Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom briller og kontaktlinser

28. april 2026 oppdatert av: University of Oklahoma

Sammenligning mellom FL41 tonede briller, Biomedics55 Premier Contact Lenses og Altius tonet kontaktlinser på fotofobi

Mange mennesker lider av migrenehodepine, noen mer enn andre og en vanlig trigger/klage er lysfølsomhet, eller fotofobi1. Noen vil gå bra for å unngå lys: et mørkt rom med solbriller på og tepper over vinduene, ofte mangler arbeid/skole/sosiale aktiviteter, etc. Flere okulære forhold er ledsaget av fotofobi, alt fra mild til svekkende.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Burstein et al. Beskriv en delt neuronal bane mellom prosesseringslys og migrene signaler2. Fartøy i dura mater, som er stimulert under migrene, gir innspill til trigeminal ganglion (TG), som reiser til ryggmargskjerner, som har forbindelser som synapser i den laterale bakre kjernen (LPN). Noen iboende fotosensitive netthinne -ganglionceller (IPRGC) synapser også gjennom LPN. IPRGC stimuleres av lette spektre, for eksempel blått lys. Krysset mellom synapser av IPRGC og stier fra dura mater -karene forårsaker et overveldende antall signaler som kan forårsake symptomer som spenner fra kognitive, visuelle, motoriske, lukt eller auditive disfunksjoner. Dermed virker det rimelig at en reduksjon i mengden lysstimulering vil bidra til å lindre overbelastningen av signaler under en migrene, noe som vil redusere intensiteten.

FL-41-briller filtrerer ut omtrent 50% av blått lys og har blitt vist effektive for migrene reduksjon3. Altius tonet kontaktlinser filtrerer ut 99% av blått lys og bør derfor være mer effektive til å redusere fotofobi. Siden kontaktlinsen har direkte kontakt med og dekning av hornhinnen, er ikke noe ufiltrert forvillet lys i stand til å komme inn i øyet og dermed forbedre effektiviteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Dean McGee Eye Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

To hundre frivillige fag vil bli rekruttert ved å forske på de som har kjøpt FL-41 tonede briller fra Dean McGee Eye Institute Optical Department. Hvis dette ikke rekrutterer nok personer, vil personer henviser seg fra pasientpopulasjonen ved Dean McGee Eye Institute og/eller nevrologiklinikker i hele Oklahoma City metroområde.

Fagene må oppfylle følgende kriterier for å delta i denne studien:

  • Personer må ha slitt FL-41 tonet briller i minst en måned før de deltok i denne studien.
  • Personer må ha minst 20/30 avstand synsskarphet i hvert øye mens de har på seg kontaktlinsene. Altius -linser er for tiden tilgjengelige i sfæriske krefter fra Plano til -6.00.
  • Personer må demonstrere evnen til å sette inn og fjerne kontaktlinser. Bistand fra venner og familie er akseptabel.
  • Personer må ikke ha en smittsom eller progressiv okulær sykdom.

Emner som ikke oppfyller alle ovennevnte kriterier vil bli ekskludert fra å delta i denne studien.

Tidlig avslutning:

Hvis et emne føler at fotofobi øker til et utålelig nivå, kan de slutte å bruke den kontaktlinsetypen og bytte til den andre dagen etter eller avslutte deltakelse i studien. Hvis dette skjer, vil dataene fra disse fagene fortsatt bli inkludert i studiedataanalysen.

Hvis et emne eller lege føler at helsen til hornhinnen er i faresonen, vil emnet slutte å bruke alle kontaktlinser og søke medisinsk behandling fra Dean McGee Eye Institute.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Altius tonede kontaktlinser
Fagene vil bli bedt om å bruke en av de to fargene som er tilgjengelige i ti dager
Enhet: Biomedics55 Premier Contact Lenses, og Altius Tinted Contact Lenses
Biomedics55 Premier Contact Lenses, og Altius Tinted Contact Lenses

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av FL-41 tonede briller, Biomedics 55 Premier og Altius Grey-Green Tinted Contacts
Tidsramme: Baseline, etter 10 dager med å ha på seg biomedier 22 fremste kontakter, og etter 10 dager med bruk av altiusfargede kontakter.
Spørreskjemaer - skala fra 1 til 10 - ingen lysfølsomhet og 10 ekstrem lysfølsomhet
Baseline, etter 10 dager med å ha på seg biomedier 22 fremste kontakter, og etter 10 dager med bruk av altiusfargede kontakter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av FL-41 tonede briller
Tidsramme: Umiddelbart etter at emnet var ferdige minst 30 dager med å ha på seg brillene, men før du hadde på seg Biomedics 55 Premier -kontakter
Spørreskjema-Skala 1-10: 1-No Light Følsomhet og 10 ekstrem lysfølsomhet
Umiddelbart etter at emnet var ferdige minst 30 dager med å ha på seg brillene, men før du hadde på seg Biomedics 55 Premier -kontakter
Evaluering av Biomedics 55 fremste kontakter
Tidsramme: Umiddelbart etter emnet ferdig 10 dager med å ha på seg Biomedics 55 Premier Contact Lenses, men før du hadde på seg altius tonede kontakter
Spørreskjema-Skala 1-10: 1-No Light Følsomhet og 10 ekstrem lysfølsomhet
Umiddelbart etter emnet ferdig 10 dager med å ha på seg Biomedics 55 Premier Contact Lenses, men før du hadde på seg altius tonede kontakter
Evaluering av Altius Grey-Green tonede kontakter
Tidsramme: Umiddelbart etter emnet ferdig 10 dager med å ha på seg den grågrønne tonede kontaktlinser
Spørreskjema-Skala 1-10: 1-No Light Følsomhet og 10 ekstrem lysfølsomhet
Umiddelbart etter emnet ferdig 10 dager med å ha på seg den grågrønne tonede kontaktlinser
Evaluering av Altius Amber tonede kontakter
Tidsramme: Umiddelbart etter at emnet er ferdig 10 dager med å ha på seg de ravfargede kontaktene
Spørreskjema-Skala 1-10: 1-No Light Følsomhet og 10 ekstrem lysfølsomhet
Umiddelbart etter at emnet er ferdig 10 dager med å ha på seg de ravfargede kontaktene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbeidspartnere

Dean A. McGee Eye Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Melson, MD, University of Oklahoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17528

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere