Silmälasien ja piilolinssien vertailu
Vertailu FL41 -sävytettyjen silmälasien, Biomedics55 Premier -piilolinssien ja Altius sävytetyn piilolinssien välillä fotofobiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Burstein et ai. Kuvaile yhteistä hermosolujen reittiä prosessointivalon ja migreenisignaalien välillä2. Dura -materin verisuonet, joita stimuloidaan migreenin aikana, tarjoavat syötteen kolmoisganglioniin (TG), joka kulkee selkärangan ytimiin, joilla on yhteyksiä, jotka synapsia sivupohjaisessa ytimessä (LPN). Jotkut luontaisesti valoherkät verkkokalvon ganglionisolut (IPRGC) myös synapsevat LPN: n läpi. IPRGC: tä stimuloivat valon spektrit, kuten sininen valo. IPRGC: n synapsien ja Dura Mater -alusten synapsien välinen yläreppu aiheuttaa ylivoimaisen määrän signaaleja, jotka voivat aiheuttaa oireita, jotka vaihtelevat kognitiivisista, visuaalisista, motorisista, haju- tai kuulonhäiriöistä. Siksi vaikuttaa kohtuulliselta, että valonstimulaation määrän väheneminen auttaa lievittämään signaalien ylikuormitusta migreenin aikana, mikä vähentää voimakkuutta.
FL-41-lasit suodattavat noin 50% sinisestä valosta ja niiden on osoitettu tehokkaasti migreenin pelkistykseen3. Altius sävytetyt piilolinssit suodattavat 99% sinisestä valosta, ja siksi sen tulisi olla tehokkaampi fotofobian vähentämisessä. Koska piilolinssillä on suora kosketus sarveiskalvon kanssa ja peittämättömänä, mikään suodattamaton kulkuvalo ei pääse silmälle parantaen siten sen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey S Samples, AS
- Puhelinnumero: 706-662-7878
- Sähköposti: scott-samples@dmei.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew Melson, MD
- Puhelinnumero: 405-271-6084
- Sähköposti: andrew-melson@dmei.org
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Dean McGee Eye Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Melson, MD
- Puhelinnumero: 11091 405-271-1091
- Sähköposti: Andrew-Melson@dmei.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kaksisataa vapaaehtoista aihetta rekrytoidaan tutkimalla niitä, jotka ovat ostaneet FL-41-sävytetyt silmälasit Dean McGee Eye Institute Optical Departmentiltä. Jos tämä ei rekrytoi tarpeeksi koehenkilöitä, Dean McGee Eye Institute- ja/tai neurologiaklinikoiden potilaspopulaatiosta pyydetään koehenkilöitä koko Oklahoma Cityn metroalueella.
Koehenkilöiden on täytettävä seuraavat kriteerit osallistuakseen tähän tutkimukseen:
- Koehenkilöiden on oltava käyttäneet FL-41-sävytetyt silmälasit vähintään kuukauden ajan ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
- Koehenkilöillä on oltava vähintään 20/30 etäisyyden näköterveys jokaisessa silmässä kosketuslinssejä käytettäessä. Altius -linssit ovat tällä hetkellä saatavana pallomaisissa voimissa Planosta -6.00.
- Koehenkilöiden on osoitettava kykynsä lisätä ja poistaa kosketuslinssejä. Ystävien ja perheen avustus on hyväksyttävää.
- Koehenkilöillä ei saa olla tarttuvaa tai asteittaista silmätauti.
Kohteet, jotka eivät täytä kaikkia yllä olevia kriteerejä, jätetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
Varhainen irtisanominen:
Jos kohde tuntee, Jos näin tapahtuu, näiden koehenkilöiden tiedot sisällytetään edelleen tutkimustietoanalyysiin.
Jos kohde tai lääkäri kokee, että heidän sarveiskalvon terveys on vaarassa, kohde lakkaa kaikkien piilolinssien käytöstä ja etsiä lääketieteellistä hoitoa Dean McGee Eye Instituteilta.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altius sävytetty piilolinssit
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään kumpikin kahdesta sävystä kymmenen päivän ajan
|
Biomedics55 Premier -yhteyslinssit ja Altius sävytetty piilolinssit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu FL-41-sävytettyjen silmälasien, Biomedics 55 Premier- ja Altius Grey-Green -väristen sävytettyjen kontaktien vertaaminen
Aikaikkuna: Biolääketieteen käyttämisen jälkeen 10 päivän kuluttua 22 pääkontaktista ja 10 päivän kuluttua Alius -värillisistä kontakteista.
|
Kyselylomakkeet - asteikko 1-10 - Ei valonherkkyyttä ja 10 äärimmäistä valonherkkyyttä
|
Biolääketieteen käyttämisen jälkeen 10 päivän kuluttua 22 pääkontaktista ja 10 päivän kuluttua Alius -värillisistä kontakteista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FL-41-sävytettyjen silmälasien arviointi
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun koehenkilö päättyi vähintään 30 päivää silmälasien pukeutumisesta, mutta ennen Biomedics 55 Premier -kontaktin käyttöä
|
Kysely-Asteikko 1-10: 1-ei valonherkkyys ja 10 äärimmäistä valonherkkyyttä
|
Heti sen jälkeen, kun koehenkilö päättyi vähintään 30 päivää silmälasien pukeutumisesta, mutta ennen Biomedics 55 Premier -kontaktin käyttöä
|
|
Biolääketieteen arviointi 55 Premier -kontaktit
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun koehenkilö päättyi 10 päivää biolääketieteen käyttämisestä 55 Premier -piilolinssejä, mutta ennen kuin Alius -sävytettyjen kontaktien käyttäminen
|
Kysely-Asteikko 1-10: 1-ei valonherkkyys ja 10 äärimmäistä valonherkkyyttä
|
Heti sen jälkeen, kun koehenkilö päättyi 10 päivää biolääketieteen käyttämisestä 55 Premier -piilolinssejä, mutta ennen kuin Alius -sävytettyjen kontaktien käyttäminen
|
|
Arviointi Altius harmaa-vihreä sävytetty kontaktit
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun koehenkilö päättyi 10 päivää harmaasävyisten sävytettyjen piilolinssien käytöstä
|
Kysely-Asteikko 1-10: 1-ei valonherkkyys ja 10 äärimmäistä valonherkkyyttä
|
Heti sen jälkeen, kun koehenkilö päättyi 10 päivää harmaasävyisten sävytettyjen piilolinssien käytöstä
|
|
Arviointi Altius Amber -sävytettyjen kontaktien arviointi
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun kohde päättyi 10 päivää keltaisten sävytettyjen kontaktien käytöstä
|
Kysely-Asteikko 1-10: 1-ei valonherkkyys ja 10 äärimmäistä valonherkkyyttä
|
Heti sen jälkeen, kun kohde päättyi 10 päivää keltaisten sävytettyjen kontaktien käytöstä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Melson, MD, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. eCollection 2021.
- Blackburn MK, Lamb RD, Digre KB, Smith AG, Warner JE, McClane RW, Nandedkar SD, Langeberg WJ, Holubkov R, Katz BJ. FL-41 tint improves blink frequency, light sensitivity, and functional limitations in patients with benign essential blepharospasm. Ophthalmology. 2009 May;116(5):997-1001. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.12.031.
- Burstein R, Noseda R, Fulton AB. Neurobiology of Photophobia. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):94-102. doi: 10.1097/WNO.0000000000000766.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .