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안경과 콘택트 렌즈의 비교

2026년 4월 28일 업데이트: University of Oklahoma

FL41 색조의 안경, Biomedics55 프리미어 콘택트 렌즈 및 광 공포증에 대한 Altius 통조림 렌즈의 비교

많은 사람들이 편두통 두통으로 고통 받고 있으며, 일부는 다른 사람들보다 더 많으며 일반적인 방아쇠/불만은 가벼운 민감도 또는 Photophobia1입니다. 일부는 빛을 피하기 위해 많은 길이로 갈 것입니다. 선글라스가있는 어두운 방, 창문 위에 담요가있는 어두운 방, 종종 직장/학교/사회 활동 등이 없습니다. 여러 안구 조건에는 경증에서 쇠약에 이르기까지 광 공포증이 동반됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Burstein et al. 가공과 편두통 신호 사이의 공유 뉴런 경로를 설명하십시오 2. 편두통 동안 자극 된 듀라 교인의 혈관은 척추 핵으로 이동하는 삼차 신경절 (TG)에 입력을 제공하며, 이는 측면 후방 핵 (LPN)에서 시냅스를 갖는 연결을 갖는다. 일부 본질적으로 감광성 망막 신경절 세포 (IPRGC)도 LPN을 통한 시냅스. IPRGC는 청색광과 같은 광 스펙트럼에 의해 자극됩니다. IPRGC의 시냅스와 Dura Mater 선박의 통로 사이의 크로스 토크는인지, 시각, 운동, 후각 또는 청각 장애로 인한 증상을 유발할 수있는 압도적 인 신호를 유발합니다. 따라서, 광 자극의 양을 감소시키는 것이 편두통 동안 신호의 과부하를 완화시키는 데 도움이되며, 이는 강도를 감소시키는 것이 합리적이다.

FL-41 안경은 블루 라이트의 약 50%를 필터링하고 편두통 감소에 효과적인 것으로 나타났습니다. Altius 통조림 접촉 렌즈는 청색광의 99%를 필터링하므로 광 공포증을 줄이는 데 더 효과적이어야합니다. 콘택트 렌즈는 각막과 직접 접촉하고 적용하기 때문에 여과되지 않은 길 잃은 빛이 눈으로 들어갈 수 없으므로 효능을 향상시킬 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Dean McGee Eye Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Dean McGee Eye Institute 광학 부서에서 FL-41 색조의 안경을 구입 한 사람들을 연구함으로써 2 백 명의 자발적인 피험자가 모집 될 것입니다. 이것이 충분한 피험자를 모집하지 않으면 오클라호마 시티 메트로 지역의 Dean McGee Eye Institute 및/또는 신경과 클리닉의 환자 집단으로부터 피험자 의뢰가 요청됩니다.

피험자는이 연구에 참여하려면 다음 기준을 충족해야합니다.

  • 피험자들은이 연구에 참여하기 전에 적어도 한 달 동안 FL-41 색조 안경을 착용해야합니다.
  • 피험자는 콘택트 렌즈를 착용하는 동안 각 눈에 최소 20/30 거리의 시력을 가져야합니다. Altius 렌즈는 현재 Plano에서 -6.00까지의 구형 전력으로 제공됩니다.
  • 피험자는 콘택트 렌즈를 삽입하고 제거하는 능력을 보여 주어야합니다. 친구와 가족의 도움은 허용됩니다.
  • 피험자는 전염성 또는 진행성 안구 질환이 없어야합니다.

위의 모든 기준을 모두 충족하지 않는 피험자는이 연구에 참여하지 못하게됩니다.

조기 종료 :

피험자가 광 공포증이 참을 수없는 수준으로 증가한다고 느끼면 콘택트 렌즈 유형 착용을 중단하고 다음날 다른 사람으로 전환하거나 연구 참여를 종료 할 수 있습니다. 이 경우 해당 피험자의 데이터가 여전히 연구 데이터 분석에 포함됩니다.

피험자 나 의사가 각막의 건강이 위험에 처해 있다고 생각되면 대상은 모든 콘택트 렌즈 착용을 중단하고 Dean McGee Eye Institute에서 의료 서비스를 구할 것입니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Altius는 콘택트 렌즈를 착색했습니다
피험자는 10 일 동안 이용할 수있는 두 색조 중 하나를 착용하도록 요청받습니다.
장치: Biomedics55 프리미어 콘택트 렌즈 및 Altius 색조 콘택트 렌즈
Biomedics55 프리미어 콘택트 렌즈 및 Altius 색조 콘택트 렌즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FL-41 색조 안경, Biomedics 55 Premier 및 Altius Grey-Green Tinted Contacts 비교
기간: 기준선, 10 일 후 생물 의학을 착용 한 후 22 개의 프리미어 연락처, 그리고 10 일 동안 Altius 색상 접촉을 착용 한 후.
설문지 - 1 ~ 10의 스케일 - 광도 없음 및 10 극도의 광도 감도
기준선, 10 일 후 생물 의학을 착용 한 후 22 개의 프리미어 연락처, 그리고 10 일 동안 Altius 색상 접촉을 착용 한 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FL-41 색조의 안경 평가
기간: 피험자 직후에 안경을 입고 30 일 이상 끝났지 만 생물 의학을 착용하기 전에 55 개의 프리미어 연락처
설문지-스케일 1-10 : 1-No Light 감도 및 10 극도의 빛 민감도
피험자 직후에 안경을 입고 30 일 이상 끝났지 만 생물 의학을 착용하기 전에 55 개의 프리미어 연락처
생체 의학 평가 55 프리미어 연락처
기간: 피사체 직후 바이오 의학 55 프리미어 콘택트 렌즈를 착용 한 10 일 만에 완료되었지만 Altius 색조를 착용하기 전에
설문지-스케일 1-10 : 1-No Light 감도 및 10 극도의 빛 민감도
피사체 직후 바이오 의학 55 프리미어 콘택트 렌즈를 착용 한 10 일 만에 완료되었지만 Altius 색조를 착용하기 전에
Altius grey-green 색조 접점 평가
기간: 피사체가 회색 녹색 색조 컨택트 렌즈를 착용 한 10 일을 마친 직후
설문지-스케일 1-10 : 1-No Light 감도 및 10 극도의 빛 민감도
피사체가 회색 녹색 색조 컨택트 렌즈를 착용 한 10 일을 마친 직후
Altius Amber 색조의 연락처 평가
기간: 피사체가 앰버 색조 연락처를 착용 한 10 일을 마친 직후
설문지-스케일 1-10 : 1-No Light 감도 및 10 극도의 빛 민감도
피사체가 앰버 색조 연락처를 착용 한 10 일을 마친 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oklahoma

협력자

Dean A. McGee Eye Institute

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Melson, MD, University of Oklahoma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17528

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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