Differenza minima clinicamente importante del test clinico sull'interazione sensoriale sull'equilibrio negli individui
25 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Differenza minima clinicamente importante (MCID) del test clinico sull'interazione sensoriale sull'equilibrio (CTSIB) negli individui con ictus sub-acuto
"L'ictus è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo, spesso portando a compromissioni dell'equilibrio a causa di deficit di integrazione sensoriale e controllo motorio.
Queste menomazioni ostacolano la stabilità posturale e l'indipendenza funzionale, rendendo l'equilibrio un focus critico nella cura dell'ictus sub-acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare la differenza minima clinicamente importante (MCID) per il test clinico dell'interazione sensoriale sull'equilibrio (CTSIB) negli individui con riabilitazione da ictus subacuto.
CTSIB valuta i contributi sensoriali (visivi, vestibolari e somatosensoriali) a bilanciare testando la capacità di un individuo di mantenere la stabilità in varie condizioni.
Inoltre, la scala di bilanciamento BERG (BBS) verrà utilizzata per valutare l'equilibrio funzionale e la valutazione globale della modifica (GRC) sarà inclusa come misura soggettiva per valutare il miglioramento percepito dei partecipanti in bilanciamento e prestazioni funzionali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Differenza del test clinico sull'interazione sensoriale sull'equilibrio in individui con un punteggio di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) di almeno 24, indicando una normale funzione cognitiva o solo un lieve compromissione cognitiva.
I partecipanti devono avere un punteggio di classificazione dell'ambulazione funzionale (FAC) di 3, indicando una deambulazione indipendente con la supervisione o l'uso di un aiuto a piedi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tipo di ictus I partecipanti devono aver sperimentato un primo ictus sovratennale emisferico unilaterale, che può essere di natura ischemica o emorragica.
- Saranno inclusi solo le persone a cui è stato diagnosticato un ictus clinicamente con un ictus negli ultimi 3-6 mesi.
- I partecipanti devono avere un punteggio di classificazione dell'ambulazione funzionale (FAC) di 3, indicando una deambulazione indipendente con la supervisione o l'uso di un aiuto a piedi.
- L'individuo deve avere sufficienti capacità cognitive e comunicative per comprendere e seguire le istruzioni durante le valutazioni.
- Lo studio includerà i pazienti nella fase iniziale subacuta del recupero dell'ictus, definito da 7 giorni a 3 mesi dopo l'insorgenza.
- I partecipanti devono avere un punteggio di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) di almeno 24, indicando la normale funzione cognitiva o solo lieve compromissione cognitiva
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli individui con gravi menomazioni cognitive che impediscono loro di comprendere, consenso o seguendo semplici istruzioni.
- I partecipanti con condizioni mediche non controllate come malattie cardiovascolari o diabete non controllate non saranno ammissibili allo studio.
- Saranno esclusi gli individui con diagnosi di condizioni di compressione nervosa che colpiscono la funzione motoria o sensoriale.
- I pazienti che presentano una negligenza emispaziale significativa a seguito di un ictus non saranno inclusi nello studio.
- Saranno esclusi i partecipanti che mostrano segni di abbandono spaziale unilaterale, che hanno un impatto sulla loro capacità di elaborare stimoli da un lato.
- Saranno esclusi i pazienti che risultano positivi per l'abbandono spaziale unilaterale usando il test di bisection della linea di Catherine.
- Gli individui con gravi disabilità visive che compromettono l'ambulazione indipendente non saranno ammissibili.
- Saranno esclusi i pazienti con disturbi dell'andatura dovuti a condizioni diverse dall'ictus (ad es. Malattia di Parkinson, artrite grave).
- Non saranno inclusi gli individui che non sono in grado di rispettare i protocolli di studio o i requisiti comportamentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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deficit di integrazione sensoriale in equilibrio
|
Valutando i deficit di integrazione sensoriale nel recupero dell'equilibrio, lo studio contribuirà a stabilire soglie significative per i risultati della riabilitazione, guidando i medici nella terapia sartoria per un miglioramento dell'equilibrio post-ictus e l'indipendenza funzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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I punteggi di Berg Balance Scale vanno da 0 a 56.
Più basso è il tuo punteggio, più a rischio sei per perdere l'equilibrio.
Maggiore è il tuo punteggio, migliore è la tua mobilità funzionale (capacità di muoversi in modo efficace e sicuro)
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12 mesi
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Classificazione dell'ambulazione funzionale (FAC):
Lasso di tempo: 12 mesi
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La classificazione dell'ambulazione funzionale (FAC) è uno strumento utilizzato per valutare e classificare la mobilità funzionale e l'andatura nei pazienti, che vanno dall'ambulazione non funzionale (0) all'ambulazione indipendente (5), quantificando i livelli di assistenza, supervisione e mobilità limitata.
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12 mesi
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Valutazione globale del cambiamento (GRC)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala globale della valutazione del cambiamento (GRC) è uno strumento utilizzato per valutare il miglioramento o il deterioramento percepito di un paziente nel tempo, in genere seguendo il trattamento, su una scala che va da "molto peggio" (-7) a "molto meglio" (+7), con 0 che indica "nessun cambiamento
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/790
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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