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Comparaison entre les spectacles et les lentilles de contact

28 avril 2026 mis à jour par: University of Oklahoma

Comparaison entre les spectacles teintés FL41, BioMedics55 Premier Contact Lenses et Lentins de contact teintés Altius sur la photophobie

Beaucoup de gens souffrent de maux de tête de migraine, certains plus que d'autres et un déclencheur / plainte commun est une sensibilité à la légère ou une photophobie1. Certains iront à grands efforts pour éviter la lumière: une pièce sombre avec des lunettes de soleil et des couvertures sur les fenêtres, manquant souvent le travail / les activités scolaires / sociales, etc. Plusieurs conditions oculaires s'accompagnent de photophobie, allant de légère à débilitante.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Burstein et al. Décrivez une voie neuronale partagée entre le traitement de la lumière et des signaux de migraine2. Les vaisseaux de la dure-mère, qui sont stimulés pendant les migraines, fournissent une entrée au ganglion trijumeau (TG), qui se déplace vers les noyaux vertébraux, qui ont des connexions qui se synapsent dans le noyau postérieur latéral (LPN). Certaines cellules ganglionnaires rétiniennes intrinsèquement photosensibles (IPRGC) se synapsent également à travers le LPN. L'IPRGC est stimulé par des spectres légers, comme la lumière bleue. La diaphonie entre les synapses de l'iPRGC et les voies des vaisseaux durelle provoque un nombre écrasant de signaux qui peuvent provoquer des symptômes allant des définitions cognitives, visuelles, moteurs, olfactives ou auditives. Ainsi, il semble raisonnable qu'une réduction de la quantité de stimulation de la lumière contribuera à atténuer la surcharge de signaux pendant une migraine, ce qui diminuera l'intensité.

Les verres FL-41 filtrent environ 50% de la lumière bleue et ont été montrés efficaces pour la réduction de la migraine3. Les lentilles de contact teintées d'Altius filtrent 99% de la lumière bleue et devraient donc être plus efficaces pour réduire la photophobie. Étant donné que l'objectif de contact a un contact direct avec et une couverture de la cornée, aucune lumière errante non filtrée n'est capable d'entrer dans l'œil, améliorant ainsi son efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Dean McGee Eye Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Deux cents sujets volontaires seront recrutés en recherchant ceux qui ont acheté des spectacles teintés FL-41 au Dean McGee Eye Institute Optical Department. Si cela ne recrute pas suffisamment de sujets, les références de sujet seront sollicitées dans la population de patients du Dean McGee Eye Institute et / ou des cliniques de neurologie dans toute la région métropolitaine d'Oklahoma City.

Les sujets doivent répondre aux critères suivants afin de participer à cette étude:

  • Les sujets doivent avoir porté des lunettes teintées FL-41 pendant au moins un mois avant de participer à cette étude.
  • Les sujets doivent avoir au moins 20/30 acuité visuelle de distance dans chaque œil tout en portant les lentilles de contact. Les objectifs Altius sont actuellement disponibles en puissances sphériques de Plano à -6,00.
  • Les sujets doivent démontrer la possibilité d'insérer et de supprimer les lentilles de contact. L'assistance des amis et de la famille est acceptable.
  • Les sujets ne doivent pas avoir de maladie oculaire infectieuse ou progressive.

Les sujets ne répondant pas à tous les critères ci-dessus seront exclus de la participation à cette étude.

Résiliation anticipée:

Si un sujet estime que leur photophobie augmente à un niveau intolérable, il peut arrêter de porter ce type de lentilles de contact et passer à l'autre le lendemain ou mettre fin à la participation à l'étude. Si cela se produit, les données de ces sujets seront toujours incluses dans l'analyse des données de l'étude.

Si un sujet ou un médecin estime que la santé de sa cornée est en danger, le sujet cessera de porter tous les lentilles de contact et de demander des soins médicaux au Dean McGee Eye Institute.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lentilles de contact teintées d'Altius
Les sujets seront invités à porter l'une des deux teintes disponibles pendant dix jours
Dispositif: BioMedics55 Premier Contact Lenses et lentilles de contact teintées d'Altius
BioMedics55 Premier Contact Lenses et lentilles de contact teintées d'Altius

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des lunettes teintées FL-41, Biomedics 55 Premier et Altius Grey-Green Tinded Contacts
Délai: BASELINE, après 10 jours de port de contacts BioMedics 22 Premier, et après 10 jours de port de contacts colorés d'Altius.
Questionnaires - Échelle de 1 à 10 - Pas de sensibilité à la lumière et 10 sensibilité à la lumière extrême
BASELINE, après 10 jours de port de contacts BioMedics 22 Premier, et après 10 jours de port de contacts colorés d'Altius.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des spectacles teintés de FL-41
Délai: Immédiatement après le sujet, le sujet a terminé au moins 30 jours de port des lunettes mais avant de porter les contacts Biomedics 55 Premier
Questionnaire - Échelle 1-10: Sensibilité à la lumière 1-no et 10 sensibilité à la lumière extrême
Immédiatement après le sujet, le sujet a terminé au moins 30 jours de port des lunettes mais avant de porter les contacts Biomedics 55 Premier
Évaluation des Biomédicaux 55 Contacts Premier
Délai: Immédiatement après le sujet, il a terminé 10 jours de port des lentilles de contact Biomedics 55 Premier, mais avant de porter les contacts teintés d'Altius
Questionnaire - Échelle 1-10: Sensibilité à la lumière 1-no et 10 sensibilité à la lumière extrême
Immédiatement après le sujet, il a terminé 10 jours de port des lentilles de contact Biomedics 55 Premier, mais avant de porter les contacts teintés d'Altius
Évaluation des contacts teintés d'Altius Grey-Green
Délai: Immédiatement après le sujet a terminé 10 jours de port des lentilles de contact teintées de gris-vert
Questionnaire - Échelle 1-10: Sensibilité à la lumière 1-no et 10 sensibilité à la lumière extrême
Immédiatement après le sujet a terminé 10 jours de port des lentilles de contact teintées de gris-vert
Évaluation des contacts teintés d'Altius Amber
Délai: Immédiatement après le sujet a terminé 10 jours de port des contacts teintés d'ambre
Questionnaire - Échelle 1-10: Sensibilité à la lumière 1-no et 10 sensibilité à la lumière extrême
Immédiatement après le sujet a terminé 10 jours de port des contacts teintés d'ambre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Collaborateurs

Dean A. McGee Eye Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Melson, MD, University of Oklahoma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17528

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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