Сравнение спектаклей и контактных линз
Сравнение между FL41 тонированными очками, контактными линзами Biomedics55 и контактными линзами Altius на фотофобии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Burstein et al. Опишите общий путь нейронов между обработкой света и мигрени Signals2. Сосуды в Dura Mater, которые стимулируются во время мигрени, обеспечивают вход в тройничный ганглион (TG), который перемещается к ядрам позвоночника, которые имеют связи, которые синапс в боковом заднем ядре (LPN). Некоторые по сути фоточувствительные ганглиозные клетки сетчатки (IPRGC) также синапляция через LPN. IPRGC стимулируются световыми спектрами, такими как синий свет. Перекрестные помехи между синапсами IPRGC и путями из сосудов Dura Mater вызывает огромное количество сигналов, которые могут вызвать симптомы, начиная от когнитивных, визуальных, моторных, обонятельных или слуховых дискокций. Таким образом, представляется разумным, что уменьшение количества стимуляции света поможет облегчить перегрузку сигналов во время мигрени, что уменьшит интенсивность.
Очки FL-41 отфильтровали приблизительно 50% синего света и были показаны эффективными для снижения мигрени3. Алтиус тонированные контактные линзы отфильтровали 99% синего света и, следовательно, должны быть более эффективными при снижении фотофобии. Поскольку контактная линза имеет прямой контакт и охват роговицы, ни один нефильтрованный бродячий свет не способен войти в глаза тем самым ее эффективности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey S Samples, AS
- Номер телефона: 706-662-7878
- Электронная почта: scott-samples@dmei.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrew Melson, MD
- Номер телефона: 405-271-6084
- Электронная почта: andrew-melson@dmei.org
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Dean McGee Eye Institute
-
Контакт:
- Andrew Melson, MD
- Номер телефона: 11091 405-271-1091
- Электронная почта: Andrew-Melson@dmei.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Двести добровольных предметов будут набраны путем исследования тех, кто приобрел тонированные очки FL-41 у оптического отделения Института глаз Дина МакГи. Если это не набирает достаточного количества субъектов, то предмет рефералов будет запрошено из популяции пациента Института глаз Дина МакГи и/или неврологических клиник по всему району Метро Метро Оклахома -Сити.
Субъекты должны соответствовать следующим критериям, чтобы принять участие в этом исследовании:
- Субъекты должны были носить тонированные очки FL-41 в течение по крайней мере одного месяца до участия в этом исследовании.
- Субъекты должны иметь не менее 20/30 дистанционной остроты зрения в каждом глазу при ношении контактных линз. Линзы Altius в настоящее время доступны в сферических державах от Плано до -6,00.
- Субъекты должны продемонстрировать возможность вставлять и удалять контактные линзы. Помощь от друзей и семьи приемлема.
- Субъекты не должны иметь инфекционные или прогрессирующие глазные заболевания.
Субъекты, не соответствующие всем вышеперечисленным критериям, будут исключены из участия в этом исследовании.
Раннее прекращение:
Если субъект чувствует, что их фотофобия увеличивается до невыносимого уровня, они могут прекратить носить этот тип контактной линзы и переключиться на другой на следующий день или завершить участие в исследовании. Если это произойдет, данные от этих субъектов все еще будут включены в анализ данных исследования.
Если субъект или врач считает, что здоровье их роговицы находится в опасности, субъект перестанет носить все контактные линзы и обратиться за медицинской помощью в Институте глаз Дина МакГи.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алтиус тонированные контактные линзы
Субъекты будут предложены носить любой из двух оттенков, доступных в течение десяти дней
|
Biomedics55 Premier Contact Lins
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение тонированных очков FL-41, Premier Biomedics 55 и серо-зеленые контакты Altius серо-зеленые
Временное ограничение: Базовая линия, после 10 дней ношения биомедик 22 ведущих контактов и после 10 дней ношения контактов с окрашенными в Алтиус.
|
Анкеты - масштаб от 1 до 10 - отсутствие чувствительности к свету и 10 экстремальная чувствительность света
|
Базовая линия, после 10 дней ношения биомедик 22 ведущих контактов и после 10 дней ношения контактов с окрашенными в Алтиус.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тонированных очков FL-41
Временное ограничение: Сразу после того, как субъект закончил не менее 30 дней ношения очков, но перед тем, как носить контакты Biomedics 55 Premier
|
Анкета-Шкала 1-10: 1-ни-чувствительность к свету и 10 экстремальная чувствительность света
|
Сразу после того, как субъект закончил не менее 30 дней ношения очков, но перед тем, как носить контакты Biomedics 55 Premier
|
|
Оценка Biomedics 55 Premier Contacts
Временное ограничение: Сразу после того, как субъект закончил 10 дней ношения линз Biomedics 55 Premier Contact, но перед тем, как носить тонированные контакты Altius
|
Анкета-Шкала 1-10: 1-ни-чувствительность к свету и 10 экстремальная чувствительность света
|
Сразу после того, как субъект закончил 10 дней ношения линз Biomedics 55 Premier Contact, но перед тем, как носить тонированные контакты Altius
|
|
Оценка контактов Altius серо-зеленых тонированных контактов
Временное ограничение: Сразу после того, как субъект закончил 10 дней ношения серо-зеленых тонированных контактных линз
|
Анкета-Шкала 1-10: 1-ни-чувствительность к свету и 10 экстремальная чувствительность света
|
Сразу после того, как субъект закончил 10 дней ношения серо-зеленых тонированных контактных линз
|
|
Оценка тонированных контактов Altius Amber
Временное ограничение: Сразу после того, как субъект закончил 10 дней ношения янтарных тонированных контактов
|
Анкета-Шкала 1-10: 1-ни-чувствительность к свету и 10 экстремальная чувствительность света
|
Сразу после того, как субъект закончил 10 дней ношения янтарных тонированных контактов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew Melson, MD, University of Oklahoma
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. eCollection 2021.
- Blackburn MK, Lamb RD, Digre KB, Smith AG, Warner JE, McClane RW, Nandedkar SD, Langeberg WJ, Holubkov R, Katz BJ. FL-41 tint improves blink frequency, light sensitivity, and functional limitations in patients with benign essential blepharospasm. Ophthalmology. 2009 May;116(5):997-1001. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.12.031.
- Burstein R, Noseda R, Fulton AB. Neurobiology of Photophobia. J Neuroophthalmol. 2019 Mar;39(1):94-102. doi: 10.1097/WNO.0000000000000766.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17528
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .