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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06905730
개인의 균형에 대한 감각적 상호 작용의 임상 시험의 임상 적으로 중요한 차이
2025년 3월 25일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
아 급성 뇌졸중이있는 개인의 감각 상호 작용 (CTSIB)의 임상 적 시험의 임상 적으로 중요한 차이 (MCID) 최소
"뇌졸중은 전 세계 장애의 주요 원인이며, 종종 감각 통합 및 운동 제어의 적자로 인한 균형 장애로 이어집니다.
이러한 장애는 자세 안정성과 기능적 독립성을 방해하여 균형 재활이 아 급성 뇌졸중 치료에 중요한 초점을 맞 춥니 다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 아 급성 뇌졸중 재활이있는 개인의 감각 상호 작용 (CTSIB)의 임상 시험에 대한 최소 임상 적으로 중요한 차이 (MCID)를 결정하는 것입니다.
CTSIB는 다양한 조건 하에서 안정성을 유지하는 개인의 능력을 테스트하여 균형을 유지하기 위해 감각 기여 (시각, 전정 및 체세포)를 평가합니다.
또한 BBS (Berg Balance Scale)는 기능적 균형을 평가하는 데 사용될 것이며, GRC (Global Change of Change)는 참가자의 균형 및 기능 성능 개선을 측정하기위한 주관적인 측정으로 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Superior University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 점수 (MOCA) 점수를 적어도 24 개 이상 인정하는 개인의 균형에 대한 감각 상호 작용의 임상 시험의 차이, 정상적인인지 기능 또는 경미한인지 장애를 나타냅니다.
참가자는 기능적 Ambulation Classification (FAC) 점수 3이 있어야하며, 감독 또는 보행 원조의 사용을 나타내는 독립적 인 ambulation을 나타냅니다.
설명
포함 기준 :
- 뇌졸중 참가자의 유형은 첫 번째 일방적 인 반구 초고속 뇌졸중을 경험했으며, 이는 허혈성 또는 출혈 일 수 있습니다.
- 지난 3-6 개월 내에 임상 적으로 뇌졸중 진단을받은 개인 만 포함됩니다.
- 참가자는 기능적 Ambulation Classification (FAC) 점수 3이 있어야하며, 감독 또는 보행 원조의 사용을 나타내는 독립적 인 ambulation을 나타냅니다.
- 개인은 평가 중에 지침을 이해하고 따르기에 충분한인지 및 의사 소통 능력이 있어야합니다.
- 이 연구는 발병 후 7 일 ~ 3 개월로 정의 된 초기 아 급성 뇌졸중 단계의 환자를 포함합니다.
- 참가자는 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수가 24 명 이상이어야하며, 정상적인인지 기능 또는 가벼운인지 장애를 나타냅니다.
제외 기준 :
- 심각한인지 장애가있는 개인은 이해, 동의 또는 간단한 지시를 따르지 못하게합니다.
- 심혈관 질환 또는 통제되지 않은 당뇨병과 같은 통제되지 않은 의학적 상태를 가진 참가자는 연구를받을 수 없습니다.
- 운동 또는 감각 기능에 영향을 미치는 신경 압박 조건으로 진단 된 개인은 제외됩니다.
- 뇌졸중 후 상당한 반 구역 방치를 보이는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 일방적 인 공간 방치의 징후를 보이는 참가자는 한쪽에서 자극을 처리하는 능력에 영향을 미칩니다.
- Catherine Line Bisection 테스트를 사용한 일방적 인 공간 방치에 대해 양성 검사를하는 환자는 제외됩니다.
- 독립적 인 야망을 손상시키는 심각한 시각 장애가있는 개인은 자격이 없습니다.
- 뇌졸중 이외의 조건으로 인한 보행 장애가있는 환자 (예 : 파킨슨 병, 중증 관절염)는 제외됩니다.
- 학습 프로토콜 또는 행동 요구 사항을 준수 할 수없는 개인은 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감각적 통합 결손 균형
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균형 회복에서 감각적 통합 결손을 평가함으로써,이 연구는 재활 결과에 대한 의미있는 임계 값을 확립하는 데 도움이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: 12 개월
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Berg Balance Scale 점수는 0에서 56입니다.
점수가 낮을수록 잔액을 잃을 위험이 높아집니다.
점수가 높을수록 기능적 이동성이 향상됩니다 (효과적이고 안전하게 이동하는 능력)
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12 개월
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기능적 앰측 분류 (FAC) :
기간: 12 개월
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기능적 Ambulation Classification (FACT)은 비 기능적 앰 션 (0)에서 독립적 인 야외 (5)에 이르기까지 환자의 기능적 이동성 및 보행을 평가하고 분류하는 데 사용되는 도구입니다.
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12 개월
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변화의 글로벌 등급 (GRC)
기간: 12 개월
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GRC (Global Rating of Change) 척도는 "매우 큰 거래"(-7)에서 "매우 큰 거래"(+7)에 이르기까지 일반적으로 치료 후 환자의 인식 된 개선 또는 악화를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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