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Minimal klinisch wichtiger Unterschied des klinischen Tests der sensorischen Wechselwirkung im Gleichgewicht bei Personen

25. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) des klinischen Tests der sensorischen Wechselwirkung im Gleichgewicht (CTSIB) bei Personen mit subakuten Schlaganfall

"Schlaganfall ist eine Hauptursache für Behinderungen weltweit und führt häufig zu Balance -Beeinträchtigungen aufgrund von Defiziten bei der sensorischen Integration und der motorischen Kontrolle. Diese Beeinträchtigungen behindern die Haltungsstabilität und die funktionelle Unabhängigkeit und machen die Gleichgewichtsrehabilitation zu einem kritischen Schwerpunkt auf der subakuten Schlaganfallversorgung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den minimalen klinisch wichtigen Unterschied (MCID) für den klinischen Test der sensorischen Wechselwirkung im Gleichgewicht (CTSIB) bei Personen mit subakute Schlaganfallrehabilitation zu bestimmen. CTSIB bewertet die sensorischen Beiträge (visuell, vestibulär und somatosensorisch), um das Gleichgewicht zu haben, indem die Fähigkeit eines Individuums unter verschiedene Bedingungen getestet wird. Darüber hinaus wird die Berg Balance Scale (BBS) verwendet, um das Funktionsbilanz zu bewerten, und die globale Bewertung der Veränderung (GRC) wird als subjektive Maßnahme zur Einschätzung der wahrgenommenen Verbesserung der Ausgleiche und der Funktionsleistung der Teilnehmer einbezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Superior University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Differenz des klinischen Tests der sensorischen Wechselwirkung zum Gleichgewicht bei Personen, die einen MOCA -Score von mindestens 24 in Montreal zurückhalten, was auf eine normale kognitive Funktion oder nur eine leichte kognitive Beeinträchtigung hinweist.

Die Teilnehmer müssen über einen 3 -FAC -Wert von 3 FAC -Klassifizierungen (FORMALABULATIONS CLASSIFICATION) verfügen, was auf eine unabhängige Ambulation mit Überwachung oder die Verwendung einer Wanderhilfe hinweist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Art der Schlaganfallteilnehmer müssen einen ersten einseitigen hemisphärischen supratentoriellen Schlaganfall erlebt haben, der entweder ischämisch oder hämorrhagisch sein kann.
  • Es werden nur Personen einbezogen, bei denen innerhalb von 3 bis 6 Monaten klinisch einen Schlaganfall diagnostiziert wurde.
  • Die Teilnehmer müssen über einen 3 -FAC -Wert von 3 FAC -Klassifizierungen (FORMALABULATIONS CLASSIFICATION) verfügen, was auf eine unabhängige Ambulation mit Überwachung oder die Verwendung einer Wanderhilfe hinweist.
  • Die Person muss über ausreichende kognitive und Kommunikationsfähigkeiten verfügen, um die Anweisungen während der Bewertungen zu verstehen und zu befolgen.
  • Die Studie wird Patienten in die frühe subakute Phase der Schlaganfallwiederherstellung umfassen, die 7 Tage bis 3 Monate nach dem Eintritt definiert sind.
  • Die Teilnehmer müssen über einen MOCA -Score von Montreal Cognitive Assessment (mindestens 24) verfügen, was auf eine normale kognitive Funktion oder nur eine leichte kognitive Beeinträchtigung hinweist

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen, die sie daran hindern, zu verstehen, zuzustimmen oder einfache Anweisungen zu befolgen, werden ausgeschlossen.
  • Teilnehmer mit unkontrollierten Erkrankungen wie Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder unkontrolliertem Diabetes haben für die Studie nicht berechtigt.
  • Personen, bei denen Nervenkompressionsbedingungen diagnostiziert wurden, die die Motor- oder sensorische Funktion beeinflussen, werden ausgeschlossen.
  • Patienten, die nach einem Schlaganfall eine erhebliche hemispatielle Vernachlässigung aufweisen, werden nicht in die Studie einbezogen.
  • Teilnehmer, die Anzeichen einer einseitigen räumlichen Vernachlässigung zeigen, die sich auf ihre Fähigkeit auswirkt, Reize auf einer Seite zu verarbeiten, werden ausgeschlossen.
  • Patienten, die positiv auf einseitige räumliche Vernachlässigung unter Verwendung des Bisektests Catherine Line testen, werden ausgeschlossen.
  • Personen mit schweren Sehbehinderungen, die die unabhängige Ambulation beeinträchtigen, sind nicht berechtigt.
  • Patienten mit Gangstörungen aufgrund anderer Erkrankungen als Schlaganfall (z. B. Parkinson -Krankheit, schwerer Arthritis) werden ausgeschlossen.
  • Personen, die nicht in der Lage sind, Studienprotokolle oder Verhaltensanforderungen einzuhalten, werden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
sensorische Integrationsdefizite im Gleichgewicht
Durch die Beurteilung sensorischer Integrationsdefizite bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts wird die Studie dazu beitragen, sinnvolle Schwellenwerte für Rehabilitationsergebnisse zu etablieren und Kliniker bei der Anpassung der Therapie für ein verbessertes Gleichgewicht nach dem Schlaganfall und die funktionelle Unabhängigkeit zu führen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Bewertungen der Berg Balance Scale reichen von 0 bis 56. Je niedriger Ihre Punktzahl ist, desto mehr gefährdet Sie für den Verlust Ihres Gleichgewichts. Je höher Ihre Punktzahl ist, desto besser Ihre funktionale Mobilität (Fähigkeit, sich effektiv und sicher zu bewegen)
12 Monate
Funktionale Ambulationsklassifizierung (FAC):
Zeitfenster: 12 Monate
Die funktionelle Ambulationsklassifizierung (FAC) ist ein Tool zur Beurteilung und Kategorisierung der funktionellen Mobilität und des Gangs bei Patienten, die von nicht funktionierender Ambulation (0) bis hin zu unabhängigen Ambulation (5), Quantifizierungsniveaus der Unterstützung, Überwachung und begrenzter Mobilität reichen.
12 Monate
Globale Bewertung des Wandels (GRC)
Zeitfenster: 12 Monate
Die GRC-Skala (Global Rating of Change) ist ein Tool, mit dem die wahrgenommene Verbesserung oder Verschlechterung eines Patienten im Laufe der Zeit nach der Behandlung auf einer Skala von "sehr viel schlechter" (-7) bis "sehr viel besser" (+7) reichen, wobei 0 angibt, "keine Veränderung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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