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個人のバランスに関する感覚相互作用の臨床検査の臨床的に重要な違い

2025年3月25日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University

亜急性脳卒中の個人のバランス(CTSIB)での感覚相互作用の臨床テストの臨床的に重要な違い(MCID)

「脳卒中は世界中の障害の主な原因であり、多くの場合、感覚統合と運動制御の欠陥によるバランス障害につながります。 これらの障害は、姿勢の安定性と機能的独立性を妨げ、バランスリハビリテーションを亜急性脳卒中ケアに重大な焦点としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究の目的は、亜急性脳卒中リハビリテーションを有する個人の感覚相互作用(CTSIB)の臨床検査の臨床的に重要な違い(MCID)を決定することです。 CTSIBは、さまざまな条件下で安定性を維持する個人の能力をテストすることにより、感覚の貢献(視覚、前庭、および体性感覚)を評価します。 さらに、BERGバランススケール(BBS)を使用して機能バランスを評価し、変化のグローバル評価(GRC)が、参加者のバランスと機能性能の改善を評価するための主観的な尺度として含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Superior University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも24のモントリオール認知評価(MOCA)スコアを差し控える個人のバランスに関する感覚相互作用の臨床テストの違い。正常な認知機能または軽度の認知障害のみを示しています。

参加者は、機能的な歩行分類(FAC)スコア3を持っている必要があり、監督またはウォーキングエイドの使用による独立した歩行を示しています。

説明

包含基準:

  • 脳卒中参加者のタイプは、本質的に虚血または出血性のいずれかである可能性がある最初の一方的な半球上脳皮脳脳皮膚を経験したに違いありません。
  • 過去3〜6か月以内に脳卒中と臨床的に診断された個人のみが含まれます。
  • 参加者は、機能的な歩行分類(FAC)スコア3を持っている必要があり、監督またはウォーキングエイドの使用による独立した歩行を示しています。
  • 個人は、評価中に指示を理解し、従うのに十分な認知能力とコミュニケーション能力を持っている必要があります。
  • この研究には、発症後7日から3か月と定義される脳卒中回復の初期亜急性期の患者が含まれます。
  • 参加者は、少なくとも24のモントリオール認知評価(MOCA)スコアを持っている必要があり、正常な認知機能または軽度の認知障害のみを示しています

除外基準:

  • 理解、同意、または簡単な指示に従うことを妨げる重度の認知障害のある個人は除外されます。
  • 心血管疾患や制御されていない糖尿病などの制御されていない病状の参加者は、研究の資格がありません。
  • 運動または感覚機能に影響を与える神経圧縮条件と診断された個人は除外されます。
  • 脳卒中後に重大な半頭の怠慢を示す患者は、研究に含まれません。
  • 片側の空間的怠慢の兆候を示す参加者は、片側で刺激を処理する能力に影響を与えますが、除外されます。
  • キャサリンライン二等分試験を使用して片側の空間的怠慢を検査した患者は除外されます。
  • 独立した歩行を妥協する深刻な視覚障害のある個人は適格ではありません。
  • 脳卒中以外の状態(パーキンソン病、重度の関節炎など)以外の状態による歩行障害のある患者は除外されます。
  • 研究プロトコルや行動要件に準拠することができない個人は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バランスのとれた感覚統合障害
バランス回復における感覚統合の欠陥を評価することにより、この研究はリハビリテーションの結果の意味のあるしきい値を確立するのに役立ち、脳卒中後のバランスと機能的自立の改善のための調整療法の臨床医を導きます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグバランススケール(BBS)
時間枠:12か月
BERGバランススケールスコアの範囲は0〜56です。 スコアが低いほど、バランスを失うリスクが高くなります。 スコアが高いほど、機能的なモビリティ(効果的かつ安全に移動する能力)
12か月
機能的な歩行分類(FAC):
時間枠:12か月
機能的な歩行分類(FAC)は、非機能的な歩行(0)から独立した歩行(5)、支援のレベル、監督、および限られたモビリティの定量化に至るまで、患者の機能的機動性と歩行を評価および分類するために使用されるツールです。
12か月
変化のグローバル評価(GRC)
時間枠:12か月
変化(GRC)スケールの世界的な評価は、「非常に悪い」(-7)から「非常に良い」(+7)までのスケールで、通常、治療後の患者の認識された改善または劣化を評価するために使用されるツールです。
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月20日

一次修了 (推定)

2025年6月20日

研究の完了 (推定)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall23/790

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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