Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem briller og kontaktlinser

28. april 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Sammenligning mellem FL41 tonede briller, Biomedics55 Premier -kontaktlinser og Altius tonede kontaktlinser på fotofobi

Mange mennesker lider af migrænehovedpine, nogle mere end andre og en almindelig trigger/klage er lysfølsomhed eller fotofobi1. Nogle vil gøre meget for at undgå lys: et mørkt rum med solbriller på og tæpper over vinduerne, ofte mangler arbejde/skole/sociale aktiviteter osv. Flere okulære tilstande ledsages af fotofobi, der spænder fra mild til svækkende.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Burstein et al. Beskriv en delt neuronal vej mellem behandling af lys og migrænesignaler2. Fartøjer i Dura Mater, der stimuleres under migræne, giver input til den trigeminale ganglion (TG), der rejser til rygmarvskerner, der har forbindelser, der synapses i den laterale posterior kerne (LPN). Nogle iboende fotosfølsomme nethinde -ganglionceller (IPRGC) synapses også gennem LPN. IPRGC stimuleres af lysspektre, såsom blåt lys. Krydset mellem synapserne i IPRGC og veje fra Dura Mater -fartøjer forårsager et overvældende antal signaler, der kan forårsage symptomer, der spænder fra kognitive, visuelle, motoriske, olfaktoriske eller auditive disfunktioner. Det synes således rimeligt, at en reduktion i mængden af ​​lysstimulering vil hjælpe med at lindre overbelastningen af ​​signaler under en migræne, hvilket vil reducere intensiteten.

FL-41-briller filtrerer cirka 50% af blåt lys og er blevet vist effektiv til migræne reduktion3. Altius tonede kontaktlinser filtrerer 99% af blåt lys og bør derfor være mere effektive til at reducere fotofobi. Da kontaktlinsen har direkte kontakt med og dækning af hornhinden, er der ikke noget ufiltreret omstrejfende lys i stand til at komme ind i øjet, hvilket forbedrer dens effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Dean McGee Eye Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

To hundrede frivillige emner rekrutteres ved at undersøge dem, der har købt FL-41 tonede briller fra Dean McGee Eye Institute Optical Department. Hvis dette ikke rekrutterer nok emner, vil emner henvisninger blive anmodet om fra patientpopulationen i Dean McGee Eye Institute og/eller neurologiklinikker i hele Oklahoma City Metro -området.

Personer skal opfylde følgende kriterier for at deltage i denne undersøgelse:

  • Personer skal have båret FL-41 tonede briller i mindst en måned før deltagelse i denne undersøgelse.
  • Emner skal have mindst 20/30 afstand synsskarphed i hvert øje, mens de bærer kontaktlinser. Altius -linser er i øjeblikket tilgængelige i sfæriske kræfter fra Plano til -6,00.
  • Motiver skal demonstrere evnen til at indsætte og fjerne kontaktlinser. Hjælp fra venner og familie er acceptabel.
  • Personer må ikke have en infektiøs eller progressiv okulær sygdom.

Personer, der ikke opfylder alle ovennævnte kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse.

Tidlig opsigelse:

Hvis et emne føler, at deres fotofobi øges til et utålelig niveau, kan de stoppe med at bære den kontaktlinse -type og skifte til den anden næste dag eller afslutte deltagelsen i undersøgelsen. Hvis dette sker, vil dataene fra disse personer stadig blive inkluderet i undersøgelsesdataanalysen.

Hvis et emne eller en læge føler, at deres hornhinde er i fare, ophører emnet med at bære alle kontaktlinser og søge lægehjælp fra Dean McGee Eye Institute.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Altius tonede kontaktlinser
Motiver bliver bedt om at bære en af ​​de to farver, der er tilgængelige i ti dage
Enhed: Biomedics55 Premier -kontaktlinser og altius tonede kontaktlinser
Biomedics55 Premier -kontaktlinser og altius tonede kontaktlinser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af FL-41 tonede briller, Biomedics 55 Premier og Altius grågrønne tonede kontakter
Tidsramme: Baseline, efter 10 dages iført Biomedics 22 premierkontakter, og efter 10 dages bæret Altius -farvede kontakter.
Spørgeskemaer - skala fra 1 til 10 - Ingen lysfølsomhed og 10 ekstrem lysfølsomhed
Baseline, efter 10 dages iført Biomedics 22 premierkontakter, og efter 10 dages bæret Altius -farvede kontakter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af FL-41 tonede briller
Tidsramme: Umiddelbart efter emnet afsluttede mindst 30 dages iført brillerne, men inden de bærer Biomedics 55 premierkontakter
Spørgeskema-Skala 1-10: 1-No lysfølsomhed og 10 ekstrem lysfølsomhed
Umiddelbart efter emnet afsluttede mindst 30 dages iført brillerne, men inden de bærer Biomedics 55 premierkontakter
Evaluering af Biomedics 55 premierkontakter
Tidsramme: Umiddelbart efter emnet sluttede 10 dage med at bære Biomedics 55 premier kontaktlinser, men inden de bærer altius tonede kontakter
Spørgeskema-Skala 1-10: 1-No lysfølsomhed og 10 ekstrem lysfølsomhed
Umiddelbart efter emnet sluttede 10 dage med at bære Biomedics 55 premier kontaktlinser, men inden de bærer altius tonede kontakter
Evaluering af altius grågrønne tonede kontakter
Tidsramme: Umiddelbart efter emnet sluttede 10 dage med at bære de grågrønne tonede kontaktlinser
Spørgeskema-Skala 1-10: 1-No lysfølsomhed og 10 ekstrem lysfølsomhed
Umiddelbart efter emnet sluttede 10 dage med at bære de grågrønne tonede kontaktlinser
Evaluering af Altius Amber Toned Contakter
Tidsramme: Umiddelbart efter emnet sluttede 10 dage med at bære de ravede tonede kontakter
Spørgeskema-Skala 1-10: 1-No lysfølsomhed og 10 ekstrem lysfølsomhed
Umiddelbart efter emnet sluttede 10 dage med at bære de ravede tonede kontakter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

Dean A. McGee Eye Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Melson, MD, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17528

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner