Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen bril en contactlenzen

28 april 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Vergelijking tussen FL41 getinte bril, Biomedics55 Premier Contactlenzen en Altius getinte contactlenzen op fotofobie

Veel mensen lijden aan migraine, sommige meer dan anderen en een veel voorkomende trigger/klacht is lichtgevoeligheid of fotofobia1. Sommigen zullen tot het uiterste gaan om licht te voorkomen: een donkere kamer met een zonnebril en dekens over de ramen, vaak missen werk/school/sociale activiteiten, enz. Verschillende oculaire omstandigheden gaan gepaard met fotofobie, variërend van mild tot slopend.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Burstein et al. Beschrijf een gedeelde neuronale route tussen het verwerken van licht en migraine -signalen2. Schepen in de dura mater, die worden gestimuleerd tijdens migraine, bieden input voor het trigeminale ganglion (TG), dat reist naar spinale kernen, die verbindingen hebben die synaps in de laterale achterste nucleus (LPN). Sommige intrinsiek lichtgevoelige retinale ganglioncellen (IPRGC) synapseren ook via de LPN. De IPRGC wordt gestimuleerd door lichte spectra, zoals blauw licht. De overspraak tussen de synapsen van de IPRGC en routes van de Dura Mater -vaten veroorzaakt een overweldigend aantal signalen die symptomen kunnen veroorzaken, variërend van cognitieve, visuele, motorische, reuk- of auditieve disfuncties. Het lijkt dus redelijk dat een vermindering van de hoeveelheid lichtstimulatie zal helpen de overbelasting van signalen tijdens een migraine te verlichten, wat de intensiteit zal verminderen.

FL-41-glazen filteren ongeveer 50% blauw licht uit en zijn effectief getoond voor migraine-reductie3. Altius getinte contactlenzen filteren 99% blauw licht uit en moet daarom effectiever zijn bij het verminderen van fotofobie. Aangezien de contactlens direct contact heeft met en dekking van het hoornvlies, is geen ongefilterd strooilicht in staat om het oog binnen te gaan en de werkzaamheid ervan te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Dean McGee Eye Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Tweehonderd vrijwillige onderwerpen zullen worden aangeworven door onderzoek te doen naar degenen die FL-41 getinte bril hebben gekocht van de Optical Department van de Dean McGee Eye Institute. Als dit niet genoeg proefpersonen rekruteert, zullen onderwerpen worden gevraagd door de patiëntenpopulatie van het Dean McGee Eye Institute en/of Neurology Clinics in het Metro -gebied van Oklahoma City.

Onderwerpen moeten aan de volgende criteria voldoen om aan deze studie deel te nemen:

  • Proefpersonen moeten FL-41 getinte bril hebben gedragen gedurende ten minste een maand voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek.
  • Onderwerpen moeten ten minste 20/30 gezichtsscherpte in elk oog hebben terwijl ze de contactlenzen dragen. Altius lenzen zijn momenteel beschikbaar in bolvormige bevoegdheden van Plano tot -6.00.
  • Onderwerpen moeten de mogelijkheid aantonen om contactlenzen in te voegen en te verwijderen. Hulp van vrienden en familie is acceptabel.
  • Patiënten mogen geen besmettelijke of progressieve oculaire aandoeningen hebben.

Onderwerpen die niet aan alle bovenstaande criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan deze studie.

Vroege beëindiging:

Als een onderwerp voelt dat hun fotofobie toeneemt tot een ondraaglijk niveau, kunnen ze stoppen met het dragen van dat contactlens type en de volgende dag naar de andere overschakelen of de deelname aan het onderzoek beëindigen. Als dit gebeurt, worden de gegevens van die proefpersonen nog steeds opgenomen in de analyse van de studiegegevens.

Als een onderwerp of arts het gevoel heeft dat de gezondheid van zijn hoornvlies gevaar loopt, zal het onderwerp ophouden met het dragen van alle contactlenzen en medische zorg zoeken bij het Dean McGee Eye Institute.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Altius getint contactlenzen
Onderwerpen worden gevraagd om een ​​van de twee tints te dragen die voor tien dagen beschikbaar zijn
Apparaat: Biomedics55 Premier Contactlenzen en Altius getinte contactlenzen
Biomedics55 Premier Contactlenzen en Altius getinte contactlenzen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van FL-41 getinte bril, biomedie 55 Premier en Altius grey-green getinte contacten
Tijdsspanne: Baseline, na 10 dagen van het dragen van biomedie 22 vooraanstaande contacten, en na 10 dagen van altius gekleurde contacten.
Vragenlijsten - Schaal van 1 tot 10 - Geen lichtgevoeligheid en 10 extreme lichtgevoeligheid
Baseline, na 10 dagen van het dragen van biomedie 22 vooraanstaande contacten, en na 10 dagen van altius gekleurde contacten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van FL-41 getinte bril
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat het onderwerp minimaal 30 dagen had afgesloten met het dragen van de bril, maar voordat het de Biomedics droeg 55 Premier Contacten
Vragenlijst-Schaal 1-10: 1-nee lichtgevoeligheid en 10 extreme lichtgevoeligheid
Onmiddellijk nadat het onderwerp minimaal 30 dagen had afgesloten met het dragen van de bril, maar voordat het de Biomedics droeg 55 Premier Contacten
Evaluatie van biomedie 55 vooraanstaande contacten
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat het onderwerp 10 dagen was afgerond van het dragen van de Biomedics 55 Premier Contact -lenzen, maar voordat het de altius getinte contacten droeg
Vragenlijst-Schaal 1-10: 1-nee lichtgevoeligheid en 10 extreme lichtgevoeligheid
Onmiddellijk nadat het onderwerp 10 dagen was afgerond van het dragen van de Biomedics 55 Premier Contact -lenzen, maar voordat het de altius getinte contacten droeg
Evaluatie van altius grey-green getint contacten
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat het onderwerp 10 dagen was afgerond van het dragen van de grijsgroene getinte contactlenzen
Vragenlijst-Schaal 1-10: 1-nee lichtgevoeligheid en 10 extreme lichtgevoeligheid
Onmiddellijk nadat het onderwerp 10 dagen was afgerond van het dragen van de grijsgroene getinte contactlenzen
Evaluatie van altius Amber getinte contacten
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat het onderwerp 10 dagen was afgerond na het dragen van de Amber getinte contacten
Vragenlijst-Schaal 1-10: 1-nee lichtgevoeligheid en 10 extreme lichtgevoeligheid
Onmiddellijk nadat het onderwerp 10 dagen was afgerond na het dragen van de Amber getinte contacten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Medewerkers

Dean A. McGee Eye Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Melson, MD, University of Oklahoma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17528

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren