Comparação entre óculos e lentes de contato
Comparação entre os óculos coloridos FL41, lentes de contato da Biomedics55 Premier e lentes de contato altius tingidas na fotofobia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Burstein et al. Descreva uma via neuronal compartilhada entre o processamento da luz e os sinais de enxaqueca2. Os vasos da dura -Mater, que são estimulados durante a enxaqueca, fornecem entrada para o gânglio trigêmeo (TG), que viaja para núcleos espinhais, que têm conexões que sinapse no núcleo posterior lateral (LPN). Algumas células ganglionares da retina intrinsecamente fotossensíveis (IPRGC) também sinapsem através do LPN. O IPRGC é estimulado por espectros de luz, como a luz azul. A diafonia entre as sinapses do IPRGC e as vias dos vasos de Dura Mater causa um número esmagador de sinais que podem causar sintomas que variam de desvios cognitivos, visuais, motores, olfativos ou auditivos. Assim, parece razoável que uma redução na quantidade de estimulação da luz ajude a aliviar a sobrecarga de sinais durante uma enxaqueca, o que diminuirá a intensidade.
Os óculos FL-41 filtram aproximadamente 50% da luz azul e foram mostrados eficazes para a redução da enxaqueca3. As lentes de contato altius coloridas filtram 99% da luz azul e, portanto, devem ser mais eficazes na redução da fotofobia. Como a lente de contato tem contato direto e cobertura da córnea, nenhuma luz perdida não filtrada é capaz de entrar no olho, aumentando assim sua eficácia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey S Samples, AS
- Número de telefone: 706-662-7878
- E-mail: scott-samples@dmei.org
Estude backup de contato
- Nome: Andrew Melson, MD
- Número de telefone: 405-271-6084
- E-mail: andrew-melson@dmei.org
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Dean McGee Eye Institute
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Contato:
- Andrew Melson, MD
- Número de telefone: 11091 405-271-1091
- E-mail: Andrew-Melson@dmei.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Duzentos indivíduos voluntários serão recrutados pesquisando aqueles que compraram óculos de FL-41 do Dean McGee Eye Institute Optical Department. Se isso não recrutar assuntos suficientes, as referências de assuntos serão solicitadas da população de pacientes do Instituto Eye de Dean McGee e/ou clínicas de neurologia em toda a área metropolitana de Oklahoma City.
Os sujeitos devem atender aos seguintes critérios para participar deste estudo:
- Os indivíduos devem ter usado óculos de FL-41 por pelo menos um mês antes de participar deste estudo.
- Os indivíduos devem ter pelo menos 20/30 de acuidade visual à distância em cada olho enquanto usam as lentes de contato. Atualmente, as lentes Altius estão disponíveis em poderes esféricos de Plano a -6,00.
- Os sujeitos devem demonstrar a capacidade de inserir e remover as lentes de contato. A assistência de amigos e familiares é aceitável.
- Os indivíduos não devem ter uma doença ocular infecciosa ou progressiva.
Os sujeitos que não atingirem todos os critérios acima serão excluídos da participação deste estudo.
Rescisão antecipada:
Se um sujeito achar que sua fotofobia aumenta a um nível intolerável, ele pode parar de usar esse tipo de lente de contato e mudar para o outro no dia seguinte ou encerrar a participação no estudo. Se isso ocorrer, os dados desses sujeitos ainda serão incluídos na análise dos dados do estudo.
Se um sujeito ou médico achar que a saúde de sua córnea está em risco, o sujeito deixará de usar todas as lentes de contato e procurar atendimento médico do Dean McGee Eye Institute.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Altius colorido lentes de contato
Os sujeitos serão solicitados a usar qualquer um dos dois tons disponíveis por dez dias
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Biomedics55 Premier Lentes de contato e lentes de contato altius tingidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparando os óculos FL-41 TINTED, BIOMEDICS 55 Premier e Contatos Altius Grey-Green Thinted
Prazo: Base, após 10 dias de uso de biomédicos 22 contatos principais e após 10 dias de uso de contatos coloridos Altius.
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Questionários - Escala de 1 a 10 - Sem sensibilidade à luz e 10 sensibilidade extrema da luz
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Base, após 10 dias de uso de biomédicos 22 contatos principais e após 10 dias de uso de contatos coloridos Altius.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando os espetáculos coloridos FL-41
Prazo: Imediatamente depois que o sujeito terminou pelo menos 30 dias de uso dos óculos, mas antes de usar os contatos Biomedics 55 Premier
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Questionário-Escala 1-10: 1-NO Sensibilidade à luz e 10 sensibilidade extrema da luz
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Imediatamente depois que o sujeito terminou pelo menos 30 dias de uso dos óculos, mas antes de usar os contatos Biomedics 55 Premier
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Avaliando Biomedics 55 Premier Contatos
Prazo: Imediatamente depois que o sujeito terminou 10 dias de uso das lentes de contato Biomedics 55 Premier, mas antes de usar os contatos Altius TINTED
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Questionário-Escala 1-10: 1-NO Sensibilidade à luz e 10 sensibilidade extrema da luz
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Imediatamente depois que o sujeito terminou 10 dias de uso das lentes de contato Biomedics 55 Premier, mas antes de usar os contatos Altius TINTED
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Avaliando contatos coloridos altius Grey-Green
Prazo: Imediatamente depois que o sujeito terminou 10 dias usando as lentes de contato cinza-verde-verde
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Questionário-Escala 1-10: 1-NO Sensibilidade à luz e 10 sensibilidade extrema da luz
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Imediatamente depois que o sujeito terminou 10 dias usando as lentes de contato cinza-verde-verde
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Avaliando contatos altius âmbar
Prazo: Imediatamente depois que o sujeito terminou 10 dias usando os contatos âmbar coloridos
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Questionário-Escala 1-10: 1-NO Sensibilidade à luz e 10 sensibilidade extrema da luz
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Imediatamente depois que o sujeito terminou 10 dias usando os contatos âmbar coloridos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Melson, MD, University of Oklahoma
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. eCollection 2021.
- Blackburn MK, Lamb RD, Digre KB, Smith AG, Warner JE, McClane RW, Nandedkar SD, Langeberg WJ, Holubkov R, Katz BJ. FL-41 tint improves blink frequency, light sensitivity, and functional limitations in patients with benign essential blepharospasm. Ophthalmology. 2009 May;116(5):997-1001. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.12.031.
- Burstein R, Noseda R, Fulton AB. Neurobiology of Photophobia. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):94-102. doi: 10.1097/WNO.0000000000000766.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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