Différence minimale cliniquement importante de test clinique d'interaction sensorielle à l'équilibre chez les individus
25 mars 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Différence minimale cliniquement importante (MCID) du test clinique de l'interaction sensorielle à l'équilibre (CTSIB) chez les personnes atteintes d'un AVC sub-aigu
«L'AVC est une cause majeure de l'invalidité dans le monde, conduisant souvent à des déficiences de l'équilibre dues aux déficits de l'intégration sensorielle et du contrôle du moteur.
Ces déficiences entravent la stabilité posturale et l'indépendance fonctionnelle, faisant de la réhabilitation de l'équilibre un objectif essentiel des soins sub-aiguës.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de déterminer la différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le test clinique de l'interaction sensorielle sur l'équilibre (CTSIB) chez les personnes atteintes de réhabilitation de l'AVC sub-aiguë.
CTSIB évalue les contributions sensorielles (visuelle, vestibulaire et somatosensorielle) pour équilibrer en testant la capacité d'un individu à maintenir la stabilité dans diverses conditions.
De plus, l'échelle Berg Balance (BBS) sera utilisée pour évaluer l'équilibre fonctionnel, et la notation globale du changement (GRC) sera incluse comme mesure subjective pour évaluer l'amélioration perçue des participants de l'équilibre et de la performance fonctionnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Différence de test clinique de l'interaction sensorielle sur l'équilibre chez les individus en train de retenir un score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) d'au moins 24, indiquant une fonction cognitive normale ou seulement une déficience cognitive légère.
Les participants doivent avoir un score de classification des ambulants fonctionnels (FAC) de 3, indiquant une ambulation indépendante avec supervision ou l'utilisation d'une aide à la marche.
La description
Critères d'inclusion:
- Type d'AVC Les participants doivent avoir connu un premier AVC supratentorial hémisphérique unilatéral, qui peut être de nature ischémique ou hémorragique.
- Seules les personnes qui ont été diagnostiquées cliniquement avec un AVC au cours des 3 à 6 derniers mois seront incluses.
- Les participants doivent avoir un score de classification des ambulants fonctionnels (FAC) de 3, indiquant une ambulation indépendante avec supervision ou l'utilisation d'une aide à la marche.
- L'individu doit avoir des capacités cognitives et de communication suffisantes pour comprendre et suivre les instructions lors des évaluations.
- L'étude comprendra des patients dans la phase subaiguë précoce de la récupération d'AVC, définie comme 7 jours à 3 mois après l'apparition.
- Les participants doivent avoir un score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) d'au moins 24, indiquant une fonction cognitive normale ou seulement une déficience cognitive légère
Critères d'exclusion:
- Les individus ayant des déficiences cognitives graves qui les empêchent de comprendre, de consentir ou de suivre des instructions simples seront exclues.
- Les participants ayant des conditions médicales non contrôlées telles que les maladies cardiovasculaires ou le diabète incontrôlé ne seront pas éligibles à l'étude.
- Les personnes diagnostiquées avec des conditions de compression nerveuse affectant la fonction moteur ou sensorielle seront exclues.
- Les patients présentant une négligence hépatiale importante après un AVC ne seront pas inclus dans l'étude.
- Les participants montrant des signes de négligence spatiale unilatérale, ayant un impact sur leur capacité à traiter les stimuli d'un côté, seront exclus.
- Les patients qui testent positifs pour la négligence spatiale unilatérale à l'aide du test de bissection de la lignée Catherine seront exclus.
- Les personnes souffrant de troubles visuels graves qui compromettent une ambulance indépendante ne seront pas éligibles.
- Les patients présentant des troubles de la démarche dus à des conditions autres que l'AVC (par exemple, la maladie de Parkinson, l'arthrite sévère) seront exclus.
- Les personnes qui ne sont pas en mesure de se conformer aux protocoles d'étude ou aux exigences comportementales ne seront pas incluses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Déficits d'intégration sensorielle en équilibre
|
En évaluant les déficits d'intégration sensorielle dans la récupération de l'équilibre, l'étude aidera à établir des seuils significatifs pour les résultats de réadaptation, en guidant les cliniciens dans la thérapie pour adapter l'amélioration de l'équilibre post-AVC et de l'indépendance fonctionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Délai: 12 mois
|
Les scores de l'échelle Berg Balance varient de 0 à 56.
Plus votre score est bas, plus vous risquez de perdre votre équilibre.
Plus votre score est élevé, meilleure est votre mobilité fonctionnelle (capacité de se déplacer efficacement et en toute sécurité)
|
12 mois
|
|
Classification des ambulants fonctionnels (FAC):
Délai: 12 mois
|
La classification des ambulants fonctionnels (FAC) est un outil utilisé pour évaluer et catégoriser la mobilité fonctionnelle et la démarche chez les patients, allant de l'ambulation non fonctionnelle (0) à l'ambulation indépendante (5), en quantifiant les niveaux d'assistance, de la supervision et de la mobilité limitée.
|
12 mois
|
|
Évaluation mondiale du changement (GRC)
Délai: 12 mois
|
L'échelle globale de l'évaluation des changements (GRC) est un outil utilisé pour évaluer l'amélioration ou la détérioration perçue d'un patient au fil du temps, suivant généralement un traitement, sur une échelle allant de "très bien pire" (-7) à "très bien mieux" (+7), avec 0 indiquant "aucun changement de changement
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall23/790
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .