Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky excentrického tréninku při rehabilitaci pacientů podstupujících rekonstrukci předního zkříženého vazu: randomizovaná kontrolovaná studie

22. dubna 2025 aktualizováno: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Cílem této studie je prozkoumat účinky excentrického tréninku na funkční rehabilitaci pacientů podstupujících rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL-R). Třicet čtyři účastníků podstupujících ACL-R bude náhodně přiřazeno ke dvěma skupinám: konvenční školicí skupina (CTG) a excentrická tréninková skupina (ETG). Obě skupiny budou dodržovat stejný post-chirurgický rehabilitační program, které začínají v prvním týdnu po ACL-R a pokračují, dokud nebude dosažena kritéria pro obnovení sportu. Rehabilitační program bude strukturován do čtyř fází: okamžité pooperační, přípravné, obecné akvizice a konkrétní akvizice. Klíčové rozlišení mezi skupinami spočívá v jejich cvičebním režimu: ETG upřednostňuje excentrickou fázi pohybu, zatímco CTG se zapojí do konvenčních cvičení a udržuje jednotné zatížení v obou fázích pohybu. Postupy hodnocení budou prováděny ve třech intervalech pro všechny účastníky: okamžitě po operaci, po 12 týdnech po ACL-R chirurgii (před zahájením výcvikového protokolu) a po 25 týdnech po operaci ACL-R (po dokončení výcvikového protokolu). Primárním výsledkem bude maximální izometrická síla extenzorů kolen. Sekundární výsledky budou zahrnovat funkční stav, maximální izometrickou sílu kolenních flexorů, maximální dynamickou sílu během lisu nohou, kvadricepsová svalová atrofie, výkon v skokových testech a psychologickou připravenost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Veranópolis, RS, Brazílie, 95330000
        • Zatím nenabíráme
        • Private Rehabilitation Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriela Bissani Gasparin
        • Kontakt:
      • Veranópolis, RS, Brazílie, 95330000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Jednotlivci obou pohlaví ve věku mezi 18 a 40 lety, naplánovaní na operaci ACL rekonstrukci během období sběru dat.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zpoždění více než 7 dnů po operaci k zahájení rehabilitačního programu navrženého studií;
  • Přítomnost zranění souvisejících s prasknutím ACL, které brání částečné hmotnosti v prvním týdnu po operaci, buď kvůli lékařskému doporučení nebo neschopnosti/dispozice pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční tréninková skupina
Konvenční soustředěné a excentrické fáze
Jiný: Konvenční školení
Pacienti provádějí koncentrické a excentrické fáze jednostranně a udržují konzistentní úroveň zátěže, přičemž každá fáze trvá 2 sekundy.
Experimentální: Excentrická tréninková skupina
Zaměřte se na excentrickou fázi pohybu
Jiný: Excentrický trénink
Soustředná fáze bude prováděna bilaterálně za přibližně 1 sekundu, následuje jednostranná excentrická fáze trvající přibližně 3 sekundy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální izometrická síla extenzorů kolena
Časové okno: Ve 12. a 25. týdnu po operaci
Posouzeno manuální izometrickou dynamometrií
Ve 12. a 25. týdnu po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální izometrická síla flexorů kolen
Časové okno: Ve 12. a 25. týdnu po operaci
Posouzeno manuální izometrickou dynamometrií
Ve 12. a 25. týdnu po operaci
Maximální dynamická síla během lisovacího cvičení
Časové okno: Ve 12. a 25. týdnu po operaci
Posouzeno pomocí 1 maximálního opakovacího testu (1RM)
Ve 12. a 25. týdnu po operaci
Svalová atrofie
Časové okno: Ve 12. a 25. týdnu po operaci
Vyhodnocení svalové atrofie bude provedeno měřením obvodu stehna (CM)
Ve 12. a 25. týdnu po operaci
Funkční poškození vlastního hlášení
Časové okno: Ve 12. a 25. týdnu po operaci.
Funkční poruchy nahlášené samostatně budou hodnoceny pomocí Mezinárodního výboru pro kolenní dokumentaci (IKDC)
Ve 12. a 25. týdnu po operaci.
Výkon v skokových testech
Časové okno: Ve 12. a 25. týdnu po operaci
Měřeno pomocí testů s jedním a trojnásobkem
Ve 12. a 25. týdnu po operaci
Psychologická připravenost vrátit se ke sportu
Časové okno: Ve 12. a 25. týdnu po operaci.
Posouzeno návratem do sportu po operaci rekonstrukce předního zkříženého vazu (RSI-ACL)
Ve 12. a 25. týdnu po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 77855224.0.0000.5345

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit