- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06905730
Minimal klinisch wichtiger Unterschied des klinischen Tests der sensorischen Wechselwirkung im Gleichgewicht bei Personen
Minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) des klinischen Tests der sensorischen Wechselwirkung im Gleichgewicht (CTSIB) bei Personen mit subakuten Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Differenz des klinischen Tests der sensorischen Wechselwirkung zum Gleichgewicht bei Personen, die einen MOCA -Score von mindestens 24 in Montreal zurückhalten, was auf eine normale kognitive Funktion oder nur eine leichte kognitive Beeinträchtigung hinweist.
Die Teilnehmer müssen über einen 3 -FAC -Wert von 3 FAC -Klassifizierungen (FORMALABULATIONS CLASSIFICATION) verfügen, was auf eine unabhängige Ambulation mit Überwachung oder die Verwendung einer Wanderhilfe hinweist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Art der Schlaganfallteilnehmer müssen einen ersten einseitigen hemisphärischen supratentoriellen Schlaganfall erlebt haben, der entweder ischämisch oder hämorrhagisch sein kann.
- Es werden nur Personen einbezogen, bei denen innerhalb von 3 bis 6 Monaten klinisch einen Schlaganfall diagnostiziert wurde.
- Die Teilnehmer müssen über einen 3 -FAC -Wert von 3 FAC -Klassifizierungen (FORMALABULATIONS CLASSIFICATION) verfügen, was auf eine unabhängige Ambulation mit Überwachung oder die Verwendung einer Wanderhilfe hinweist.
- Die Person muss über ausreichende kognitive und Kommunikationsfähigkeiten verfügen, um die Anweisungen während der Bewertungen zu verstehen und zu befolgen.
- Die Studie wird Patienten in die frühe subakute Phase der Schlaganfallwiederherstellung umfassen, die 7 Tage bis 3 Monate nach dem Eintritt definiert sind.
- Die Teilnehmer müssen über einen MOCA -Score von Montreal Cognitive Assessment (mindestens 24) verfügen, was auf eine normale kognitive Funktion oder nur eine leichte kognitive Beeinträchtigung hinweist
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen, die sie daran hindern, zu verstehen, zuzustimmen oder einfache Anweisungen zu befolgen, werden ausgeschlossen.
- Teilnehmer mit unkontrollierten Erkrankungen wie Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder unkontrolliertem Diabetes haben für die Studie nicht berechtigt.
- Personen, bei denen Nervenkompressionsbedingungen diagnostiziert wurden, die die Motor- oder sensorische Funktion beeinflussen, werden ausgeschlossen.
- Patienten, die nach einem Schlaganfall eine erhebliche hemispatielle Vernachlässigung aufweisen, werden nicht in die Studie einbezogen.
- Teilnehmer, die Anzeichen einer einseitigen räumlichen Vernachlässigung zeigen, die sich auf ihre Fähigkeit auswirkt, Reize auf einer Seite zu verarbeiten, werden ausgeschlossen.
- Patienten, die positiv auf einseitige räumliche Vernachlässigung unter Verwendung des Bisektests Catherine Line testen, werden ausgeschlossen.
- Personen mit schweren Sehbehinderungen, die die unabhängige Ambulation beeinträchtigen, sind nicht berechtigt.
- Patienten mit Gangstörungen aufgrund anderer Erkrankungen als Schlaganfall (z. B. Parkinson -Krankheit, schwerer Arthritis) werden ausgeschlossen.
- Personen, die nicht in der Lage sind, Studienprotokolle oder Verhaltensanforderungen einzuhalten, werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
sensorische Integrationsdefizite im Gleichgewicht
|
Durch die Beurteilung sensorischer Integrationsdefizite bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts wird die Studie dazu beitragen, sinnvolle Schwellenwerte für Rehabilitationsergebnisse zu etablieren und Kliniker bei der Anpassung der Therapie für ein verbessertes Gleichgewicht nach dem Schlaganfall und die funktionelle Unabhängigkeit zu führen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Bewertungen der Berg Balance Scale reichen von 0 bis 56.
Je niedriger Ihre Punktzahl ist, desto mehr gefährdet Sie für den Verlust Ihres Gleichgewichts.
Je höher Ihre Punktzahl ist, desto besser Ihre funktionale Mobilität (Fähigkeit, sich effektiv und sicher zu bewegen)
|
12 Monate
|
|
Funktionale Ambulationsklassifizierung (FAC):
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die funktionelle Ambulationsklassifizierung (FAC) ist ein Tool zur Beurteilung und Kategorisierung der funktionellen Mobilität und des Gangs bei Patienten, die von nicht funktionierender Ambulation (0) bis hin zu unabhängigen Ambulation (5), Quantifizierungsniveaus der Unterstützung, Überwachung und begrenzter Mobilität reichen.
|
12 Monate
|
|
Globale Bewertung des Wandels (GRC)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die GRC-Skala (Global Rating of Change) ist ein Tool, mit dem die wahrgenommene Verbesserung oder Verschlechterung eines Patienten im Laufe der Zeit nach der Behandlung auf einer Skala von "sehr viel schlechter" (-7) bis "sehr viel besser" (+7) reichen, wobei 0 angibt, "keine Veränderung
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/790
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .