眼鏡とコンタクトレンズの比較
FL41色の眼鏡、Biomedics55プレミアコンタクトレンズ、およびPhotophobiaのAltius Tintedコンタクトレンズの比較
調査の概要
詳細な説明
Burstein et al。光と片頭痛シグナルの処理の間の共有ニューロン経路を説明してください2。 片頭痛中に刺激される硬膜の血管は、脊髄核に移動する三叉神経節（TG）に入力を提供します。 いくつかの本質的に感光性網膜神経節細胞（IPRGC）もLPNを介してシナプスします。 IPRGCは、青色光などの光スペクトルによって刺激されます。 IPRGCのシナプスと硬膜産船の経路との間のクロストークは、認知、視覚、運動、嗅覚、または聴覚の障害からの症状を引き起こす可能性のある圧倒的な数のシグナルを引き起こします。 したがって、光刺激の量を減らすことで、片頭痛時の信号の過負荷を緩和するのに役立つと合理的であると思われ、それが強度を低下させるでしょう。
FL-41メガネは、青色光の約50％を除外し、片頭痛の還元に効果的であることが示されています3。 Altiusに着色されたコンタクトレンズは、青色光の99％を除外するため、光恐怖症の低減により効果的でなければなりません。 コンタクトレンズは角膜と直接接触してカバーしているため、ろ過されていない漂流光は目に入ることができず、その有効性が向上しません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jeffrey S Samples, AS
- 電話番号：706-662-7878
- メール：scott-samples@dmei.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrew Melson, MD
- 電話番号：405-271-6084
- メール：andrew-melson@dmei.org
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Dean McGee Eye Institute
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コンタクト：
- Andrew Melson, MD
- 電話番号：11091 405-271-1091
- メール：Andrew-Melson@dmei.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Dean McGee Eye Instituteの光学部門からFL-41色の眼鏡を購入した人を調査することにより、200人の自発的な被験者が募集されます。 これが十分な被験者を募集しない場合、オクラホマシティメトロエリア全体のDean McGee Eye Instituteおよび/またはNeurology Clinicsの患者集団から対象の紹介が求められます。
被験者は、この研究に参加するために、次の基準を満たす必要があります。
- 被験者は、この研究に参加する前に、少なくとも1か月間FL-41色の眼鏡を着用している必要があります。
- 被験者は、コンタクトレンズを着用している間、各眼に少なくとも20/30の距離視力を持たなければなりません。 Altiusレンズは現在、Planoから-6.00までの球面電力で利用できます。
- 被験者は、コンタクトレンズを挿入して取り外す機能を実証する必要があります。 友人や家族からの支援は受け入れられます。
- 被験者は、感染性または進行性の眼疾患を患ってはなりません。
上記の基準のすべてを満たしていない被験者は、この研究への参加から除外されます。
早期終了：
被験者が写真恐怖症が耐えられないレベルに増加すると感じた場合、そのコンタクトレンズタイプの着用を停止し、翌日に他の人に切り替えたり、研究への参加を終了したりできます。 これが発生した場合、これらの被験者からのデータは、研究データ分析にまだ含まれます。
被験者または医師が角膜の健康が危険にさらされていると感じた場合、被験者はすべてのコンタクトレンズの着用をやめ、学部長McGee Eye Instituteから医療を求めます。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Altiusに染色されたコンタクトレンズ
被験者は10日間利用可能な2つの色合いのいずれかを着用するように求められます
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Biomedics55プレミアコンタクトレンズ、およびAltiusに覆われたコンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FL-41の色合いの眼鏡、Biomedics 55 Premier、およびAltius Grey-green Tinted Contactsの比較
時間枠：ベースライン、バイオメディック22のプレミアコンタクトを10日間着用した後、およびAltius色の連絡先を10日間着用した後。
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アンケート - 1〜10のスケール - 光感受性と10の極端な光感度がない
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ベースライン、バイオメディック22のプレミアコンタクトを10日間着用した後、およびAltius色の連絡先を10日間着用した後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FL-41色の眼鏡の評価
時間枠：被験者が眼鏡を着用してから少なくとも30日間終了した直後に、Biomedics 55のプレミア連絡先を着る前に
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アンケート - スケール1-10：1つの光感度と10の極端な光感度
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被験者が眼鏡を着用してから少なくとも30日間終了した直後に、Biomedics 55のプレミア連絡先を着る前に
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バイオメディック55プレミア連絡先の評価
時間枠：被験者がバイオメディック55プレミアコンタクトレンズを着用して10日間終了した直後
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アンケート - スケール1-10：1つの光感度と10の極端な光感度
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被験者がバイオメディック55プレミアコンタクトレンズを着用して10日間終了した直後
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Altius Grey-Greenの色合いの連絡先の評価
時間枠：被験者がグレーグリーンの色付きコンタクトレンズを着用して10日間終了した直後
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アンケート - スケール1-10：1つの光感度と10の極端な光感度
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被験者がグレーグリーンの色付きコンタクトレンズを着用して10日間終了した直後
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Altius Amberの色合いの連絡先の評価
時間枠：被験者が琥珀色の着色された連絡先を着用して10日間終了した直後
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アンケート - スケール1-10：1つの光感度と10の極端な光感度
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被験者が琥珀色の着色された連絡先を着用して10日間終了した直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Melson, MD、University of Oklahoma
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. eCollection 2021.
- Blackburn MK, Lamb RD, Digre KB, Smith AG, Warner JE, McClane RW, Nandedkar SD, Langeberg WJ, Holubkov R, Katz BJ. FL-41 tint improves blink frequency, light sensitivity, and functional limitations in patients with benign essential blepharospasm. Ophthalmology. 2009 May;116(5):997-1001. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.12.031.
- Burstein R, Noseda R, Fulton AB. Neurobiology of Photophobia. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):94-102. doi: 10.1097/WNO.0000000000000766.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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