Diferença clínica mínima do teste clínico de interação sensorial no equilíbrio em indivíduos
25 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Diferença clínica mínima (MCID) do teste clínico de interação sensorial no equilíbrio (CTSIB) em indivíduos com derrame subagudo
"O AVC é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo, geralmente levando a prejuízos de equilíbrio devido a déficits na integração sensorial e controle motor.
Essas deficiências dificultam a estabilidade postural e a independência funcional, tornando a reabilitação do equilíbrio um foco crítico no atendimento sub-agudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a diferença clinicamente de importância mínima (MCID) para o teste clínico de interação sensorial no equilíbrio (CTSIB) em indivíduos com reabilitação subaguda de AVC.
O CTSIB avalia as contribuições sensoriais (visual, vestibular e somatossensorial) para equilibrar testando a capacidade de um indivíduo de manter a estabilidade sob várias condições.
Além disso, a Escala de Equilíbrio Berg (BBS) será usada para avaliar o equilíbrio funcional, e a classificação global da mudança (GRC) será incluída como uma medida subjetiva para avaliar a melhoria percebida dos participantes no equilíbrio e no desempenho funcional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Superior University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diferença do teste clínico de interação sensorial no equilíbrio em indivíduos com um escore de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) de pelo menos 24, indicando função cognitiva normal ou apenas comprometimento cognitivo leve.
Os participantes devem ter uma pontuação funcional de classificação de deambulação (FAC) de 3, indicando deambulação independente com supervisão ou o uso de uma ajuda a pé.
Descrição
Critérios de inclusão:
- O tipo de participante do AVC deve ter experimentado um primeiro acidente vascular cerebral supratentorial hemisférico unilateral, que pode ser de natureza isquêmica ou hemorrágica.
- Somente indivíduos que foram diagnosticados clinicamente com um derrame nos últimos 3 a 6 meses serão incluídos.
- Os participantes devem ter uma pontuação funcional de classificação de deambulação (FAC) de 3, indicando deambulação independente com supervisão ou o uso de uma ajuda a pé.
- O indivíduo deve ter habilidades cognitivas e de comunicação suficientes para entender e seguir as instruções durante as avaliações.
- O estudo incluirá pacientes na fase subaguda precoce da recuperação do AVC, definida como 7 dias a 3 meses após o início.
- Os participantes devem ter uma pontuação de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) de pelo menos 24, indicando função cognitiva normal ou apenas comprometimento cognitivo leve
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com deficiências cognitivas graves que os impedem de entender, consentir em instruções simples serão excluídas.
- Os participantes com condições médicas não controladas, como doenças cardiovasculares ou diabetes não controladas, não serão elegíveis para o estudo.
- Indivíduos diagnosticados com condições de compressão nervosa que afetam a função motor ou sensorial serão excluídos.
- Pacientes que apresentam negligência hemispacial significativa após um AVC não serão incluídos no estudo.
- Os participantes que mostram sinais de negligência espacial unilateral, impactando sua capacidade de processar estímulos de um lado, serão excluídos.
- Os pacientes que testam positivo para negligência espacial unilateral usando o teste de bissecção da linha de Catherine serão excluídos.
- Indivíduos com deficiências visuais graves que comprometem a deambulação independente não serão elegíveis.
- Pacientes com distúrbios da marcha devido a outras condições que não o AVC (por exemplo, doença de Parkinson, artrite grave) serão excluídos.
- Indivíduos que não conseguirem cumprir protocolos de estudo ou requisitos comportamentais não serão incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Déficits de integração sensorial em equilíbrio
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Ao avaliar os déficits de integração sensorial na recuperação do equilíbrio, o estudo ajudará a estabelecer limiares significativos para resultados de reabilitação, orientando os médicos na terapia de adaptação para melhorar o equilíbrio pós-AVC e a independência funcional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Berg (BBS)
Prazo: 12 meses
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Os escores da escala de equilíbrio de Berg variam de 0 a 56.
Quanto menor sua pontuação, mais em risco você está por perder o equilíbrio.
Quanto maior a sua pontuação, melhor sua mobilidade funcional (capacidade de se mover de maneira eficaz e segura)
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12 meses
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Classificação de Ambulação Funcional (FAC):
Prazo: 12 meses
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A classificação funcional de deambulação (FAC) é uma ferramenta usada para avaliar e categorizar a mobilidade funcional e a marcha em pacientes, variando de deambulação não funcional (0) a deambulação independente (5), quantificação de níveis de assistência, supervisão e mobilidade limitada.
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12 meses
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Classificação global da mudança (GRC)
Prazo: 12 meses
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A escala global de classificação da mudança (GRC) é uma ferramenta usada para avaliar a melhoria ou deterioração percebida de um paciente ao longo do tempo, normalmente após o tratamento, em uma escala que varia de "muito pior" (-7) a "um negócio muito melhor" (+7), com 0 indicando "sem alteração
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/790
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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