Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero aistien vuorovaikutuksen kliinisessä testissä tasapainossa yksilöissä
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) aistien vuorovaikutuksen kliinisestä testistä tasapainossa (CTSIB) yksilöillä, joilla on ala-akuutti aivohalvaus
"Aivohalvaus on tärkeä vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti, mikä johtaa usein tasapainon heikkenemisiin aistien integroinnin ja moottorin hallinnan puutteiden vuoksi.
Nämä heikentymiset estävät posturaalista vakautta ja funktionaalista riippumattomuutta, mikä tekee tasapainon kuntoutuksesta kriittisen painopisteen subkuutin aivohalvauksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) aistien vuorovaikutuksen kliiniselle testille tasapainossa (CTSIB) yksilöillä, joilla on akuutin aivohalvauksen kuntoutus.
CTSIB arvioi aistien vaikutukset (visuaalinen, vestibulaarinen ja somatosensorinen) tasapainottamiseksi testaamalla yksilön kykyä ylläpitää vakautta eri olosuhteissa.
Lisäksi Berg -tasapainoa koskevaa asteikkoa (BBS) käytetään funktionaalisen tasapainon arviointiin, ja muutoksen globaali luokitus (GRC) sisällytetään subjektiivisena toimenpiteenä, jotta osallistujien havaitsi tasapaino ja toiminnallinen suorituskyky.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aistien vuorovaikutuksen kliinisen testin ero tasapainossa yksilöillä, jotka tekevät Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) pistemäärän vähintään 24, mikä osoittaa normaalin kognitiivisen toiminnan tai vain lievän kognitiivisen heikentymisen.
Osallistujilla on oltava toiminnallinen ambulaation luokittelu (FAC) 3, mikä osoittaa riippumattoman ambulaation valvonta- tai kävely -tuen käyttöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen tyypin osallistujien on täytynyt kokea ensimmäinen yksipuolinen pallonpuoliskon supratentoriaalinen aivohalvaus, joka voi olla luonteeltaan joko iskeeminen tai verenvuoto.
- Ainoastaan henkilöt, joille on kliinisesti diagnosoitu aivohalvaus viimeisen 3–6 kuukauden aikana, otetaan mukaan.
- Osallistujilla on oltava toiminnallinen ambulaation luokittelu (FAC) 3, mikä osoittaa riippumattoman ambulaation valvonta- tai kävely -tuen käyttöä.
- Henkilöllä on oltava riittävästi kognitiivisia ja viestintäkykyä ymmärtää ja noudattaa ohjeita arviointien aikana.
- Tutkimukseen sisältyy potilaita aivohalvauksen palautumisen varhaisessa subakuuttivaiheessa, joka on määritelty 7 päivään 3 kuukauteen alkavan.
- Osallistujilla on oltava Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), joka on vähintään 24, mikä osoittaa normaalin kognitiivisen toiminnan tai vain lievän kognitiivisen heikentymisen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakavia kognitiivisia heikentymisiä, jotka estävät heitä ymmärtämästä, suostumusta tai seuraavat yksinkertaisia ohjeita, jätetään pois.
- Osallistujat, joilla on hallitsemattomia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairaus tai hallitsematon diabetes, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen.
- Yksilöillä, joilla on diagnosoitu hermon puristusolosuhteet, jotka vaikuttavat moottori- tai aistitoimintoon, jätetään pois.
- Potilaita, joilla on merkittäviä hemispatiaalista laiminlyöntiä aivohalvauksen jälkeen, ei sisällytetä tutkimukseen.
- Osallistujat, jotka osoittavat merkkejä yksipuolisesta alueellisesta laiminlyönnistä, vaikuttavat heidän kykynsä käsitellä ärsykkeitä toisella puolella.
- Potilaat, jotka testaavat positiivisia yksipuolisen alueellisen laiminlyönnin suhteen Catherine Line -puoliskotestillä, jätetään pois.
- Henkilöt, joilla on vakavia näkövammaisia, jotka vaarantavat riippumattoman ambulaation, eivät ole oikeutettuja.
- Potilaat, joilla on kävelyhäiriöitä muista sairauksista kuin aivohalvauksesta (esim. Parkinsonin tauti, vaikea niveltulehdus), jätetään pois.
- Henkilöitä, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollia tai käyttäytymisvaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aistien integraatiovaje tasapainossa
|
Arvioimalla aistien integrointivajeita tasapainon palautumisessa, tutkimus auttaa luomaan merkitykselliset kynnysarvot kuntoutustuloksiin, ohjaamalla lääkäreitä räätälöimiseen terapiassa lyöntiä ja aivohalvauksen jälkeistä tasapainoa ja funktionaalista riippumattomuutta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg -tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Berg -tasapainon asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0 - 56.
Mitä alhaisempi pisteet, sitä enemmän vaarassa olet menettämällä tasapaino.
Mitä korkeampi pisteet, sitä parempi toiminnallinen liikkuvuus (kyky liikkua tehokkaasti ja turvallisesti)
|
12 kuukautta
|
|
Funktionaalinen ambulaatioluokitus (FAC):
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Funktionaalinen ambulaatioluokitus (FAC) on työkalu, jota käytetään potilaiden toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelyn arviointiin ja luokittelemiseen, jotka vaihtelevat toiminnallisesta ambulaatiosta (0) riippumattomaan ambulaatioon (5), avun, valvonnan ja rajoitetun liikkuvuuden kvantifiointiin.
|
12 kuukautta
|
|
Muutoksen globaali luokitus (GRC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutoksen globaali luokitus (GRC) on työkalu, jota käytetään arvioimaan potilaan havaitsemaa parannusta tai heikkenemistä ajan myötä, tyypillisesti hoidon seurauksena asteikolla "erittäin paljon huonommasta" (-7) "erittäin paljon paremmasta" (+7), 0 osoittaen "ei muutosta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .