Diferencia mínima clínicamente importante de prueba clínica de interacción sensorial en el equilibrio en individuos
25 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Diferencia mínima clínicamente importante (MCID) de la prueba clínica de la interacción sensorial en el equilibrio (CTSIB) en individuos con accidente cerebrovascular sub-agudo
"El accidente cerebrovascular es una causa importante de discapacidad en todo el mundo, lo que a menudo conduce a alteraciones de equilibrio debido a déficits en la integración sensorial y el control del motor.
Estas impedimentos obstaculizan la estabilidad postural y la independencia funcional, lo que hace que la rehabilitación del equilibrio sea un enfoque crítico en el cuidado de accidente cerebrovascular subagumo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para la prueba clínica de la interacción sensorial en el equilibrio (CTSIB) en individuos con rehabilitación de accidente cerebrovascular subaguda.
CTSIB evalúa las contribuciones sensoriales (visuales, vestibulares y somatosensoriales) para equilibrar al probar la capacidad de un individuo para mantener la estabilidad en diversas condiciones.
Además, la Escala de Balance de Berg (BBS) se utilizará para evaluar el equilibrio funcional, y la calificación global del cambio (GRC) se incluirá como una medida subjetiva para medir la mejora percibida de los participantes en el equilibrio y el rendimiento funcional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Superior University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diferencia de prueba clínica de la interacción sensorial en el equilibrio en individuos que tienen una puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) de al menos 24, lo que indica una función cognitiva normal o solo un deterioro cognitivo leve.
Los participantes deben tener una puntuación de clasificación de deambulación funcional (FAC) de 3, lo que indica una deambulación independiente con supervisión o el uso de una ayuda para caminar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del tipo de accidente cerebrovascular deben haber experimentado un primer accidente cerebrovascular supratentorial hemisférico unilateral, que puede ser de naturaleza isquémica o hemorrágica.
- Solo se incluirán a las personas que han sido diagnosticadas clínicamente con un accidente cerebrovascular en los últimos 3 a 6 meses.
- Los participantes deben tener una puntuación de clasificación de deambulación funcional (FAC) de 3, lo que indica una deambulación independiente con supervisión o el uso de una ayuda para caminar.
- El individuo debe tener suficientes habilidades cognitivas y de comunicación para comprender y seguir instrucciones durante las evaluaciones.
- El estudio incluirá pacientes en la fase subaguda temprana de la recuperación del accidente cerebrovascular, definido como de 7 días a 3 meses después de la inicio.
- Los participantes deben tener una puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) de al menos 24, lo que indica una función cognitiva normal o solo deterioro cognitivo leve
Criterios de exclusión:
- Se excluirán las personas con discapacidades cognitivas graves que les impidan comprender, consentir o seguir instrucciones simples.
- Los participantes con afecciones médicas no controladas, como la enfermedad cardiovascular o la diabetes no controlada, no serán elegibles para el estudio.
- Se excluirán las personas diagnosticadas con condiciones de compresión nerviosa que afectan la función motor o sensorial.
- Los pacientes que exhiben negligencia hemispacial significativa después de un accidente cerebrovascular no se incluirán en el estudio.
- Se excluirán los participantes que muestran signos de negligencia espacial unilateral, que afectan su capacidad para procesar estímulos en un lado.
- Se excluirán los pacientes que dan positivo por negligencia espacial unilateral utilizando la prueba de bisección de la línea de Catherine.
- Las personas con discapacidades visuales severas que comprometen la ambulación independiente no serán elegibles.
- Se excluirán los pacientes con trastornos de la marcha debido a afecciones distintas al accidente cerebrovascular (por ejemplo, la enfermedad de Parkinson, la artritis severa).
- No se incluirán las personas que no pueden cumplir con los protocolos de estudio o los requisitos de comportamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Déficits de integración sensorial en equilibrio
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Al evaluar los déficits de integración sensorial en la recuperación del equilibrio, el estudio ayudará a establecer umbrales significativos para los resultados de rehabilitación, guiando a los médicos en la adaptación de la terapia para mejorar el equilibrio posterior al equilibrio e independencia funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los puntajes de la escala de balance de Berg varían de 0 a 56.
Cuanto menor sea su puntaje, más riesgo estará por perder el equilibrio.
Cuanto mayor sea su puntaje, mejor será su movilidad funcional (capacidad de moverse de manera efectiva y segura)
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12 meses
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Clasificación de deambulación funcional (FAC):
Periodo de tiempo: 12 meses
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La clasificación de deambulación funcional (FAC) es una herramienta utilizada para evaluar y clasificar la movilidad funcional y la marcha en pacientes, que van desde la deambulación no funcional (0) hasta la deambulación independiente (5), cuantificando los niveles de asistencia, supervisión y movilidad limitada.
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12 meses
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Calificación global del cambio (GRC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala de calificación global del cambio (GRC) es una herramienta utilizada para evaluar la mejora o el deterioro percibido de un paciente con el tiempo, generalmente después del tratamiento, en una escala que va desde "un gran peor" (-7) hasta "un gran negocio" (+7), con 0 que indica "sin cambio"
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/790
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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