Minimalna klinicznie ważna różnica testu klinicznego interakcji sensorycznej na równowadze u osób
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Minimalna ważna klinicznie różnica (MCID) testu klinicznego interakcji sensorycznej na równowadze (CTSIB) u osób z udarem podostrej
„Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie, często prowadząc do równowagi upośledzeń z powodu deficytów integracji sensorycznej i kontroli motorycznej.
Upoślecia te utrudniają stabilność postawy i niezależność funkcjonalną, dzięki czemu rehabilitacja równowagi jest krytyczna w podostrej opiece udaru mózgu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie minimalnej istotnej klinicznie różnicy (MCID) dla klinicznego testu interakcji sensorycznej na równowadze (CTSIB) u osób z podostrą rehabilitacją udaru mózgu.
CTSIB ocenia wkład sensoryczny (wzrok, przedsionkowy i somatosensoryczny) w celu zrównoważenia poprzez testowanie zdolności jednostki do utrzymania stabilności w różnych warunkach.
Ponadto do oceny równowagi funkcjonalnej zostanie wykorzystana skala bilansu Berg (BBS), a globalny ocena zmian (GRC) zostanie uwzględniona jako subiektywna miara w celu oceny postrzeganej poprawy bilansu i wydajności funkcjonalnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Różnica testu klinicznego interakcji sensorycznej na równowadze u osób wstrzymujących wynik oceny poznawczej Montreal (MOCA) wynoszący co najmniej 24, co wskazuje na normalną funkcję poznawczą lub tylko łagodne zaburzenia poznawcze.
Uczestnicy muszą mieć funkcjonalny wynik klasyfikacji ambulacji (FAC) wynoszący 3, co wskazuje na niezależną ambulę z nadzorem lub korzystanie z pomocy chodzenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzaj uczestników udaru musieli doświadczyć pierwszego jednostronnego półkulowego udaru supratentorialnego, który może mieć charakter niedokrwienny lub krwotoczny.
- Uwzględnione zostaną tylko osoby, u których zdiagnozowano klinicznie udar w ciągu ostatnich 3 do 6 miesięcy.
- Uczestnicy muszą mieć funkcjonalny wynik klasyfikacji ambulacji (FAC) wynoszący 3, co wskazuje na niezależną ambulę z nadzorem lub korzystanie z pomocy chodzenia.
- Osoba musi mieć wystarczające zdolności poznawcze i komunikacyjne, aby zrozumieć i przestrzegać instrukcji podczas ocen.
- Badanie obejmie pacjentów we wczesnej fazie odzyskania udaru mózgu, zdefiniowanych jako od 7 do 3 miesięcy po wzięciu.
- Uczestnicy muszą mieć ocenę poznawczą Montreal (MOCA) wynoszącą co najmniej 24, co wskazuje na normalną funkcję poznawczą lub tylko łagodne zaburzenia poznawcze
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z poważnymi zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają im zrozumienie, wyrażanie zgody lub przestrzeganie prostych instrukcji zostaną wykluczone.
- Uczestnicy z niekontrolowanymi chorobami, takimi jak choroba sercowo -naczyniowa lub niekontrolowana cukrzyca, nie będą kwalifikowani do badania.
- Osoby zdiagnozowane warunki ściskania nerwu wpływające na funkcję silnika lub czuciowego zostaną wykluczone.
- Pacjenci wykazujący znaczne zaniedbanie hemispatyczne po udarze nie zostaną uwzględnione w badaniu.
- Uczestnicy wykazujący oznaki jednostronnego zaniedbania przestrzennego, wpływające na ich zdolność do przetwarzania bodźców z jednej strony, zostaną wykluczeni.
- Pacjenci, którzy pozytywnie testują jednostronne zaniedbanie przestrzenne przy użyciu testu podziału linii Catherine, zostaną wykluczeni.
- Osoby z poważnymi zaburzeniami wzrokowymi, które zagrażają niezależnej ambulacji, nie będą się kwalifikować.
- Pacjenci z zaburzeniami chodu z powodu stanów innych niż udar (np. Choroba Parkinsona, ciężkie zapalenie stawów) zostaną wykluczeni.
- Osoby, które nie są w stanie przestrzegać protokołów badań lub wymagań behawioralnych, nie zostaną uwzględnione.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
deficyty integracji sensorycznej w równowadze
|
Ocena deficytów integracji sensorycznej w zakresie odzyskiwania równowagi, badanie pomoże ustalić znaczące progi wyników rehabilitacji, prowadzenie klinicystów w terapii krawieckiej w celu poprawy równowagi po udarze i niezależności funkcjonalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki skali bilansu BERG wynoszą od 0 do 56.
Im niższy wynik, tym bardziej zagrożony jesteś utratą równowagi.
Im wyższy wynik, tym lepsza mobilność funkcjonalna (zdolność do skutecznego i bezpiecznego poruszania się)
|
12 miesięcy
|
|
Funkcjonalna klasyfikacja ambulacji (FAC):
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Funkcjonalna klasyfikacja ambulacji (FAC) jest narzędziem stosowanym do oceny i kategoryzacji funkcjonalnej mobilności i chodu u pacjentów, od niefunkcjonalnej ambulacji (0) do niezależnej ambulacji (5), kwantyfikacji poziomów pomocy, nadzoru i ograniczonej mobilności.
|
12 miesięcy
|
|
Globalna ocena zmiany (GRC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Globalna skala oceny zmiany (GRC) jest narzędziem stosowanym do oceny postrzeganej poprawy lub pogorszenia pacjenta w czasie, zwykle po leczeniu, w skali od „bardzo dużej gorszej” (-7) do „bardzo znacznie lepszego” (+7), z 0 wskazującymi „bez zmiany, co wskazuje„ bez zmiany ”, co wskazuje na„ brak zmiany
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/790
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .