25. uger efter operationen.
Selvrapporterede funktionsnedsættelser vurderes ved hjælp af International Knee Documentation Committee (IKDC)
I den 12. og 25. uger efter operationen.
Ydeevne i hoppetest
Tidsramme: I den 12. og 25. uger efter operationen
Målt gennem de enkelte og tredobbelte hop -tests
I den 12. og 25. uger efter operationen
Psykologisk beredskab til at vende tilbage til sport
Tidsramme: I den 12. og 25. uger efter operationen.
Vurderet ved tilbagevenden til sport efter anterior korsbåndopbygningskirurgi (RSI-ACL)
I den 12. og 25. uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77855224.0.0000.5345

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Konventionel træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner