Minimaal klinisch belangrijk verschil in klinische test van sensorische interactie op balans bij personen
25 maart 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) van klinische test van sensorische interactie op balans (CTSIB) bij personen met een sub-acute beroerte
"Stroke is wereldwijd een belangrijke oorzaak van handicap, wat vaak leidt tot balansstoornissen als gevolg van tekorten in sensorische integratie en motorische controle.
Deze stoornissen belemmeren de houdingsstabiliteit en functionele onafhankelijkheid, waardoor balansrevalidatie een kritische focus is in sub-acute beroertezorg.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) te bepalen voor de klinische test van sensorische interactie op balans (CTSIB) bij personen met subacute beroerte-revalidatie.
CTSIB evalueert de sensorische bijdragen (visuele, vestibulaire en somatosensorische) om in evenwicht te komen door het vermogen van een individu om stabiliteit onder verschillende omstandigheden te behouden.
Bovendien zal de Berg Balance Scale (BBS) worden gebruikt om de functionele balans te beoordelen en zal de globale rating van verandering (GRC) worden opgenomen als een subjectieve maatregel om de waargenomen verbetering van de deelnemers in balans en functionele prestaties te peilen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verschil van klinische test van sensorische interactie op balans bij personen met een Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -score van ten minste 24, wat duidt op een normale cognitieve functie of slechts milde cognitieve stoornissen.
Deelnemers moeten een functionele Ambulation Classification (FAC) -score van 3 hebben, wat wijst op onafhankelijke ambulatie met toezicht of het gebruik van een loophulp.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type beroerte -deelnemers moeten een eerste unilaterale hemisferische supratentoriale beroerte hebben meegemaakt, die ischemisch of hemorragisch van aard kan zijn.
- Alleen personen die de afgelopen 3 tot 6 maanden klinisch zijn gediagnosticeerd met een beroerte zullen worden opgenomen.
- Deelnemers moeten een functionele Ambulation Classification (FAC) -score van 3 hebben, wat wijst op onafhankelijke ambulatie met toezicht of het gebruik van een loophulp.
- Het individu moet voldoende cognitieve en communicatiemogelijkheden hebben om de instructies tijdens de beoordelingen te begrijpen en te volgen.
- De studie omvat patiënten in de vroege subacute fase van het herstel van een beroerte, gedefinieerd als 7 dagen tot 3 maanden na aanvang.
- Deelnemers moeten een Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score van ten minste 24 hebben, wat duidt op een normale cognitieve functie of slechts milde cognitieve stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Personen met ernstige cognitieve stoornissen die voorkomen dat ze begrijpen, instemmen met of het volgen van eenvoudige instructies worden uitgesloten.
- Deelnemers met ongecontroleerde medische aandoeningen zoals hart- en vaatziekten of ongecontroleerde diabetes komen niet in aanmerking voor de studie.
- Personen met de diagnose zenuwcompressieomstandigheden die de motorische of sensorische functie beïnvloeden, worden uitgesloten.
- Patiënten die significante hemispatiale verwaarlozing vertonen na een beroerte zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
- Deelnemers die tekenen van eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing vertonen, die hun vermogen om stimuli aan één kant te verwerken, zullen worden uitgesloten.
- Patiënten die positief testen op unilaterale ruimtelijke verwaarlozing met behulp van de catherine -lijn bisectietest zullen worden uitgesloten.
- Personen met ernstige visuele beperkingen die een compromis sluiten, komen niet in aanmerking.
- Patiënten met loopstoornissen als gevolg van andere aandoeningen dan een beroerte (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson, ernstige artritis) zullen worden uitgesloten.
- Personen die niet in staat zijn om te voldoen aan studieprotocollen of gedragsvereisten, worden niet opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zintuiglijke integratietekorten in balans
|
Door het beoordelen van sensorische integratietekorten bij het herstel van balans, zal de studie helpen om zinvolle drempels voor revalidatie-resultaten vast te stellen, door clinici te begeleiden bij het afstemmen van therapie voor een verbeterde evenwicht na de slag en functionele onafhankelijkheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Berg Balance Scale Scores variëren van 0 tot 56.
Hoe lager uw score, hoe meer risico u loopt voor het verliezen van uw saldo.
Hoe hoger uw score, hoe beter uw functionele mobiliteit (mogelijkheid om effectief en veilig te bewegen)
|
12 maanden
|
|
Functionele ambulatieclassificatie (FAC):
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De functionele ambulatieclassificatie (FAC) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om functionele mobiliteit en loop bij patiënten te beoordelen en te categoriseren, variërend van niet-functionele ambulatie (0) tot onafhankelijke ambulatie (5), het kwantificeren van niveaus van hulp, toezicht en beperkte mobiliteit.
|
12 maanden
|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering (GRC)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De globale beoordeling van Change (GRC) schaal is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de waargenomen verbetering of verslechtering van een patiënt in de loop van de tijd te beoordelen, meestal na de behandeling, op een schaal variërend van "een heel grote deal slechter" (-7) tot "een zeer geweldige deal beter" (+7), waarbij 0 aangeeft "geen verandering
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall23/790
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .