Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal klinisk vigtig forskel i klinisk test af sensorisk interaktion på balance hos individer

25. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Minimal klinisk vigtig forskel (MCID) af klinisk test af sensorisk interaktion på balance (CTSIB) hos personer med sub-akut slagtilfælde

"Slag er en væsentlig årsag til handicap over hele verden, hvilket ofte fører til balance for svækkelser på grund af underskud i sensorisk integration og motorisk kontrol. Disse værdiforringelser hindrer postural stabilitet og funktionel uafhængighed, hvilket gør balance rehabilitering til et kritisk fokus i sub-akut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for den kliniske test af sensorisk interaktion på balance (CTSIB) hos personer med sub-akut slagtilhabilitering. CTSIB evaluerer de sensoriske bidrag (visuelle, vestibulære og somatosensoriske) for at afbalancere ved at teste en persons evne til at opretholde stabilitet under forskellige forhold. Derudover vil Berg Balance Scale (BBS) blive brugt til at vurdere funktionel balance, og den globale vurdering af forandring (GRC) vil blive inkluderet som en subjektiv foranstaltning til at måle deltagernes opfattede forbedring i balance og funktionel ydeevne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Superior University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskellen i klinisk test af sensorisk interaktion på balance hos individer medholder en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score på mindst 24, hvilket indikerer normal kognitiv funktion eller kun mild kognitiv svækkelse.

Deltagerne skal have en funktionel ambulationsklassificering (FAC) score på 3, hvilket indikerer uafhængig ambulation med tilsyn eller brugen af ​​et gåstøtte.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagere af slagtilfælde skal have oplevet en første ensidig halvkugleformet supratentorial slagtilfælde, som enten kan være iskæmisk eller hæmoragisk.
  • Kun personer, der er blevet klinisk diagnosticeret med et slagtilfælde inden for de sidste 3 til 6 måneder, vil blive inkluderet.
  • Deltagerne skal have en funktionel ambulationsklassificering (FAC) score på 3, hvilket indikerer uafhængig ambulation med tilsyn eller brugen af ​​et gåstøtte.
  • Den enkelte skal have tilstrækkelige kognitive og kommunikationsevner til at forstå og følge instruktionerne under vurderinger.
  • Undersøgelsen vil omfatte patienter i den tidlige subakute fase af bedring af slagtilfælde, defineret som 7 dage til 3 måneder efter begyndelsen.
  • Deltagerne skal have en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score på mindst 24, hvilket indikerer normal kognitiv funktion eller kun mild kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlige kognitive svækkelser, der forhindrer dem i at forstå, samtykke til eller følge enkle instruktioner, udelukkes.
  • Deltagere med ukontrollerede medicinske tilstande såsom hjerte -kar -sygdom eller ukontrolleret diabetes er ikke berettiget til undersøgelsen.
  • Personer, der er diagnosticeret med nervekomprimeringsbetingelser, der påvirker motorisk eller sensorisk funktion, udelukkes.
  • Patienter, der udviser betydelig halvispatial forsømmelse efter et slagtilfælde, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Deltagere, der viser tegn på ensidig rumlig forsømmelse, der påvirker deres evne til at behandle stimuli på den ene side, vil blive udelukket.
  • Patienter, der tester positivt for ensidig rumlig forsømmelse ved hjælp af Catherine Line -halveringstesten, udelukkes.
  • Personer med alvorlige synshandicap, der kompromitterer uafhængig ambulation, er ikke berettiget.
  • Patienter med gangforstyrrelser på grund af andre tilstande end slagtilfælde (f.eks. Parkinsons sygdom, alvorlig gigt) vil blive udelukket.
  • Personer, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprotokoller eller adfærdskrav, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sensoriske integrationsunderskud i balance
Ved at vurdere sensoriske integrationsunderskud i balanceudvinding vil undersøgelsen hjælpe med at etablere meningsfulde tærskler for rehabiliteringsresultater, vejledende klinikere i skræddersyning af terapi til forbedret balance efter slagtilfælde og funktionel uafhængighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 12 måneder
Berg Balance Scale -score spænder fra 0 til 56. Jo lavere din score er, jo mere er det i fare for at miste din balance. Jo højere din score, jo bedre er din funktionelle mobilitet (evne til at bevæge sig effektivt og sikkert)
12 måneder
Funktionel ambulationsklassificering (FAC):
Tidsramme: 12 måneder
Den funktionelle ambulationsklassificering (FAC) er et værktøj, der bruges til at vurdere og kategorisere funktionel mobilitet og gang hos patienter, lige fra ikke-funktionel ambulation (0) til uafhængig ambulation (5), kvantificering af niveauer af hjælp, tilsyn og begrænset mobilitet.
12 måneder
Global Rating of Change (GRC)
Tidsramme: 12 måneder
Den globale bedømmelse af ændringer (GRC) skala er et værktøj, der bruges til at vurdere en patients opfattede forbedring eller forringelse over tid, typisk efter behandling, i en skala, der spænder fra "en meget meget værre" (-7) til "en meget stor aftale bedre" (+7), med 0, der angiver "ingen ændring
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall23/790

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner