Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zwischen Brillen und Kontaktlinsen

28. April 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Vergleich zwischen FL41 getönten Brillen, Biomedics55 Premier -Kontaktlinsen und Altius getönten Kontaktlinsen auf Photophobie

Viele Menschen leiden an Migränekopfschmerzen, einige mehr als andere und eine häufige Auslöser/Beschwerde ist die Lichtempfindlichkeit oder Photophobie1. Einige werden große Anstrengungen unternehmen, um Licht zu vermeiden: einen dunklen Raum mit Sonnenbrillen und Decken über den Fenstern, häufig fehlen Arbeit/Schule/soziale Aktivitäten usw. Mehrere Augenbedingungen werden von Photophobie begleitet, die von mild bis schwächend reichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Burstein et al. Beschreiben Sie einen gemeinsamen neuronalen Weg zwischen Verarbeitungslicht und Migränesignalen2. Gefäße in der Dura Mater, die während der Migräne stimuliert werden, liefern einen Input zum Trigeminusganglion (TG), der zu Wirbelsäulenkern wandert und Verbindungen aufweisen, die im lateralen hinteren Kern (LPN) synapsen. Einige intrinsisch photosensitive Netzhautganglienzellen (IPRGC) synapsen ebenfalls durch die LPN. Die IPRGC werden durch Lichtspektren wie blaues Licht stimuliert. Das Übersprechen zwischen den Synapsen der IPRGC und den Wegen der Dura Mater -Gefäße führt zu einer überwältigenden Anzahl von Signalen, die Symptome verursachen können, die von kognitiven, visuellen, motorischen, olfaktorischen oder auditorischen Erhöhungen reichen. Daher erscheint es vernünftig, dass eine Verringerung der Lichtstimulation dazu beitragen wird, die Überlastung der Signale während einer Migräne zu lindern, was die Intensität verringert.

FL-41-Gläser filtern ungefähr 50% des blauen Lichts aus und wurden für die Migränereduktion wirksam3 gezeigt3. Altius getönte Kontaktlinsen filtern 99% des blauen Lichts aus und sollten daher bei der Reduzierung der Photophobie wirksamer sein. Da die Kontaktlinse einen direkten Kontakt mit der Hornhaut und der Abdeckung der Hornhaut hat, kann kein ungemänntes, streunendes Licht in das Auge eintreten, wodurch seine Wirksamkeit verbessert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Zweihundert freiwillige Probanden werden rekrutiert, indem diejenigen untersucht werden, die FL-41 getönte Brillen vom Dean McGee Eye Institute Optical Department gekauft haben. Wenn dies nicht genügend Probanden rekrutiert, werden von der Patientenpopulation des Dean McGee Eye Institute und/oder der Neurology -Kliniken im gesamten U -Bahn -Gebiet von Oklahoma City angewendet.

Die Probanden müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um an dieser Studie teilzunehmen:

  • Die Probanden müssen vor der Teilnahme an dieser Studie mindestens einen Monat lang FL-41 getönt haben.
  • Die Probanden müssen in jedem Auge mindestens 20/30 Sehschärfe haben, während sie die Kontaktlinsen tragen. Altius -Objektive sind derzeit in kugelförmigen Kräften von Plano auf -6.00 erhältlich.
  • Die Probanden müssen die Möglichkeit nachweisen, Kontaktlinsen einzufügen und zu entfernen. Die Unterstützung von Freunden und Familie ist akzeptabel.
  • Die Probanden dürfen keine ansteckende oder progressive Augenkrankheit haben.

Die Probanden, die nicht alle oben genannten Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.

Frühe Beendigung:

Wenn ein Subjekt der Meinung ist, dass seine Photophobie auf ein unerträgliches Niveau zunimmt, können es aufhören, diesen Kontaktlinsentyp zu tragen und am nächsten Tag zum anderen zu wechseln oder die Teilnahme an der Studie zu beenden. In diesem Fall werden die Daten dieser Probanden weiterhin in die Studiendatenanalyse einbezogen.

Wenn ein Subjekt oder ein Arzt der Meinung ist, dass die Gesundheit seiner Hornhaut gefährdet ist, wird das Subjekt alle Kontaktlinsen einstellen und vom Dean McGee Eye Institute medizinisch versorgt.

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Altius getönte Kontaktlinsen
Die Probanden werden gebeten, einen der beiden Töne für zehn Tage zu tragen
Gerät: Biomedics55 Premier -Kontaktlinsen und Altius getönte Kontaktlinsen
Biomedics55 Premier -Kontaktlinsen und Altius getönte Kontaktlinsen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des FL-41 getönten Brillens, Biomedik
Zeitfenster: Baseline, nach 10 Tagen des Tragens von Biomedikern 22 Premier -Kontakte und nach 10 Tagen mit Altius -farbigen Kontakten.
Fragebögen - Skala von 1 bis 10 - Keine Lichtempfindlichkeit und 10 extreme Lichtempfindlichkeit
Baseline, nach 10 Tagen des Tragens von Biomedikern 22 Premier -Kontakte und nach 10 Tagen mit Altius -farbigen Kontakten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von FL-41 getönten Brillen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Thema mindestens 30 Tage des Tragens der Brille, aber bevor sie die Biomedik tragen, 55 Premier -Kontakte
Fragebogen-Skala 1-10: 1-Nein-Lichtempfindlichkeit und 10 extreme Lichtempfindlichkeit
Unmittelbar nach dem Thema mindestens 30 Tage des Tragens der Brille, aber bevor sie die Biomedik tragen, 55 Premier -Kontakte
Bewertung der Biomedik 55 Premier -Kontakte
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Betrug beendete das Tragen der Biomedik
Fragebogen-Skala 1-10: 1-Nein-Lichtempfindlichkeit und 10 extreme Lichtempfindlichkeit
Unmittelbar nach dem Betrug beendete das Tragen der Biomedik
Bewertung von Altius Grey-Green getönten Kontakten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Betrug beendete das Thema 10 Tage, als er die graugrün getönten Kontaktlinsen trägt
Fragebogen-Skala 1-10: 1-Nein-Lichtempfindlichkeit und 10 extreme Lichtempfindlichkeit
Unmittelbar nach dem Betrug beendete das Thema 10 Tage, als er die graugrün getönten Kontaktlinsen trägt
Bewertung von Altius Bernstein getönte Kontakte
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Betrug beendete das Tragen der bernsteinfarbenen Kontakte 10 Tage
Fragebogen-Skala 1-10: 1-Nein-Lichtempfindlichkeit und 10 extreme Lichtempfindlichkeit
Unmittelbar nach dem Betrug beendete das Tragen der bernsteinfarbenen Kontakte 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Mitarbeiter

Dean A. McGee Eye Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Melson, MD, University of Oklahoma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17528

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren