Minimal klinisk viktig forskjell i klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse hos individer
25. mars 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Minimal klinisk viktig forskjell (MCID) av klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse (CTSIB) hos individer med sub-akutt hjerneslag
"Stroke er en viktig årsak til funksjonshemming over hele verden, og fører ofte til balanse på grunn av underskudd i sensorisk integrasjon og motorisk kontroll.
Disse svekkelsene hindrer postural stabilitet og funksjonell uavhengighet, noe som gjør balanserehabilitering til et kritisk fokus i sub-akutt hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for den kliniske testen av sensorisk interaksjon på balanse (CTSIB) hos individer med sub-akutt hjerneslagrehabilitering.
CTSIB evaluerer de sensoriske bidragene (visuell, vestibulær og somatosensorisk) for å balansere ved å teste et individs evne til å opprettholde stabilitet under forskjellige forhold.
I tillegg vil Berg Balance Scale (BBS) bli brukt til å vurdere funksjonell balanse, og den globale vurderingen av endring (GRC) vil bli inkludert som et subjektivt tiltak for å måle deltakernes opplevde forbedring i balanse og funksjonell ytelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forskjell av klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse hos individer med å ha en Montreal kognitiv vurdering (MOCA) score på minst 24, noe som indikerer normal kognitiv funksjon eller bare mild kognitiv svikt.
Deltakerne må ha en funksjonell ambuleringsklassifisering (FAC) på 3, noe som indikerer uavhengig ambulering med tilsyn eller bruk av en ganghjelp.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Type hjerneslagdeltakere må ha opplevd et første ensidig hemisfærisk supratentorial hjerneslag, som kan være enten iskemisk eller hemoragisk.
- Bare individer som har fått klinisk diagnostisert med hjerneslag i løpet av de siste 3 til 6 månedene, vil bli inkludert.
- Deltakerne må ha en funksjonell ambuleringsklassifisering (FAC) på 3, noe som indikerer uavhengig ambulering med tilsyn eller bruk av en ganghjelp.
- Den enkelte må ha tilstrekkelige kognitive og kommunikasjonsevner til å forstå og følge instruksjonene under vurderingene.
- Studien vil omfatte pasienter i den tidlige subakutte fasen av hjerneslagsgjenoppretting, definert som 7 dager til 3 måneder etter begynnende.
- Deltakerne må ha en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -score på minst 24, noe som indikerer normal kognitiv funksjon eller bare mild kognitiv svikt
Eksklusjonskriterier:
- Personer med alvorlige kognitive svikt som forhindrer dem i å forstå, samtykke til eller følge enkle instruksjoner, vil bli ekskludert.
- Deltakere med ukontrollerte medisinske tilstander som hjerte- og karsykdommer eller ukontrollert diabetes vil ikke være kvalifisert for studien.
- Personer som er diagnostisert med nervekomprimeringsforhold som påvirker motorisk eller sensorisk funksjon, vil bli ekskludert.
- Pasienter som viser betydelig hemispatial omsorgssvikt etter hjerneslag vil ikke bli inkludert i studien.
- Deltakere som viser tegn på ensidig romlig omsorgssvikt, som påvirker deres evne til å behandle stimuli på den ene siden, vil bli ekskludert.
- Pasienter som tester positivt for ensidig romlig omsorgssvikt ved bruk av Catherine Line -biseksjonstest vil bli ekskludert.
- Personer med alvorlig synshemming som går på akkord med uavhengig ambulering, vil ikke være kvalifisert.
- Pasienter med gangforstyrrelser på grunn av andre forhold enn hjerneslag (f.eks. Parkinsons sykdom, alvorlig leddgikt) vil bli ekskludert.
- Personer som ikke er i stand til å overholde studieprotokoller eller atferdskrav, vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sensorisk integrasjonsunderskudd i balanse
|
Ved å vurdere sensoriske integrasjonsunderskudd i balanseutvinning, vil studien bidra til å etablere meningsfulle terskler for rehabiliteringsresultater, veilede klinikere i skreddersydde terapi for forbedret balanse etter hjerneslag og funksjonell uavhengighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Berg Balance Scale -score varierer fra 0 til 56.
Jo lavere poengsum, jo mer risiko er du for å miste balansen.
Jo høyere poengsum, jo bedre er din funksjonelle mobilitet (evne til å bevege seg effektivt og trygt)
|
12 måneder
|
|
Funksjonell ambuleringsklassifisering (FAC):
Tidsramme: 12 måneder
|
Den funksjonelle ambuleringsklassifiseringen (FAC) er et verktøy som brukes til å vurdere og kategorisere funksjonell mobilitet og ganglag hos pasienter, alt fra ikke-funksjonell ambulering (0) til uavhengig ambulering (5), kvantifiserer nivåer av assistanse, tilsyn og begrenset mobilitet.
|
12 måneder
|
|
Global Rating of Change (GRC)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den globale vurderingen av endring (GRC) skala er et verktøy som brukes til å vurdere pasientens opplevde forbedring eller forverring over tid, typisk etter behandling, i en skala fra "en veldig stor avtale" (-7) til "en veldig mye bedre" (+7), med 0 som indikerer "ingen endring
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/790
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .